Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na všímavosti pro přeživší sexuálního napadení

31. března 2026 aktualizováno: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University

Využití implementační vědy k vývoji mindfulnessové intervence ke snížení zneužívání alkoholu a užívání tabáku u přeživších sexuálního násilí

Cílem této pilotní randomizované studie je zjistit, zda je intervence 1 proveditelná a přijatelná. Jako sekundární cíl si klademe za cíl zjistit, zda intervence 1 snižuje zneužívání alkoholu a užívání tabáku u přeživších sexuálního napadení. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je intervence 1 proveditelná?
  • Je intervence 1 přijatelnou intervencí mezi primární populací, přeživšími sexuálního napadení?
  • Snižuje intervence 1 zneužívání alkoholu a užívání tabáku?

Výzkumníci porovnají intervenci 1 s kontrolní skupinou s placebem pozornosti (např. online zdroje o zdravé výživě a stravování).

Účastníci budou:

  • vyplňovat online dotazníky na začátku, při měsíčním sledování a při tříměsíčním sledování
  • odpovídat na otázky prostřednictvím textových zpráv na začátku a po testu
  • prohlížet a zapojovat se do vzdělávacího programu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 404-413-2339
  • E-mail: aschipani@gsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Anne Marie Schipani, PhD, MPH
          • Telefonní číslo: 404-413-2339
          • E-mail: aschipani@gsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18–24 let věku
  • aktuálně zapsaní jako prezenční bakalářští studenti na GSU
  • sebeohlášená celoživotní viktimizace SV
  • sebeohlášená viktimizace SV v posledních 6 měsících
  • konzumace alkoholu v posledních 30 dnech
  • musí vlastnit smartphone

Kritéria pro vyloučení:

  • nevztahuje se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
intervence 1 je intervencí založenou na mindfulness, jejímž cílem je snížit nadměrné užívání alkoholu a užívání tabáku
Behaviorální: Intervence 1
Intervence založená na mindfulness, jejímž cílem je snížit nadměrnou konzumaci alkoholu a užívání tabáku
Ostatní jména:
  • MindfulHeal
Komparátor placeba: Studijní rameno 2
online zdroje o zdravém stravování a výživových doporučeních
Behaviorální: komparativní intervence
online zdroje o zdravém stravování a výživových doporučeních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor a udržení 70 % vzorku při 3měsíčním následném sledování
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
Proveditelnost vzorku je hodnocena na základě náboru a udržení alespoň 70 % účastníků při 3měsíčním sledování
3měsíční následná kontrola
Akceptovatelnost intervence založené na všímavosti s referenční hodnotou 80 % self-reportované akceptovatelnosti
Časové okno: bezprostředně po testu
Sebehodnocení následujících oblastí: kvalita, užitečnost, relevance, míra, do jaké jsou zobrazené situace realistické, míra, do jaké se změnily postoje k užívání alkoholu a tabáku, a zvládání stresu
bezprostředně po testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zneužívání alkoholu hodnocené metodou Timeline Follow-Back pro měření konzumace alkoholu
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
desetipoložková míra užívání alkoholu se spolehlivostí .85
3měsíční následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H26093
  • K01AA032045 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Intervence 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit