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歯科医院における子供の不安に対するバレリアンとカモミールの影響

2026年8月28日 更新者:Damascus University

バレリアンとカモミールの小児歯科不安に対する効果:無作為化比較試験

この無作為化比較臨床試験は、抜歯を受ける6歳から10歳の健康な小児患者における歯科不安症の軽減に対するカモミールエキスとバレリアンエキスの有効性を評価・比較することを目的としています。 参加者は抜歯前に、これらのハーブ介入のいずれか、またはプラセボをランダムに割り当てられます。 歯科不安症は、妥当性が確認された不安評価尺度と生理学的パラメーターを用いて評価されます。 本研究は、小児の行動を管理し歯科不安症を軽減するための安全で適用が容易かつ効果的なアプローチを探求することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

小児の歯科治療に対する不安は一般的な問題であり、口腔衛生、行動、および全体的な健康状態に悪影響を及ぼす可能性があります。 小児の歯科治療不安を管理するための様々な薬理学的および非薬理学的戦略が存在しますが、日常的な臨床使用において安全でアクセスしやすく実用的なアプローチの必要性は依然としてあります。 カモミールやバレリアンなどのハーブ療法は、他の医療現場において抗不安作用および鎮静作用を示していますが、小児の歯科治療不安を軽減するための比較的有効性は十分に研究されていません。

この無作為化比較試験では、単純な抜歯を受ける6歳から10歳の小児において、これらのハーブエキスが不安を軽減する可能性を調査します。 参加者は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられ、治療前にカモミール、バレリアン、またはプラセボのいずれかを受け取ります。 不安は、子供向けの自己報告尺度、観察者評価行動尺度、および血圧や心拍数を含む生理学的測定など、複数の補完的な方法を使用して評価されます。

これらの評価ツールを組み合わせることにより、本研究は歯科治療不安の心理的および生理学的側面の両方を包括的に評価します。 研究結果は、これらのハーブエキスが歯科治療不安を安全かつ効果的に軽減できるかどうかについての洞察を提供し、小児歯科医が子供たちの歯科治療体験を改善するための自然療法を実施する際の指針となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Damascus、シリア
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

1. 全身的または精神的な疾患のない健康な児童。 2. 6歳から10歳までの児童。 4. フランクル行動評価尺度に基づき行動が良好な児童。

5. 局所麻酔下での上顎乳臼歯の単純抜歯が必要な児童。

除外基準:

  1. 保護者が研究への参加を拒否した児童。
  2. いずれかのハーブエキスの摂取を拒否する児童。
  3. カモミールまたはバレリアンに対する過敏症の既往歴がある児童。
  4. 治療前8時間以内に鎮静剤、抗不安薬、または鎮痛薬を服用した児童。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:水
参加者は、局所麻酔および抜歯の30分前に少量の水を受け取ります。
実験的:カノコソウエキス
参加者は、局所麻酔と抜歯の30分前に、少量のリンゴジュースで希釈したバレリアン根液体エキス(Valeriana officinalis L.、1000 mg/mL)1 mLを受け取ります。
実験的:カモミールエキス
参加者は、局所麻酔と抜歯の30分前に、少量の水で希釈したドイツカモミール花エキス(Matricaria recutita、2400 mg/2 mL)2 mLを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による歯科治療不安レベル
時間枠:ハーブエキス投与前 - 摂取後30分 - 局所麻酔後5分 - 抜歯直後。
歯科不安は、Animated Emoji Scale (AES) を使用して評価されます。このスケールは、1(不安なし)から5(強い不安)までの5段階で評価される5つの顔文字(絵文字)から構成されています。
ハーブエキス投与前 - 摂取後30分 - 局所麻酔後5分 - 抜歯直後。
自己申告以外の歯科治療不安レベル
時間枠:歯科処置の全過程において:1. 局所麻酔時(針の挿入から抜去まで)2. 抜歯時(鉗子の初回適用から歯の完全な除去まで)
歯科不安は、ビデオ記録に基づいて独立した外部観察者が、Houpt行動評価尺度を用いて評価します。
歯科処置の全過程において:1. 局所麻酔時(針の挿入から抜去まで)2. 抜歯時(鉗子の初回適用から歯の完全な除去まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科不安に対する生理学的反応 - 心拍数
時間枠:ハーブエキス投与前 - 摂取後30分 - 局所麻酔後5分
心拍数は、子供用に設計されたスリーブを備えた電子デジタル血圧計を使用して測定されます
ハーブエキス投与前 - 摂取後30分 - 局所麻酔後5分
歯科不安に対する生理学的反応 - 血圧
時間枠:ハーブエキス投与前 - 摂取30分後 - 局所麻酔後5分
収縮期血圧および拡張期血圧は、小児用に設計されたスリーブを備えた電子デジタル血圧計を使用して測定されます。
ハーブエキス投与前 - 摂取30分後 - 局所麻酔後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Juman Hayo, DDS、Faculty of Dentistry, University of Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2026年4月15日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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