En mindfulness-baseret intervention for overlevende efter seksuelle overgreb
15. juli 2026 opdateret af: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Udnyttelse af implementeringsvidenskab til at udvikle en mindfulness-baseret intervention til at reducere alkoholmisbrug og tobaksbrug blandt overlevende for seksuel vold
Formålet med dette pilotforsøg med tilfældig fordeling er at undersøge, om intervention 1 er gennemførlig og acceptabel. Som et sekundært mål ønsker vi at undersøge, om intervention 1 reducerer alkoholmisbrug og tobaksbrug hos overlevende for seksuelle overgreb. De vigtigste spørgsmål, det forsøger at besvare, er:
- Er intervention 1 gennemførlig at implementere?
- Er intervention 1 en acceptabel intervention blandt den primære befolkning, overlevende for seksuelle overgreb?
- Reducerer intervention 1 alkoholmisbrug og tobaksbrug?
Forskere vil sammenligne intervention 1 med en opmærksomheds-placebo-kontrolgruppe (f.eks. online ressourcer om sund kost og ernæring).
Deltagerne vil:
- udfylde online spørgeskemaer ved baseline, 1 måneds opfølgning og 3-måneders opfølgning
- besvare sms-spørgsmål ved baseline og efter test
- se og deltage i et uddannelsesprogram
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Telefonnummer: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caitlin Thompson, MPH
- E-mail: cthompson150@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Telefonnummer: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-24 år gammel
- i øjeblikket indskrevet som fuldtidsbachelorstuderende på GSU
- selvrapporteret livstids SV-victimisering
- selvrapporteret SV-victimisering inden for de sidste 6 måneder
- har indtaget alkohol inden for de sidste 30 dage
- skal eje en smartphone
Eksklusionskriterier:
- ikke relevant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
intervention 1 er en mindfulness-baseret intervention, der har til formål at reducere alkoholmisbrug og tobaksbrug
|
A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Studiearm 2
online ressourcer om sund kost og ernæringsvejledninger
|
online ressourcer om sund kost og ernæringsvejledninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering og fastholdelse af 70 % af stikprøven ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Gennemførligheden af stikprøven vurderes ved rekruttering og fastholdelse af mindst 70% af deltagerne ved 3-måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
|
Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Tidsramme: immediate post-test
|
Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
|
immediate post-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholmisbrug vurderet ved Timeline Follow-Back Måling af Alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
et 10-punkts mål for alkoholforbrug med .85 pålidelighed
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. oktober 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H26093
- K01AA032045 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .