Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van valeriaan en kamille op angst bij kinderen in de tandartspraktijk.

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Damascus University

Het effect van valeriaan en kamille op tandheelkundige angst bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft als doel de effectiviteit van kamille-extract en valeriaan-extract te evalueren en te vergelijken bij het verminderen van tandartsangst bij gezonde pediatrische patiënten van 6 tot 10 jaar die een tandextractie ondergaan. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om een van de kruideninterventies of een placebo te ontvangen vóór de extractie. Tandartsangst zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde angstbeoordelingsschalen en fysiologische parameters. Deze studie tracht een veilige, gemakkelijk toe te passen en effectieve benadering te onderzoeken om het gedrag van kinderen te beheersen en tandartsangst te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandartsangst bij kinderen is een veelvoorkomend probleem dat een negatieve invloed kan hebben op de mondgezondheid, het gedrag en het algemeen welzijn. Hoewel er verschillende farmacologische en niet-farmacologische strategieën bestaan om tandartsangst bij kinderen te beheersen, is er nog steeds behoefte aan benaderingen die veilig, toegankelijk en praktisch zijn voor routinematig klinisch gebruik. Kruidengeneesmiddelen, zoals kamille en valeriaan, hebben anxiolytische en sederende effecten aangetoond in andere medische settings, maar hun vergelijkende effectiviteit bij het verminderen van tandartsangst bij kinderen is nog niet volledig onderzocht.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt het potentieel van deze kruidenextracten om angst te verminderen bij kinderen van 6-10 jaar die een eenvoudige tandextractie ondergaan. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van de drie groepen, waarbij ze vóór de behandeling kamille, valeriaan of een placebo krijgen. Angst wordt beoordeeld met behulp van meerdere complementaire methoden: een kindvriendelijke zelfrapportageschaal, een door een observator beoordeelde gedragsschaal en fysiologische metingen, waaronder bloeddruk en hartslag.

Door deze beoordelingsinstrumenten te combineren, biedt de studie een uitgebreide evaluatie van zowel psychologische als fysiologische aspecten van tandartsangst. De bevindingen zullen inzicht geven in of deze kruidenextracten tandartsangst veilig en effectief kunnen verminderen, en zo kindertandartsen begeleiden bij het implementeren van natuurlijke interventies om de tandheelkundige ervaringen van kinderen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrië
      • Damascus, Syrië
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

1. Gezonde kinderen zonder systemische of psychische aandoeningen. 2. Kinderen in de leeftijd van 6-10 jaar. 4. Kinderen met positief gedrag volgens de Frankl gedragsschaal.

5. Kinderen die een eenvoudige extractie van bovenste melkmolaren onder plaatselijke verdoving nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen van wie de ouders deelname aan het onderzoek weigerden.
  2. Kinderen die niet bereid waren om een van de kruidenextracten in te nemen.
  3. Kinderen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor kamille of valeriaan.
  4. Kinderen die in de laatste 8 uur voor de behandeling sedativa, anxiolytica of pijnstillers hadden ingenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Water
Ander: Water (Placebo)
Deelnemers zullen 30 minuten voor plaatselijke verdoving en tandextractie een kleine hoeveelheid water ontvangen.
Experimenteel: Valeriaanextract
Voedingssupplement: Valeriaanextract
Deelnemers krijgen 30 minuten voor lokale anesthesie en tandextractie 1 mL vloeibaar extract van valeriaanwortel (Valeriana officinalis L., 1000 mg/mL), verdund in een kleine hoeveelheid appelsap.
Experimenteel: Kamille-extract
Voedingssupplement: Kamille-extract
Deelnemers krijgen 30 minuten voor lokale anesthesie en tandextractie 2 ml vloeibaar extract van Duitse kamillebloem (Matricaria recutita, 2400 mg/2 ml), verdund in een kleine hoeveelheid water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf-gerapporteerd niveau van tandartsangst
Tijdsspanne: Voor de toediening van het kruidenextract - na 30 minuten na inname - na 5 minuten na lokale anesthesie - direct na extractie.
Dentale angst wordt beoordeeld met behulp van de Animated Emoji Scale (AES); een schaal die bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen (emoji's) gescoord van 1 (geen angst) tot 5 (hoge angst).
Voor de toediening van het kruidenextract - na 30 minuten na inname - na 5 minuten na lokale anesthesie - direct na extractie.
Niet-zelfgerapporteerd niveau van tandartsangst
Tijdsspanne: Gedurende de tandheelkundige ingreep: 1. tijdens lokale anesthesie (van naaldinbrenging tot naaldterugtrekking) 2. tijdens extractie (van de eerste toepassing van de tang tot volledige tandverwijdering)
Dentale angst wordt beoordeeld met behulp van de Houpt Behavior Rating Scale, door een onafhankelijke externe observator op basis van video-opnames.
Gedurende de tandheelkundige ingreep: 1. tijdens lokale anesthesie (van naaldinbrenging tot naaldterugtrekking) 2. tijdens extractie (van de eerste toepassing van de tang tot volledige tandverwijdering)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische respons op tandartsangst - Hartslag
Tijdsspanne: Voor toediening van kruidenextract - na 30 minuten na inname - na 5 minuten na lokale anesthesie
Hartslag wordt gemeten met een elektronische digitale bloeddrukmeter met een manchet ontworpen voor kinderen
Voor toediening van kruidenextract - na 30 minuten na inname - na 5 minuten na lokale anesthesie
Fysiologische reactie op tandartsangst - Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor toediening van kruidenextract - 30 minuten na inname - 5 minuten na plaatselijke verdoving
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een elektronische digitale bloeddrukmeter met een manchet die speciaal is ontworpen voor kinderen
Voor toediening van kruidenextract - 30 minuten na inname - 5 minuten na plaatselijke verdoving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Pedo-7-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren