Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dohnání růstového deficitu u dětí po uzávěru hemodynamicky významné velké VSD v Dětské nemocnici Asuánské univerzity

31. března 2026 aktualizováno: Faten Samir Malak Nashed, Assiut University

Dohánění růstu dětí po uzavření hemodynamicky významné velké VSD v Dětské nemocnici Asijské univerzity

Primárním cílem této studie je vyhodnotit vzorce dohánějícího růstu u dětí po uzavření velkých VSD.

• Konkrétní cíle:

  • Změřit antropometrické změny (hmotnost, výška/délka a BMI) před a po uzavření.
  • Určit časový interval potřebný k dosažení normálních percentilů růstu pro daný věk a pohlaví.
  • Identifikovat prediktory slabého růstového zotavení (např. věk při zákroku, výchozí nutriční stav nebo zbytkové zkraty).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Defekt komorového septa (VSD) je nejčastější vrozenou srdeční vadou, která představuje 30 % až 50 % srdečních malformací při narození. Může vést k plicní hypertenzi a městnavému srdečnímu selhání. Charakteristickým klinickým projevem u těchto dětí je selhání prospívání (FTT). Porucha růstu je multifaktoriální, vyplývající ze zvýšených metabolických nároků (tachykardie a zvýšené dechové úsilí), nedostatečného kalorického příjmu v důsledku únavy během krmení, chronické tkáňové hypoxie a častých infekcí dolních dýchacích cest.

Chirurgické uzavření eliminuje levopravý zkrat; obnovuje hemodynamickou stabilitu, snižuje energetické nároky, zlepšuje toleranci krmení a poskytuje podmínky pro obnovu růstu. Chirurgická korekce v prvních měsících života je současnou volbou pro většinu velkých VSD, protože poskytuje úplné vyřešení srdeční anomálie, s dřívější kontrolou srdečního selhání, což umožňuje dřívější vysazení kardiovaskulárních léků.

Ačkoli nízká hmotnost v době opravy je známým rizikovým faktorem pro morbiditu a mortalitu, časná operace vede k příznivějšímu růstovému vzoru. Ve skutečnosti byla dokumentována normalizace růstu kojenců s VSD a normální porodní hmotností, kteří podstoupili primární chirurgické uzavření před prvním rokem života. Některé zprávy zdůrazňují význam časné chirurgické opravy pro nejlepší růstové vzory u těchto kojenců. Tyto výhody byly pozorovány také u kojenců s nízkou porodní hmotností, ačkoli s omezenějším růstovým zrychlením, pravděpodobně v důsledku časného nitroděložního poškození. Časná operace také poskytuje kratší dobu rizika komplikací srdečního selhání, včetně respiračních infekcí, potřeby medikace a hospitalizace. V některých centrech je však operace odložena, dokud není dosaženo vyšší hmotnosti, aby se snížila operační rizika. Fenomén dohánějícího růstu – zrychlení růstu po odstranění stavu omezujícího růst – je dobře popsán v pediatrické chirurgické literatuře, ale liší se ve velikosti a načasování po uzavření VSD.

Studie si klade za cíl stanovit vzor dohánějícího růstu u kojenců, kteří podstoupili chirurgickou opravu VSD před 1. rokem věku, a porovnat jej s referenční populací. Výzkum také hodnotí vliv závažnosti předoperační poruchy růstu na pooperační růstový vzor u donošených a předčasně narozených kojenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zahrnuje:

Věková skupina: Kojenci a malé děti ve věku od 1 měsíce do 2 let. Klinický stav: Pacienti s příznaky městnavého srdečního selhání a neprospíváním (FTT) způsobeným levopravým zkratem.

Chirurgický stav: Pacienti, kteří jsou kandidáty na chirurgické nebo intervenční uzavření defektu a podstoupí ho úspěšně.

Nutriční stav: Děti vykazující předoperační zpomalení růstu (nízké Z-skóre hmotnosti pro věk nebo výšky pro věk) specificky související s jejich srdečním onemocněním.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Děti diagnostikované s izolovaným velkým VSD splňující následující kritéria:
  • Věk od 1 měsíce do 2 let
  • Symptomatický pacient s hemodynamicky významným VSD dle echokardiografie, který je kandidátem na uzávěr.
  • Pacienti s předoperačním růstovým opožděním
  • Pacienti podstupující úspěšný uzávěr

Vylučovací kritéria:

  • Související komplexní srdeční léze nebo cyanotická CHD (např. Fallotova tetralogie).
  • Genetické syndromy ovlivňující růst (např. Downův syndrom, Turnerův syndrom)
  • Významné mimokardiální malformace nebo chronická systémová onemocnění (např. selhání ledvin, onemocnění jater, metabolická porucha, celiakie).
  • Předoperační podvýživa nesouvisející se srdečním onemocněním (např. malabsorpční syndromy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Z-skóre hmotnosti k věku (WAZ)
Časové okno: Baseline, 6, 12 a 18 měsíců po uzavření.
Posouzení dohánění růstu měřením změny Z-skóre hmotnosti k věku.
Baseline, 6, 12 a 18 měsíců po uzavření.
Změna Z-skóre pro věk a výšku (HAZ)
Časové okno: Před zahájením, 6, 12 a 18 měsíců po uzavření.
Hodnocení dohánění růstu měřením změny Z-skóre výšky k věku
Před zahájením, 6, 12 a 18 měsíců po uzavření.
Změna Z-skóre hmotnosti k výšce (WHZ)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců po uzavření
Posouzení dohánějícího růstu měřením změny Z-skóre hmotnosti k výšce.
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců po uzavření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Catch up Growth Of Children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit