Mindfulness-pohjainen interventio seksuaalisen väkivallan uhreille
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Toteutustieteen hyödyntäminen mielenterveysintervention kehittämiseksi alkoholinkäytön ja tupakoinnin vähentämiseksi seksuaaliväkivallan uhrien keskuudessa
Tämän pilottisatunnaistetun kokeen tavoitteena on selvittää, onko interventio 1 toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö interventio 1 alkoholin väärinkäyttöä ja tupakointia seksuaalisen väkivallan uhreilla. Kokeen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Onko interventio 1 toteuttamiskelpoinen?
- Onko interventio 1 hyväksyttävä interventio pääkohderyhmän, seksuaalisen väkivallan uhrien, keskuudessa?
- Vähentääkö interventio 1 alkoholin väärinkäyttöä ja tupakointia?
Tutkijat vertailevat interventiota 1 huomio-placeboverrohon ryhmään (esim. verkkoresurssit terveellisestä ruokavaliosta ja ravitsemuksesta).
Osallistujat:
- täyttävät verkkokyselyt alkuvaiheessa, 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
- vastaavat tekstiviestikysymyksiin alkuvaiheessa ja jälkitestissä
- katsovat ja osallistuvat koulutusohjelmaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 404-413-2339
- Sähköposti: aschipani@gsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caitlin Thompson, MPH
- Sähköposti: cthompson150@gsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 404-413-2339
- Sähköposti: aschipani@gsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–24-vuotias
- tällä hetkellä kokopäiväisenä perustutkinto-opiskelijana GSU:ssa
- itseraportoitu elinikäinen SV-uhrikokemus
- itseraportoitu SV-uhrikokemus viimeisten 6 kuukauden aikana
- juonut alkoholia viimeisen 30 päivän aikana
- omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- ei sovellu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara 1
interventio 1 on mindfulness-perustainen interventio, jonka tavoitteena on vähentää alkoholin väärinkäyttöä ja tupakointia
|
A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tutkimusryhmä 2
terveellisen ruokavalion ja ravintosuositusten verkkoresurssit
|
verkkovarantoja terveellisestä ruokavaliosta ja ravitsemussuosituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
70 %:n otoksen rekrytointi ja säilyttäminen 3 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Otoksen toteutettavuutta arvioidaan vähintään 70 % osallistujien rekrytoinnilla ja säilyttämisellä 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Aikaikkuna: immediate post-test
|
Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
|
immediate post-test
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäytön väärinkäyttö arvioitu Timeline Follow-Back -menetelmällä alkoholinkulutuksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
10-kohtainen alkoholinkäytön mittari, jonka luotettavuus on 0.85
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. lokakuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H26093
- K01AA032045 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .