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O Impacto da Valeriana e da Camomila na Ansiedade das Crianças na Clínica Dentária.

28 de agosto de 2026 atualizado por: Damascus University

O Efeito da Valeriana e da Camomila na Ansiedade Dentária Pediátrica: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio clínico controlado aleatório visa avaliar e comparar a eficácia do extrato de camomila e do extrato de valeriana na redução da ansiedade dentária em pacientes pediátricos saudáveis, com idades entre os 6 e os 10 anos, submetidos a extração dentária. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para receber uma das intervenções fitoterápicas ou um placebo antes da extração. A ansiedade dentária será avaliada através de escalas de avaliação de ansiedade validadas e parâmetros fisiológicos. Este estudo procura explorar uma abordagem segura, fácil de aplicar e eficaz para gerir o comportamento infantil e reduzir a ansiedade dentária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ansiedade dentária em crianças é um problema comum que pode afetar negativamente a saúde oral, o comportamento e o bem-estar geral. Embora existam várias estratégias farmacológicas e não farmacológicas para gerir a ansiedade dentária pediátrica, ainda é necessário desenvolver abordagens seguras, acessíveis e práticas para uso clínico de rotina. As intervenções à base de plantas, como a camomila e a valeriana, demonstraram efeitos ansiolíticos e sedativos noutros contextos médicos, mas a sua eficácia comparativa na redução da ansiedade dentária em crianças ainda não foi totalmente estudada.

Este ensaio controlado randomizado investiga o potencial destes extratos de plantas para reduzir a ansiedade em crianças dos 6 aos 10 anos que vão ser submetidas a uma extração dentária simples. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos, recebendo camomila, valeriana ou um placebo antes do tratamento. A ansiedade será avaliada através de múltiplos métodos complementares: uma escala de autorrelato adaptada a crianças, uma escala de comportamento avaliada por observadores e medidas fisiológicas, incluindo pressão arterial e frequência cardíaca.

Ao combinar estas ferramentas de avaliação, o estudo fornece uma avaliação abrangente dos aspetos psicológicos e fisiológicos da ansiedade dentária. Os resultados fornecerão informações sobre se estes extratos de plantas podem reduzir a ansiedade dentária de forma segura e eficaz, orientando os dentistas pediátricos na implementação de intervenções naturais para melhorar as experiências dentárias das crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, Síria
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

1. Crianças saudáveis sem doenças sistémicas ou mentais. 2. Crianças com idades entre os 6 e os 10 anos. 4. Crianças com comportamento positivo de acordo com a escala de avaliação de comportamento de Frankl.

5. Crianças que necessitem de uma extração dentária simples de molares decíduos superiores sob anestesia local.

Critérios de Exclusão:

  1. Crianças cujos pais recusaram a participação no estudo.
  2. Crianças que não estivessem dispostas a ingerir qualquer um dos extratos de plantas.
  3. Crianças com historial de hipersensibilidade à camomila ou valeriana.
  4. Crianças que tenham tomado qualquer medicamento sedativo, ansiolítico ou analgésico nas últimas 8 horas antes do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água
Os participantes receberão uma pequena quantidade de água 30 minutos antes da anestesia local e da extração dentária.
Experimental: Extrato de valeriana
Os participantes receberão 1 mL de extracto líquido de raiz de valeriana (Valeriana officinalis L., 1000 mg/mL), diluído numa pequena quantidade de sumo de maçã, 30 minutos antes da anestesia local e da extração dentária.
Experimental: Extrato de camomila
Os participantes receberão 2 ml de extrato líquido de flores de camomila alemã (Matricaria recutita, 2400 mg/2 mL), diluído numa pequena quantidade de água, 30 minutos antes da anestesia local e da extração dentária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade dentária auto-reportado
Prazo: Antes da administração do extrato de ervas - após 30 minutos da ingestão - após 5 minutos da anestesia local - imediatamente após a extração.
A ansiedade dentária será avaliada utilizando a Escala de Emojis Animados (AES); uma escala que consiste em cinco expressões faciais (emojis) pontuadas de 1 (sem ansiedade) a 5 (ansiedade elevada).
Antes da administração do extrato de ervas - após 30 minutos da ingestão - após 5 minutos da anestesia local - imediatamente após a extração.
Nível de ansiedade dentária não auto-reportado
Prazo: Ao longo do procedimento dentário: 1. durante a anestesia local (desde a inserção da agulha até à sua remoção) 2. durante a extração (desde a aplicação inicial do fórceps até à remoção completa do dente)
A ansiedade dentária será avaliada utilizando a Escala de Avaliação do Comportamento de Houpt, por um observador externo independente, com base em gravações de vídeo.
Ao longo do procedimento dentário: 1. durante a anestesia local (desde a inserção da agulha até à sua remoção) 2. durante a extração (desde a aplicação inicial do fórceps até à remoção completa do dente)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta fisiológica à ansiedade dentária - Frequência cardíaca
Prazo: Antes da administração do extrato herbal - após 30 minutos da ingestão - após 5 minutos da anestesia local
A frequência cardíaca será medida com um monitor de pressão arterial digital eletrónico com uma braçadeira concebida para crianças
Antes da administração do extrato herbal - após 30 minutos da ingestão - após 5 minutos da anestesia local
Resposta fisiológica à ansiedade dentária - Pressão arterial
Prazo: Antes da administração do extrato herbal - após 30 minutos da ingestão - após 5 minutos da anestesia local
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida utilizando um monitor de pressão arterial digital eletrónico com uma braçadeira concebida para crianças
Antes da administração do extrato herbal - após 30 minutos da ingestão - após 5 minutos da anestesia local

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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