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针对性侵犯幸存者的正念干预方案

2026年7月15日 更新者:Anne Marie Schipani-McLaughlin、Georgia State University

利用实施科学开发基于正念的干预措施,以减少性暴力幸存者的酒精滥用和烟草使用

本试点随机试验的目的是了解干预1是否可行且可接受。 作为次要目标,我们旨在了解干预1是否能减少性侵幸存者的酒精滥用和烟草使用。 本研究旨在回答的主要问题包括:

  • 干预1是否可行实施?
  • 干预1在主要人群(性侵幸存者)中是否是可接受的干预措施?
  • 干预1是否能减少酒精滥用和烟草使用?

研究人员将比较干预1与注意力安慰剂对照组(例如,关于健康饮食和营养的在线资源)。

参与者将:

  • 在基线、1个月随访和3个月随访时完成在线调查
  • 在基线和测试后回答短信问题
  • 观看并参与教育计划

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Anne Marie Schipani, PhD, MPH
  • 电话号码:404-413-2339
  • 邮箱:aschipani@gsu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Georgia State University
        • 接触:
          • Anne Marie Schipani, PhD, MPH
          • 电话号码:404-413-2339
          • 邮箱:aschipani@gsu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-24岁之间
  • 目前是GSU的全日制本科生
  • 自我报告曾遭受过性暴力伤害
  • 自我报告在过去6个月内遭受过性暴力伤害
  • 在过去30天内饮酒
  • 必须拥有智能手机

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组别 1
干预措施1是一种基于正念的干预,旨在减少酒精滥用和烟草使用
A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
其他名称:
  • MindfulHeal
安慰剂比较:研究组 2
关于健康饮食和营养指南的在线资源
关于健康饮食和营养指南的在线资源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在3个月随访时,样本的招募和保留率达到70%
大体时间:3个月随访
样本的可行性通过3个月随访时至少70%参与者的招募和保留情况进行评估
3个月随访
Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
大体时间:immediate post-test
Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress. Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
immediate post-test

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过时间线回溯法评估酒精消费量以评估酒精滥用情况
大体时间:3个月随访
一项包含10个项目的酒精使用测量工具,具有.85的可靠性
3个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Marie Schipani, PhD, MPH、Georgia State University School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年10月4日

初级完成 (估计的)

2029年3月30日

研究完成 (估计的)

2029年3月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H26093
  • K01AA032045 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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