性暴力サバイバーのためのマインドフルネス介入
2026年7月15日 更新者：Anne Marie Schipani-McLaughlin、Georgia State University
実装科学を活用して、性的暴力サバイバーにおけるアルコール乱用とタバコ使用を減らすためのマインドフルネスベース介入を開発する
このパイロット無作為化試験の目的は、介入1が実施可能で受け入れられるかどうかを学ぶことです。 副次的な目的として、介入1が性的暴行生存者のアルコール乱用とタバコ使用を減少させるかどうかを学ぶことを目指します。 この試験が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 介入1は実施可能ですか？
- 介入1は主要対象集団である性的暴行生存者にとって受け入れられる介入ですか？
- 介入1はアルコール乱用とタバコ使用を減少させますか？
研究者は介入1を注意プラセボ対照群（例：健康的な食事と栄養に関するオンラインリソース）と比較します。
参加者は以下のことを行います：
- ベースライン、1ヶ月追跡調査、3ヶ月追跡調査でオンライン調査を受ける
- ベースラインと事後テストでテキストメッセージの質問に答える
- 教育プログラムを視聴し参加する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- 電話番号：404-413-2339
- メール：aschipani@gsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caitlin Thompson, MPH
- メール：cthompson150@gsu.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Georgia State University
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コンタクト：
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- 電話番号：404-413-2339
- メール：aschipani@gsu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳から24歳
- GSUの全日制学部生として現在在籍していること
- 自己申告による生涯の性的暴力被害経験
- 過去6か月以内の自己申告による性的暴力被害経験
- 過去30日以内にアルコールを摂取したこと
- スマートフォンを所有していること
除外基準：
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
介入1は、アルコール乱用とタバコ使用を減らすことを目的としたマインドフルネスベースの介入です
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A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
他の名前：
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プラセボコンパレーター：研究アーム 2
健康的な食事と栄養ガイドラインに関するオンラインリソース
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健康的な食事と栄養ガイドラインに関するオンラインリソース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の追跡調査でサンプルの70%の募集と保持
時間枠：3か月後のフォローアップ
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サンプルの実現可能性は、3か月後のフォローアップで少なくとも70%の参加者の募集と保持によって評価されます
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3か月後のフォローアップ
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Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
時間枠：immediate post-test
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Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
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immediate post-test
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール乱用は、タイムライン・フォロー・バック法によるアルコール消費量測定で評価されます
時間枠：3か月後のフォローアップ
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信頼性.85のアルコール使用に関する10項目の測定
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3か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Marie Schipani, PhD, MPH、Georgia State University School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年10月4日
一次修了 (推定)
2029年3月30日
研究の完了 (推定)
2029年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。