Een op mindfulness gebaseerde interventie voor overlevenden van seksueel geweld
15 juli 2026 bijgewerkt door: Anne Marie Schipani-McLaughlin, Georgia State University
Benutten van Implementatiewetenschap om een Mindfulness-gebaseerde Interventie te Ontwikkelen om Alcoholmisbruik en Tabaksgebruik te Verminderen onder Overlevenden van Seksueel Geweld
Het doel van deze pilot gerandomiseerde studie is om te onderzoeken of interventie 1 haalbaar en acceptabel is. Als secundair doel streven we ernaar om te onderzoeken of interventie 1 alcoholmisbruik en tabaksgebruik bij overlevenden van seksueel geweld vermindert. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Is interventie 1 haalbaar om te implementeren?
- Is interventie 1 een acceptabele interventie onder de primaire populatie, overlevenden van seksueel geweld?
- Vermindert interventie 1 alcoholmisbruik en tabaksgebruik?
Onderzoekers zullen interventie 1 vergelijken met een aandacht-placebo controlegroep (bijvoorbeeld online bronnen over gezond eten en voeding).
Deelnemers zullen:
- online enquêtes invullen bij aanvang, na 1 maand follow-up en na 3 maanden follow-up
- tekstberichtvragen beantwoorden bij aanvang en na afloop van de test
- een educatief programma bekijken en eraan deelnemen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Caitlin Thompson, MPH
- E-mail: cthompson150@gsu.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georgia State University
-
Contact:
- Anne Marie Schipani, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 404-413-2339
- E-mail: aschipani@gsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-24 jaar oud
- momenteel ingeschreven als voltijd bachelorstudent aan GSU
- zelfgerapporteerde SV-victimisatie ooit in het leven
- zelfgerapporteerde SV-victimisatie in de afgelopen 6 maanden
- alcohol gedronken in de afgelopen 30 dagen
- moet een smartphone bezitten
Exclusiecriteria:
- niet van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
interventie 1 is een mindfulness-gebaseerde interventie die gericht is op het verminderen van alcoholmisbruik en tabaksgebruik
|
A mindfulness-based intervention that aims to reduce alcohol misuse and tobacco use
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Studiegroep 2
online bronnen over gezond eten en voedingsrichtlijnen
|
online bronnen over gezond eten en voedingsrichtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving en behoud van 70% van de steekproef bij de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De haalbaarheid van de steekproef wordt beoordeeld door werving en retentie van ten minste 70% deelnemers bij de follow-up na 3 maanden
|
3 maanden follow-up
|
|
Acceptability of the mindfulness-based intervention benchmark of 80% self-reported acceptability
Tijdsspanne: immediate post-test
|
Self-reported assessment of the following domains: quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress.
Higher scores indicate higher perceived acceptability of the intervention in the indicated domains (e.g., quality, usefulness, relevancy, extent to which situations depicted are realistic, extent to which attitudes changed on alcohol and tobacco use, and managing stress).
|
immediate post-test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholmisbruik beoordeeld met Timeline Follow-Back voor het meten van alcoholconsumptie
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
een 10-item meetinstrument voor alcoholgebruik met .85
betrouwbaarheid
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Marie Schipani, PhD, MPH, Georgia State University School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
4 oktober 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H26093
- K01AA032045 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .