En mindfulnessbasert intervensjon for overlevende etter seksuelle overgrep
15. juli 2026 oppdatert av: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Bruke implementeringsvitenskap for å utvikle en mindfulness-basert intervensjon for å redusere alkoholmisbruk og tobakksbruk blant overlevende av seksuell vold
Målet med denne pilot-randomiserte studien er å undersøke om intervensjon 1 er gjennomførbar og akseptabel. Som et sekundært mål ønsker vi å finne ut om intervensjon 1 reduserer alkoholmisbruk og tobakksbruk hos overlevende etter seksuelle overgrep. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Er intervensjon 1 gjennomførbar å implementere?
- Er intervensjon 1 en akseptabel intervensjon blant hovedpopulasjonen, overlevende etter seksuelle overgrep?
- Reduserer intervensjon 1 alkoholmisbruk og tobakksbruk?
Forskere vil sammenligne intervensjon 1 med en oppmerksomhets-placebo-kontrollgruppe (f.eks. nettbaserte ressurser om sunn ernæring).
Deltakere vil:
- fylle ut nettbaserte spørreskjemaer ved baseline, 1 måneds oppfølging og 3-måneders oppfølging
- besvare tekstmelding-spørsmål ved baseline og etter test
- se og delta i et opplæringsprogram
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Telefonnummer: 404-413-2339
- E-post: aschipani@gsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caitlin Thompson, MPH
- E-post: cthompson150@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georgia State University
-
Ta kontakt med:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Telefonnummer: 404-413-2339
- E-post: aschipani@gsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-24 år gammel
- for tiden innskrevet som heltidsstudent ved GSU
- selvrapportert livstids SV-viktimisering
- selvrapportert SV-viktimisering de siste 6 månedene
- har drukket alkohol de siste 30 dagene
- må eie en smarttelefon
Eksklusjonskriterier:
- ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
intervensjon 1 er en mindfulness-basert intervensjon som har som mål å redusere alkoholmisbruk og tobakksbruk
|
A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Studiearm 2
nettressurser om sunn ernæring og kostholdsretningslinjer
|
online ressurser om sunn ernæring og kostholdsretningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering og oppbevaring av 70% av utvalget ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Gjennomførbarheten av utvalget vurderes ved rekruttering og oppbevaring av minst 70 % deltakere ved 3-måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
|
Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Tidsramme: immediate post-test
|
Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
|
immediate post-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholmisbruk vurdert med Timeline Follow-Back for måling av alkoholforbruk
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
et 10-punkts mål for alkoholbruk med .85 reliabilitet
|
3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. oktober 2027
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H26093
- K01AA032045 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .