Une intervention basée sur la pleine conscience pour les survivants d'agression sexuelle
15 juillet 2026 mis à jour par: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Exploiter la science de la mise en œuvre pour développer une intervention basée sur la pleine conscience afin de réduire l'abus d'alcool et l'usage du tabac chez les survivants de violences sexuelles
L'objectif de cet essai pilote randomisé est de déterminer si l'intervention 1 est réalisable et acceptable. En tant qu'objectif secondaire, nous visons à déterminer si l'intervention 1 réduit l'abus d'alcool et l'usage du tabac chez les survivants d'agression sexuelle. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- L'intervention 1 est-elle réalisable à mettre en œuvre ?
- L'intervention 1 est-elle une intervention acceptable parmi la population principale, les survivants d'agression sexuelle ?
- L'intervention 1 réduit-elle l'abus d'alcool et l'usage du tabac ?
Les chercheurs compareront l'intervention 1 à un groupe témoin placebo d'attention (par exemple, des ressources en ligne sur une alimentation saine et la nutrition).
Les participants :
- répondront à des enquêtes en ligne au départ, au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois
- répondront à des questions par SMS au départ et après le test
- consulteront et participeront à un programme éducatif
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caitlin Thompson, MPH
- E-mail: cthompson150@gsu.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Georgia State University
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Contact:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 24 ans
- Actuellement inscrit comme étudiant de premier cycle à temps plein à GSU
- Victimisation autodéclarée de SV au cours de la vie
- Victimisation autodéclarée de SV au cours des 6 derniers mois
- A consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours
- Doit posséder un smartphone
Critères d'exclusion :
- Non applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1
intervention 1 est une intervention basée sur la pleine conscience qui vise à réduire la consommation excessive d'alcool et l'usage du tabac
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A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Autres noms:
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Comparateur placebo: Bras d'étude 2
ressources en ligne sur une alimentation saine et les directives nutritionnelles
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ressources en ligne sur l'alimentation saine et les directives nutritionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement et rétention de 70 % de l'échantillon au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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La faisabilité de l'échantillon est évaluée par le recrutement et la rétention d'au moins 70 % des participants au suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Délai: immediate post-test
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Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
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immediate post-test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Usage problématique d'alcool évalué par la méthode Timeline Follow-Back de mesure de la consommation d'alcool
Délai: suivi de 3 mois
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une mesure en 10 items de la consommation d'alcool avec une fiabilité de .85
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suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 octobre 2027
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H26093
- K01AA032045 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .