Интервенция на основе осознанности для переживших сексуальное насилие
15 июля 2026 г. обновлено: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Использование науки о внедрении для разработки интервенции на основе осознанности для снижения злоупотребления алкоголем и употребления табака среди переживших сексуальное насилие
Целью этого пилотного рандомизированного исследования является изучение осуществимости и приемлемости вмешательства 1. В качестве вторичной цели мы стремимся выяснить, снижает ли вмешательство 1 злоупотребление алкоголем и употребление табака среди переживших сексуальное насилие. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Является ли вмешательство 1 осуществимым для внедрения?
- Является ли вмешательство 1 приемлемым вмешательством среди основной популяции — переживших сексуальное насилие?
- Снижает ли вмешательство 1 злоупотребление алкоголем и употребление табака?
Исследователи сравнят вмешательство 1 с группой контроля с плацебо внимания (например, онлайн-ресурсы о здоровом питании и питании).
Участники будут:
- проходить онлайн-опросы на исходном уровне, через 1 месяц наблюдения и через 3 месяца наблюдения
- отвечать на вопросы по текстовым сообщениям на исходном уровне и после теста
- просматривать и участвовать в образовательной программе
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Номер телефона: 404-413-2339
- Электронная почта: aschipani@gsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caitlin Thompson, MPH
- Электронная почта: cthompson150@gsu.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georgia State University
-
Контакт:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Номер телефона: 404-413-2339
- Электронная почта: aschipani@gsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-24 года
- В настоящее время зачислен как студент очной формы обучения в GSU
- Самостоятельно сообщенное о случаях насилия на сексуальной почве (SV) в течение жизни
- Самостоятельно сообщенное о случаях насилия на сексуальной почве (SV) за последние 6 месяцев
- Употребление алкоголя в течение последних 30 дней
- Должен владеть смартфоном
Критерии исключения:
- не применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
интервенция 1 — это интервенция, основанная на осознанности, которая направлена на сокращение злоупотребления алкоголем и употребления табака
|
A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа исследования 2
онлайн-ресурсы о здоровом питании и рекомендациях по питанию
|
онлайн-ресурсы о здоровом питании и рекомендациях по питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор и удержание 70% выборки на 3-месячном периоде наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Осуществимость выборки оценивается по набору и удержанию не менее 70% участников на 3-месячном наблюдении
|
3-месячное наблюдение
|
|
Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Временное ограничение: immediate post-test
|
Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
|
immediate post-test
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злоупотребление алкоголем, оцениваемое с помощью метода Timeline Follow-Back для измерения потребления алкоголя
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
10-пунктная шкала употребления алкоголя с надёжностью .85
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 октября 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H26093
- K01AA032045 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .