Interwencja oparta na uważności dla osób, które przeżyły napaść na tle seksualnym
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Wykorzystanie nauki o wdrażaniu do opracowania interwencji opartej na uważności w celu ograniczenia nadużywania alkoholu i używania tytoniu wśród osób, które przeżyły przemoc seksualną
Celem tego pilotażowego badania randomizowanego jest sprawdzenie, czy interwencja 1 jest wykonalna i akceptowalna. Jako cel drugorzędny dążymy do ustalenia, czy interwencja 1 zmniejsza nadużywanie alkoholu i używanie tytoniu u osób, które przeżyły napaść na tle seksualnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to:
- Czy interwencja 1 jest wykonalna w realizacji?
- Czy interwencja 1 jest akceptowalną interwencją wśród głównej populacji, osób, które przeżyły napaść na tle seksualnym?
- Czy interwencja 1 zmniejsza nadużywanie alkoholu i używanie tytoniu?
Badacze porównają interwencję 1 z grupą kontrolną placebo-uwagi (np. zasoby online dotyczące zdrowego odżywiania i żywienia).
Uczestnicy będą:
- wypełniać ankiety online na początku badania, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
- odpowiadać na pytania w wiadomościach tekstowych na początku i po teście
- oglądać i uczestniczyć w programie edukacyjnym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Numer telefonu: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Caitlin Thompson, MPH
- E-mail: cthompson150@gsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Numer telefonu: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18-24 lat
- obecnie studiuje jako student dzienny na GSU
- samodzielnie zgłoszona przemoc seksualna (SV) w ciągu całego życia
- samodzielnie zgłoszona przemoc seksualna (SV) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- spożywał alkohol w ciągu ostatnich 30 dni
- musi posiadać smartfon
Kryteria wykluczenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
interwencja 1 to interwencja oparta na uważności, która ma na celu zmniejszenie nadużywania alkoholu i używania tytoniu
|
A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa Badawcza 2
zasoby online dotyczące zdrowego odżywiania i wytycznych żywieniowych
|
zasoby online dotyczące zdrowego odżywiania i wytycznych żywieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja i utrzymanie 70% próby w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Wykonalność próby jest oceniana na podstawie rekrutacji i utrzymania co najmniej 70% uczestników w obserwacji 3-miesięcznej
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Ramy czasowe: immediate post-test
|
Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
|
immediate post-test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadużywanie alkoholu oceniane metodą Timeline Follow-Back do pomiaru spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
10-punktowa miara używania alkoholu o rzetelności .85
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 października 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H26093
- K01AA032045 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .