Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mindfulness-baseret intervention for overlevende efter seksuelle overgreb

31. marts 2026 opdateret af: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University

Udnyttelse af implementeringsvidenskab til at udvikle en mindfulness-baseret intervention til at reducere alkoholmisbrug og tobaksbrug blandt overlevende for seksuel vold

Formålet med dette pilotforsøg med tilfældig fordeling er at undersøge, om intervention 1 er gennemførlig og acceptabel. Som et sekundært mål ønsker vi at undersøge, om intervention 1 reducerer alkoholmisbrug og tobaksbrug hos overlevende for seksuelle overgreb. De vigtigste spørgsmål, det forsøger at besvare, er:

  • Er intervention 1 gennemførlig at implementere?
  • Er intervention 1 en acceptabel intervention blandt den primære befolkning, overlevende for seksuelle overgreb?
  • Reducerer intervention 1 alkoholmisbrug og tobaksbrug?

Forskere vil sammenligne intervention 1 med en opmærksomheds-placebo-kontrolgruppe (f.eks. online ressourcer om sund kost og ernæring).

Deltagerne vil:

  • udfylde online spørgeskemaer ved baseline, 1 måneds opfølgning og 3-måneders opfølgning
  • besvare sms-spørgsmål ved baseline og efter test
  • se og deltage i et uddannelsesprogram

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 404-413-2339
  • E-mail: aschipani@gsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Anne Marie Schipani, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 404-413-2339
          • E-mail: aschipani@gsu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-24 år gammel
  • i øjeblikket indskrevet som fuldtidsbachelorstuderende på GSU
  • selvrapporteret livstids SV-victimisering
  • selvrapporteret SV-victimisering inden for de sidste 6 måneder
  • har indtaget alkohol inden for de sidste 30 dage
  • skal eje en smartphone

Eksklusionskriterier:

  • ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
intervention 1 er en mindfulness-baseret intervention, der har til formål at reducere alkoholmisbrug og tobaksbrug
Adfærdsmæssigt: Intervention 1
En mindfulness-baseret intervention, der sigter mod at reducere alkoholmisbrug og tobaksforbrug
Andre navne:
  • MindfulHeal
Placebo komparator: Studiearm 2
online ressourcer om sund kost og ernæringsvejledninger
Adfærdsmæssigt: sammenligningsintervention
online ressourcer om sund kost og ernæringsvejledninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og fastholdelse af 70 % af stikprøven ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Gennemførligheden af stikprøven vurderes ved rekruttering og fastholdelse af mindst 70% af deltagerne ved 3-måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Acceptabiliteten af mindfulness-baseret intervention med en benchmark på 80% selvrapporteret acceptabilitet
Tidsramme: umiddelbar eftertest
Selvrapporteret vurdering af følgende domæner: kvalitet, anvendelighed, relevans, omfanget af hvor realistisk de afbildede situationer er, omfanget af holdningsændringer omkring alkohol- og tobaksbrug og håndtering af stress
umiddelbar eftertest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholmisbrug vurderet ved Timeline Follow-Back Måling af Alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
et 10-punkts mål for alkoholforbrug med .85 pålidelighed
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H26093
  • K01AA032045 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner