Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento basato sulla mindfulness per i sopravvissuti a violenza sessuale

31 marzo 2026 aggiornato da: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University

Sfruttare la Scienza dell'Implementazione per Sviluppare un Intervento Basato sulla Consapevolezza per Ridurre l'Abuso di Alcol e l'Uso di Tabacco tra i Sopravvissuti alla Violenza Sessuale

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato è verificare se l'intervento 1 sia fattibile e accettabile. Come obiettivo secondario, intendiamo verificare se l'intervento 1 riduca l'abuso di alcol e l'uso di tabacco nei sopravvissuti a violenza sessuale. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

  • L'intervento 1 è fattibile da implementare?
  • L'intervento 1 è un intervento accettabile tra la popolazione primaria, i sopravvissuti a violenza sessuale?
  • L'intervento 1 riduce l'abuso di alcol e l'uso di tabacco?

I ricercatori confronteranno l'intervento 1 con un gruppo di controllo placebo-attentivo (ad esempio, risorse online su alimentazione sana e nutrizione).

I partecipanti:

  • compilano questionari online al basale, al follow-up a 1 mese e al follow-up a 3 mesi
  • rispondono a domande via SMS al basale e post-test
  • visualizzano e partecipano a un programma educativo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 404-413-2339
  • Email: aschipani@gsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Georgia State University
        • Contatto:
          • Anne Marie Schipani, PhD, MPH
          • Numero di telefono: 404-413-2339
          • Email: aschipani@gsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-24 anni di età
  • attualmente iscritto come studente universitario a tempo pieno presso la GSU
  • autodenunciata vittimizzazione SV nel corso della vita
  • autodenunciata vittimizzazione SV negli ultimi 6 mesi
  • ha consumato alcol negli ultimi 30 giorni
  • deve possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
l'intervento 1 è un intervento basato sulla mindfulness che mira a ridurre l'abuso di alcol e il consumo di tabacco
Comportamentale: Intervento 1
Un intervento basato sulla mindfulness che mira a ridurre l'abuso di alcol e il consumo di tabacco
Altri nomi:
  • MindfulHeal
Comparatore placebo: Studio Arm 2
risorse online su alimentazione sana e linee guida nutrizionali
Comportamentale: intervento di confronto
risorse online sull'alimentazione sana e le linee guida nutrizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento e mantenimento del 70% del campione al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: follow-up di 3 mesi
La fattibilità del campione viene valutata in base al reclutamento e alla ritenzione di almeno il 70% dei partecipanti al follow-up a 3 mesi
follow-up di 3 mesi
Accettabilità dell'intervento basato sulla mindfulness di riferimento dell'80% di accettabilità auto-riportata
Lasso di tempo: immediatamente dopo il test
Valutazione auto-riferita dei seguenti domini: qualità, utilità, pertinenza, misura in cui le situazioni descritte sono realistiche, misura in cui gli atteggiamenti sono cambiati riguardo all'uso di alcol e tabacco, e gestione dello stress
immediatamente dopo il test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abuso di alcol valutato con il Timeline Follow-Back per la misurazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: follow-up di 3 mesi
una misura a 10 elementi dell'uso di alcol con un'affidabilità di .85
follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H26093
  • K01AA032045 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Intervento 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi