Una intervención basada en mindfulness para supervivientes de agresión sexual
15 de julio de 2026 actualizado por: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Aprovechar la Ciencia de la Implementación para Desarrollar una Intervención Basada en la Atención Plena para Reducir el Abuso de Alcohol y el Consumo de Tabaco entre Sobrevivientes de Violencia Sexual
El objetivo de este ensayo piloto aleatorizado es determinar si la intervención 1 es factible y aceptable. Como objetivo secundario, pretendemos averiguar si la intervención 1 reduce el consumo excesivo de alcohol y el uso de tabaco en supervivientes de agresión sexual. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible implementar la intervención 1?
- ¿Es la intervención 1 una intervención aceptable entre la población principal, los supervivientes de agresión sexual?
- ¿Reduce la intervención 1 el consumo excesivo de alcohol y el uso de tabaco?
Los investigadores compararán la intervención 1 con un grupo de control placebo de atención (por ejemplo, recursos en línea sobre alimentación saludable y nutrición).
Los participantes:
- completarán encuestas en línea al inicio, al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses
- responderán preguntas por mensaje de texto al inicio y después de la prueba
- verán y participarán en un programa educativo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Número de teléfono: 404-413-2339
- Correo electrónico: aschipani@gsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caitlin Thompson, MPH
- Correo electrónico: cthompson150@gsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Contacto:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Número de teléfono: 404-413-2339
- Correo electrónico: aschipani@gsu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-24 años de edad
- actualmente matriculado como estudiante de pregrado a tiempo completo en GSU
- victimización por SV autoinformada a lo largo de la vida
- victimización por SV autoinformada en los últimos 6 meses
- consumió alcohol en los últimos 30 días
- debe poseer un teléfono inteligente
Criterios de exclusión:
- no aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
La intervención 1 es una intervención basada en mindfulness que tiene como objetivo reducir el consumo excesivo de alcohol y el uso de tabaco
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A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de estudio 2
recursos en línea sobre alimentación saludable y pautas de nutrición
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recursos en línea sobre alimentación saludable y pautas nutricionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento y retención del 70% de la muestra en el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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La viabilidad de la muestra se evalúa mediante el reclutamiento y la retención de al menos el 70% de los participantes en el seguimiento a los 3 meses
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seguimiento de 3 meses
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Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Periodo de tiempo: immediate post-test
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Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
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immediate post-test
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo problemático de alcohol evaluado mediante el método Timeline Follow-Back para medir el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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una medida de 10 ítems sobre el consumo de alcohol con una fiabilidad de .85
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seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de octubre de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H26093
- K01AA032045 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .