Uma Intervenção Baseada em Mindfulness para Sobreviventes de Agressão Sexual
15 de julho de 2026 atualizado por: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Aproveitar a Ciência da Implementação para Desenvolver uma Intervenção Baseada na Atenção Plena para Reduzir o Uso Excessivo de Álcool e o Consumo de Tabaco entre Sobreviventes de Violência Sexual
O objetivo deste ensaio piloto randomizado é avaliar se a intervenção 1 é viável e aceitável. Como objetivo secundário, pretendemos avaliar se a intervenção 1 reduz o consumo excessivo de álcool e o uso de tabaco em sobreviventes de agressão sexual. As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção 1 é viável de implementar?
- A intervenção 1 é uma intervenção aceitável entre a população principal, sobreviventes de agressão sexual?
- A intervenção 1 reduz o consumo excessivo de álcool e o uso de tabaco?
Os investigadores irão comparar a intervenção 1 com um grupo de controlo com placebo de atenção (por exemplo, recursos online sobre alimentação saudável e nutrição).
Os participantes irão:
- preencher questionários online na linha de base, no seguimento de 1 mês e no seguimento de 3 meses
- responder a perguntas por mensagem de texto na linha de base e pós-teste
- visualizar e participar num programa educativo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Número de telefone: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Caitlin Thompson, MPH
- E-mail: cthompson150@gsu.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Contato:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Número de telefone: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-24 anos de idade
- atualmente inscrito como estudante de licenciatura a tempo integral na GSU
- vítima de violência sexual (VS) autorrelatada ao longo da vida
- vítima de violência sexual (VS) autorrelatada nos últimos 6 meses
- consumiu álcool nos últimos 30 dias
- deve possuir um smartphone
Critérios de Exclusão:
- não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
a intervenção 1 é uma intervenção baseada em mindfulness que visa reduzir o consumo excessivo de álcool e o uso de tabaco
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A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço de Estudo 2
recursos online sobre alimentação saudável e diretrizes nutricionais
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recursos online sobre alimentação saudável e diretrizes nutricionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento e retenção de 70% da amostra no acompanhamento de 3 meses
Prazo: acompanhamento de 3 meses
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A viabilidade da amostra é avaliada pelo recrutamento e retenção de pelo menos 70% dos participantes no seguimento de 3 meses
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acompanhamento de 3 meses
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Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Prazo: immediate post-test
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Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
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immediate post-test
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso problemático de álcool avaliado por Timeline Follow-Back Medindo o Consumo de Álcool
Prazo: acompanhamento de 3 meses
|
uma medida de 10 itens do consumo de álcool com .85
fiabilidade
|
acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de outubro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H26093
- K01AA032045 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .