En mindfulnessbaserad intervention för överlevande av sexuellt våld
15 juli 2026 uppdaterad av: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Att utnyttja implementeringsvetenskap för att utveckla en mindfulnessbaserad intervention för att minska alkoholmissbruk och tobaksanvändning bland överlevare av sexuellt våld
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka om intervention 1 är genomförbar och acceptabel. Som ett sekundärt syfte vill vi ta reda på om intervention 1 minskar alkoholmissbruk och tobaksanvändning bland överlevare av sexuella övergrepp. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Är intervention 1 genomförbar att implementera?
- Är intervention 1 en acceptabel intervention bland den primära målgruppen, överlevare av sexuella övergrepp?
- Minskar intervention 1 alkoholmissbruk och tobaksanvändning?
Forskarna kommer att jämföra intervention 1 med en placebo-kontrollgrupp (t.ex. online-resurser om hälsosam kost och näring).
Deltagarna kommer att:
- fylla i enkäter online vid start, vid 1 månadsuppföljning och vid 3 månaders uppföljning
- svara på frågor via SMS vid start och efter testet
- se och delta i ett utbildningsprogram
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Telefonnummer: 404-413-2339
- E-post: aschipani@gsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caitlin Thompson, MPH
- E-post: cthompson150@gsu.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Telefonnummer: 404-413-2339
- E-post: aschipani@gsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18–24 år gammal
- för närvarande inskriven som heltidsstuderande på grundnivå vid GSU
- självrapporterad livstidsutsatthet för sexuellt våld (SV)
- självrapporterad utsatthet för sexuellt våld (SV) under de senaste 6 månaderna
- har druckit alkohol inom de senaste 30 dagarna
- måste äga en smartphone
Exklusionskriterier:
- ej tillämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
intervention 1 är en mindfulness-baserad intervention som syftar till att minska alkoholmissbruk och tobaksanvändning
|
A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Studiearm 2
online resurser om hälsosam kost och näringsriktlinjer
|
online resurser om hälsosam kost och näringsriktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering och behållande av 70 % av urvalet vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Genomförbarheten av urvalet bedöms genom rekrytering och kvarhållande av minst 70 % deltagare vid 3-månadersuppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
|
Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Tidsram: immediate post-test
|
Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
|
immediate post-test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholmissbruk bedöms med Timeline Follow-Back för mätning av alkoholkonsumtion
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
ett 10-punkts mått på alkoholanvändning med .85 reliabilitet
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 oktober 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
7 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H26093
- K01AA032045 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .