歯科医院における子供の不安に対するバレリアンとカモミールの影響
バレリアンとカモミールの小児歯科不安に対する効果:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
小児の歯科治療に対する不安は一般的な問題であり、口腔衛生、行動、および全体的な健康状態に悪影響を及ぼす可能性があります。 小児の歯科治療不安を管理するための様々な薬理学的および非薬理学的戦略が存在しますが、日常的な臨床使用において安全でアクセスしやすく実用的なアプローチの必要性は依然としてあります。 カモミールやバレリアンなどのハーブ療法は、他の医療現場において抗不安作用および鎮静作用を示していますが、小児の歯科治療不安を軽減するための比較的有効性は十分に研究されていません。
この無作為化比較試験では、単純な抜歯を受ける6歳から10歳の小児において、これらのハーブエキスが不安を軽減する可能性を調査します。 参加者は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられ、治療前にカモミール、バレリアン、またはプラセボのいずれかを受け取ります。 不安は、子供向けの自己報告尺度、観察者評価行動尺度、および血圧や心拍数を含む生理学的測定など、複数の補完的な方法を使用して評価されます。
これらの評価ツールを組み合わせることにより、本研究は歯科治療不安の心理的および生理学的側面の両方を包括的に評価します。 研究結果は、これらのハーブエキスが歯科治療不安を安全かつ効果的に軽減できるかどうかについての洞察を提供し、小児歯科医が子供たちの歯科治療体験を改善するための自然療法を実施する際の指針となるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
1. 全身的または精神的な疾患のない健康な児童。 2. 6歳から10歳までの児童。 4. フランクル行動評価尺度に基づき行動が良好な児童。
5. 局所麻酔下での上顎乳臼歯の単純抜歯が必要な児童。
除外基準:
- 保護者が研究への参加を拒否した児童。
- いずれかのハーブエキスの摂取を拒否する児童。
- カモミールまたはバレリアンに対する過敏症の既往歴がある児童。
- 治療前8時間以内に鎮静剤、抗不安薬、または鎮痛薬を服用した児童。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:水
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参加者は、局所麻酔および抜歯の30分前に少量の水を受け取ります。
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実験的:カノコソウエキス
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参加者は、局所麻酔と抜歯の30分前に、少量のリンゴジュースで希釈したバレリアン根液体エキス(Valeriana officinalis L.、1000 mg/mL)1 mLを受け取ります。
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実験的:カモミールエキス
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参加者は、局所麻酔と抜歯の30分前に、少量の水で希釈したドイツカモミール花エキス(Matricaria recutita、2400 mg/2 mL)2 mLを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による歯科治療不安レベル
時間枠:ハーブエキス投与前 - 摂取後30分 - 局所麻酔後5分 - 抜歯直後。
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歯科不安は、Animated Emoji Scale (AES) を使用して評価されます。このスケールは、1(不安なし)から5(強い不安)までの5段階で評価される5つの顔文字(絵文字)から構成されています。
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ハーブエキス投与前 - 摂取後30分 - 局所麻酔後5分 - 抜歯直後。
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自己申告以外の歯科治療不安レベル
時間枠:歯科処置の全過程において:1. 局所麻酔時(針の挿入から抜去まで)2. 抜歯時(鉗子の初回適用から歯の完全な除去まで)
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歯科不安は、ビデオ記録に基づいて独立した外部観察者が、Houpt行動評価尺度を用いて評価します。
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歯科処置の全過程において:1. 局所麻酔時(針の挿入から抜去まで)2. 抜歯時(鉗子の初回適用から歯の完全な除去まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科不安に対する生理学的反応 - 心拍数
時間枠:ハーブエキス投与前 - 摂取後30分 - 局所麻酔後5分
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心拍数は、子供用に設計されたスリーブを備えた電子デジタル血圧計を使用して測定されます
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ハーブエキス投与前 - 摂取後30分 - 局所麻酔後5分
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歯科不安に対する生理学的反応 - 血圧
時間枠:ハーブエキス投与前 - 摂取30分後 - 局所麻酔後5分
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収縮期血圧および拡張期血圧は、小児用に設計されたスリーブを備えた電子デジタル血圧計を使用して測定されます。
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ハーブエキス投与前 - 摂取30分後 - 局所麻酔後5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Juman Hayo, DDS、Faculty of Dentistry, University of Damascus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saadatmand S, Zohroudi F, Tangestani H. The Effect of Oral Chamomile on Anxiety: A Systematic Review of Clinical Trials. Clin Nutr Res. 2024 Apr 23;13(2):139-147. doi: 10.7762/cnr.2024.13.2.139. eCollection 2024 Apr.
- Chaves PFP, Hocayen PAS, Dallazen JL, de Paula Werner MF, Iacomini M, Andreatini R, Cordeiro LMC. Chamomile tea: Source of a glucuronoxylan with antinociceptive, sedative and anxiolytic-like effects. Int J Biol Macromol. 2020 Dec 1;164:1675-1682. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2020.08.039. Epub 2020 Aug 11.
- Pinheiro ML, Alcantara CE, de Moraes M, de Andrade ED. Valeriana officinalis L. for conscious sedation of patients submitted to impacted lower third molar surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled split-mouth study. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Apr;6(2):109-14. doi: 10.4103/0975-7406.129176.
- Zampieri VC, Goncalves IL, Lira AL, Zeni J, Backes GT, Hsu AKW. Exploring the Effects of a Calming Herbal Tea Blend on Perioperative Anxiety: A Randomized Clinical Trial. J Med Food. 2025 Mar;28(3):266-271. doi: 10.1089/jmf.2024.0170. Epub 2024 Nov 8.
- Gromball J, Beschorner F, Wantzen C, Paulsen U, Burkart M. Hyperactivity, concentration difficulties and impulsiveness improve during seven weeks' treatment with valerian root and lemon balm extracts in primary school children. Phytomedicine. 2014 Jul-Aug;21(8-9):1098-103. doi: 10.1016/j.phymed.2014.04.004. Epub 2014 May 15.
- Velasquez ACA, Tsuji M, Dos Santos Cordeiro L, Petinati MFP, Rebellato NLB, Sebastiani AM, da Costa DJ, Scariot R. Effects of Passiflora incarnata and Valeriana officinalis in the control of anxiety due to tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2024 Sep;28(3):1313-1320. doi: 10.1007/s10006-024-01259-6. Epub 2024 May 14.
- Farah GJ, Ferreira GZ, Danieletto-Zanna CF, Luppi CR, Jacomacci WP. Assessment of Valeriana officinalis l. (Valerian) for Conscious Sedation of Patients During the Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized, Split-Mouth, Double-Blind, Crossover Study. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1796.e1-1796.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.05.003. Epub 2019 May 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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