Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine achtsamkeitsbasierte Intervention für Überlebende sexueller Übergriffe

31. März 2026 aktualisiert von: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University

Nutzung von Implementierungswissenschaft zur Entwicklung einer achtsamkeitsbasierten Intervention zur Reduzierung von Alkoholmissbrauch und Tabakkonsum bei Überlebenden sexueller Gewalt

Das Ziel dieser Pilot-Randomisierungsstudie ist es, herauszufinden, ob Intervention 1 durchführbar und akzeptabel ist. Als sekundäres Ziel möchten wir herausfinden, ob Intervention 1 Alkoholmissbrauch und Tabakkonsum bei Überlebenden sexueller Übergriffe reduziert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist Intervention 1 umsetzbar?
  • Ist Intervention 1 eine akzeptable Intervention in der primären Zielgruppe, Überlebenden sexueller Übergriffe?
  • Reduziert Intervention 1 Alkoholmissbrauch und Tabakkonsum?

Die Forscher werden Intervention 1 mit einer Aufmerksamkeits-Plazebo-Kontrollgruppe vergleichen (z.B. Online-Ressourcen zu gesunder Ernährung).

Die Teilnehmer werden:

  • Online-Umfragen zu Beginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten ausfüllen
  • Textnachrichten-Fragen zu Beginn und nach dem Test beantworten
  • ein Bildungsprogramm ansehen und daran teilnehmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 404-413-2339
  • E-Mail: aschipani@gsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Anne Marie Schipani, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 404-413-2339
          • E-Mail: aschipani@gsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-24 Jahre alt
  • derzeit als Vollzeit-Student an der GSU eingeschrieben
  • selbstberichtete lebenslange SV-Viktimisierung
  • selbstberichtete SV-Viktimisierung in den letzten 6 Monaten
  • Alkoholkonsum innerhalb der letzten 30 Tage
  • muss ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • nicht zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Intervention 1 ist eine achtsamkeitsbasierte Intervention, die darauf abzielt, Alkoholmissbrauch und Tabakkonsum zu reduzieren
Verhalten: Intervention 1
Eine achtsamkeitsbasierte Intervention, die darauf abzielt, Alkoholmissbrauch und Tabakkonsum zu reduzieren
Andere Namen:
  • MindfulHeal
Placebo-Komparator: Studienarm 2
Online-Ressourcen zu gesunder Ernährung und Ernährungsrichtlinien
Verhalten: Vergleichsintervention
Online-Ressourcen zu gesunder Ernährung und Ernährungsrichtlinien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung und Beibehaltung von 70 % der Stichprobe bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
Die Machbarkeit der Stichprobe wird anhand der Rekrutierung und Beibehaltung von mindestens 70 % der Teilnehmer nach 3 Monaten Nachbeobachtung bewertet.
3-Monats-Nachuntersuchung
Akzeptanz des achtsamkeitsbasierten Interventions-Benchmarks von 80 % selbstberichteter Akzeptanz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Test
Selbstberichtete Bewertung der folgenden Bereiche: Qualität, Nützlichkeit, Relevanz, Ausmaß, in dem dargestellte Situationen realistisch sind, Ausmaß, in dem sich Einstellungen zu Alkohol- und Tabakkonsum geändert haben, und Umgang mit Stress
unmittelbar nach dem Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholmissbrauch bewertet durch Timeline Follow-Back zur Messung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
ein 10-Punkte-Maß für Alkoholkonsum mit .85 Reliabilität
3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H26093
  • K01AA032045 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Intervention 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren