Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten saavuttama kasvu hemodynaamisesti merkittävän suuren VSD:n sulkemisen jälkeen Assuitin yliopiston lastensairaalassa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Faten Samir Malak Nashed, Assiut University

Lasten kiinniotto kasvu suuren hemodynaamisesti merkittävän VSD:n sulkemisen jälkeen Assuitin yliopiston lastensairaalassa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kiinniottokasvun kuvioita lapsilla suurten VSD-aukkojen sulkemisen jälkeen.

• Erityistavoitteet:

  • Mittaa antropometrisiä muutoksia (paino, pituus ja BMI) ennen sulkemista ja sen jälkeen.
  • Määrittää ajanjakso, joka tarvitaan normaaleihin ikä- ja sukupuolikohtaisiin kasvuprosenttileihin pääsemiseksi.
  • Tunnistaa heikon kasvun palautumisen ennustetekijät (esim. ikä toimenpiteen aikana, lähtötason ravitsemustila tai jäännösshuntit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventrikkelseptumin rako (VSD) on yleisin synnynnäinen sydänsairaus, joka muodostaa 30–50 % synnytyksessä havaituista sydänepämuodostumista. Se voi johtaa keuhkoverenpainetautiin ja tukkeutumissydämen vajaatoimintaan. Näiden lasten tunnusomainen kliininen ilmentymä on kasvun pysähtyminen (Failure to Thrive, FTT). Kasvun häiriö on monitekijäinen, ja se johtuu lisääntyneistä aineenvaihdunnan tarpeista (syketaajuuden ja hengitystyön lisääntymisestä), riittämättömästä kalorisaannista väsymyksen vuoksi ruokinnan aikana, kroonisesta kudosten hapenpuutteesta ja useista alahengitystieinfektioista.

Kirurginen sulkeminen poistaa vasemmalta oikealle -shuntin; palauttaa hemodynaamisen vakauden, vähentää energiantarvetta, parantaa ruokinnan sietokykyä ja tarjoaa pohjan kasvun palautumiselle. Kirurginen korjaus elämän ensimmäisinä kuukausina on nykyinen vaihtoehto useimmille suurille VSD:ille, sillä se tarjoaa täydellisen ratkaisun sydänpoikkeavuuteen, aikaisemman sydämen vajaatoiminnan hallinnan, mahdollistaen aikaisemman sydänlääkkeiden vähentämisen.

Vaikka matala paino korjauksen aikana on tunnettu riskitekijä sairastuvuudelle ja kuolleisuudelle, varhainen leikkaus johtaa suotuisampaan kasvukäyrään. Itse asiassa, normaalipainoisilla VSD-vauvoilla, jotka kävivät läpi ensisijaisen kirurgisen sulkemisen ennen ensimmäistä elinvuottaan, on dokumentoitu kasvun normalisoituminen. Jotkut raportit korostavat varhaisen kirurgisen korjauksen tärkeyttä parhaiden kasvukäyrien saavuttamiseksi näillä vauvoilla. Näitä hyötyjä on havaittu myös matalapainoisilla vastasyntyneillä, vaikkakin rajoitetummalla kasvun kiihtymisellä, todennäköisesti johtuen varhaisesta kohdunsisäisestä vauriosta. Varhainen leikkaus tarjoaa myös lyhyemmän ajanjakson, jona on altis sydämen vajaatoiminnan komplikaatioille, mukaan lukien hengitystieinfektiot, lääkityksen tarve ja sairaalahoito. Kuitenkin joissakin keskuksissa leikkausta viivytetään, kunnes korkeampi paino saavutetaan leikkausriskin vähentämiseksi. Kasvun tasoittuminen – kasvun kiihtyminen kasvua rajoittavan tilan poistamisen jälkeen – on hyvin kuvattu lastenkirurgisessa kirjallisuudessa, mutta sen laajuus ja ajankohta vaihtelevat VSD:n sulkemisen jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kasvun tasoittumisen kaava vauvoilla, jotka ovat käyneet läpi VSD:n kirurgisen korjauksen ennen 1 vuoden ikää, ja verrata sitä vertailuväestöön. Tutkimus arvioi myös esileikkaustilan kasvun häiriön vakavuuden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kasvukäyrään täysiaikaisilla ja ennenaikaisilla vauvoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
        • Assiut University Children Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestöön kuuluvat:

Ikäryhmä: Vauvat ja pikkulapset iältään 1 kuukaudesta 2 vuoteen. Kliininen tila: Potilaat, joilla on oireita sydämen vajaatoiminnasta ja kasvuhäiriöistä (FTT) vasemmalta oikealle -shuntin vuoksi.

Kirurginen tila: Potilaat, jotka ovat soveltuvia ja läpikäyvät onnistuneen aukon kirurgisen tai interventiivisen sulkemisen.

Ravitsemustila: Lapset, joilla on esiintynyt leikkausta edeltävää kasvun hidastumista (alhainen paino-ikä- tai pituus-ikä-Z-pisteet), jotka liittyvät erityisesti heidän sydäntilaansa.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Lapsille, joilla on diagnosoitu eristetty suuri VSD ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
  • Ikä 1 kuukaudesta 2 vuoteen
  • Oireileva potilas, jolla on hemodynaamisesti merkittävä VSD ekokardiografialla ja joka on sulkemistoimenpiteen ehdokas.
  • Potilaat, joilla on esioperatiivinen kasvuhäiriö
  • Potilaat, joille tehdään onnistunut sulkemistoimenpide

Poissulkemiskriteerit:

  • Liittyvät monimutkaiset sydänviat tai syanoottinen CHD (esim. Fallotin tetralogia).
  • Kasvuun vaikuttavat geneettiset oireyhtymät (esim. Downin oireyhtymä, Turnerin oireyhtymä)
  • Suuret sydämen ulkopuoliset epämuodostumat tai krooniset systeemisairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, aineenvaihduntasairaus, keliakia).
  • Esioperatiivinen aliravitsemus, joka ei liity sydäntautiin (esim. imeytymishäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon ja iän Z-pisteen muutos (WAZ)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12 ja 18 kuukautta sulkemisen jälkeen.
Arvio kiinniottokasvusta mittaamalla ikään painoindeksin (Weight-for-Age) Z-pisteiden muutosta.
Baseline, 6, 12 ja 18 kuukautta sulkemisen jälkeen.
Pituus-iän Z-pisteen (HAZ) muutos
Aikaikkuna: Perustaso sekä 6, 12 ja 18 kuukautta sulkemisen jälkeen.
Kiireenkorvauskasvun arviointi mittaamalla ikä-pituus-Z-pisteiden muutosta
Perustaso sekä 6, 12 ja 18 kuukautta sulkemisen jälkeen.
Painon ja pituuden Z-pisteen muutos (WHZ)
Aikaikkuna: Perustaso sekä 6, 12 ja 18 kuukautta sulkemisen jälkeen
Painon ja pituuden suhteen Z-pisteiden muutoksen mittaaminen saavutetun kasvun arvioimiseksi.
Perustaso sekä 6, 12 ja 18 kuukautta sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Catch up Growth Of Children

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa