Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na uważności dla osób, które przeżyły napaść na tle seksualnym

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University

Wykorzystanie nauki o wdrażaniu do opracowania interwencji opartej na uważności w celu ograniczenia nadużywania alkoholu i używania tytoniu wśród osób, które przeżyły przemoc seksualną

Celem tego pilotażowego badania randomizowanego jest sprawdzenie, czy interwencja 1 jest wykonalna i akceptowalna. Jako cel drugorzędny dążymy do ustalenia, czy interwencja 1 zmniejsza nadużywanie alkoholu i używanie tytoniu u osób, które przeżyły napaść na tle seksualnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to:

  • Czy interwencja 1 jest wykonalna w realizacji?
  • Czy interwencja 1 jest akceptowalną interwencją wśród głównej populacji, osób, które przeżyły napaść na tle seksualnym?
  • Czy interwencja 1 zmniejsza nadużywanie alkoholu i używanie tytoniu?

Badacze porównają interwencję 1 z grupą kontrolną placebo-uwagi (np. zasoby online dotyczące zdrowego odżywiania i żywienia).

Uczestnicy będą:

  • wypełniać ankiety online na początku badania, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
  • odpowiadać na pytania w wiadomościach tekstowych na początku i po teście
  • oglądać i uczestniczyć w programie edukacyjnym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 404-413-2339
  • E-mail: aschipani@gsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Anne Marie Schipani, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 404-413-2339
          • E-mail: aschipani@gsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-24 lat
  • obecnie studiuje jako student dzienny na GSU
  • samodzielnie zgłoszona przemoc seksualna (SV) w ciągu całego życia
  • samodzielnie zgłoszona przemoc seksualna (SV) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • spożywał alkohol w ciągu ostatnich 30 dni
  • musi posiadać smartfon

Kryteria wykluczenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
interwencja 1 to interwencja oparta na uważności, która ma na celu zmniejszenie nadużywania alkoholu i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja 1
Interwencja oparta na uważności, której celem jest zmniejszenie nadużywania alkoholu i używania tytoniu
Inne nazwy:
  • MindfulHeal
Komparator placebo: Grupa Badawcza 2
zasoby online dotyczące zdrowego odżywiania i wytycznych żywieniowych
Behawioralne: interwencja porównawcza
zasoby online dotyczące zdrowego odżywiania i wytycznych żywieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja i utrzymanie 70% próby w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Wykonalność próby jest oceniana na podstawie rekrutacji i utrzymania co najmniej 70% uczestników w obserwacji 3-miesięcznej
3-miesięczna obserwacja kontrolna
Akceptowalność interwencji opartej na uważności na poziomie referencyjnym 80% samodzielnie deklarowanej akceptowalności
Ramy czasowe: natychmiast po teście
Samodzielna ocena następujących obszarów: jakość, użyteczność, trafność, stopień realizmu przedstawionych sytuacji, stopień zmiany postaw dotyczących używania alkoholu i tytoniu oraz radzenie sobie ze stresem
natychmiast po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadużywanie alkoholu oceniane metodą Timeline Follow-Back do pomiaru spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
10-punktowa miara używania alkoholu o rzetelności .85
3-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H26093
  • K01AA032045 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj