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L'impact de la valériane et de la camomille sur l'anxiété des enfants en clinique dentaire.

28 août 2026 mis à jour par: Damascus University

L'effet de la valériane et de la camomille sur l'anxiété dentaire pédiatrique : un essai contrôlé randomisé

Cette étude clinique randomisée contrôlée vise à évaluer et comparer l'efficacité de l'extrait de camomille et de l'extrait de valériane pour réduire l'anxiété dentaire chez les patients pédiatriques en bonne santé âgés de 6 à 10 ans subissant une extraction dentaire. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'une des interventions à base de plantes ou un placebo avant l'extraction. L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide d'échelles d'évaluation de l'anxiété validées et de paramètres physiologiques. Cette étude cherche à explorer une approche sûre, facile à appliquer et efficace pour gérer le comportement des enfants et réduire l'anxiété dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété dentaire chez les enfants est un problème courant qui peut affecter négativement la santé bucco-dentaire, le comportement et le bien-être général. Bien qu'il existe diverses stratégies pharmacologiques et non pharmacologiques pour gérer l'anxiété dentaire pédiatrique, il reste nécessaire de développer des approches sûres, accessibles et pratiques pour une utilisation clinique de routine. Les interventions à base de plantes, telles que la camomille et la valériane, ont démontré des effets anxiolytiques et sédatifs dans d'autres contextes médicaux, mais leur efficacité comparative dans la réduction de l'anxiété dentaire chez les enfants n'a pas été pleinement étudiée.

Cet essai contrôlé randomisé étudie le potentiel de ces extraits de plantes pour réduire l'anxiété chez les enfants âgés de 6 à 10 ans subissant une extraction dentaire simple. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes, recevant soit de la camomille, de la valériane, soit un placebo avant le traitement. L'anxiété sera évaluée à l'aide de plusieurs méthodes complémentaires : une échelle d'auto-évaluation adaptée aux enfants, une échelle de comportement évaluée par un observateur et des mesures physiologiques incluant la tension artérielle et la fréquence cardiaque.

En combinant ces outils d'évaluation, l'étude fournit une évaluation complète des aspects psychologiques et physiologiques de l'anxiété dentaire. Les résultats offriront des perspectives sur la capacité de ces extraits de plantes à réduire l'anxiété dentaire de manière sûre et efficace, guidant ainsi les dentistes pédiatriques dans la mise en œuvre d'interventions naturelles pour améliorer l'expérience dentaire des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, Syrie
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

1. Enfants en bonne santé sans maladies systémiques ou mentales. 2. Enfants âgés de 6 à 10 ans. 4. Enfants présentant un comportement positif selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl.

5. Enfants nécessitant une extraction simple de molaires temporaires supérieures sous anesthésie locale.

Critères d'exclusion :

  1. Enfants dont les parents ont refusé de participer à l'étude.
  2. Enfants qui ne souhaitaient pas ingérer l'un des extraits de plantes.
  3. Enfants ayant des antécédents d'hypersensibilité à la camomille ou à la valériane.
  4. Enfants ayant pris des sédatifs, anxiolytiques ou analgésiques dans les 8 heures précédant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Eau
Les participants recevront une petite quantité d'eau 30 minutes avant l'anesthésie locale et l'extraction dentaire.
Expérimental: Extrait de valériane
Les participants recevront 1 mL d'extrait liquide de racine de valériane (Valeriana officinalis L., 1000 mg/mL), dilué dans une petite quantité de jus de pomme, 30 minutes avant l'anesthésie locale et l'extraction dentaire.
Expérimental: Extrait de camomille
Les participants recevront 2 ml d'extrait liquide de fleur de camomille allemande (Matricaria recutita, 2400 mg/2 mL), dilué dans une petite quantité d'eau, 30 minutes avant l'anesthésie locale et l'extraction dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété dentaire auto-déclaré
Délai: Avant l'administration de l'extrait de plantes - 30 minutes après l'ingestion - 5 minutes après l'anesthésie locale - immédiatement après l'extraction.
L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'émoticônes animés (AES) ; une échelle qui comprend cinq expressions faciales (émoticônes) notées de 1 (pas d'anxiété) à 5 (anxiété élevée).
Avant l'administration de l'extrait de plantes - 30 minutes après l'ingestion - 5 minutes après l'anesthésie locale - immédiatement après l'extraction.
Niveau d'anxiété dentaire non auto-déclaré
Délai: Pendant toute la procédure dentaire : 1. pendant l'anesthésie locale (de l'insertion de l'aiguille jusqu'au retrait de l'aiguille) 2. pendant l'extraction (de l'application initiale des pinces jusqu'à l'extraction complète de la dent)
L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle de notation du comportement de Houpt, par un observateur externe indépendant sur la base d'enregistrements vidéo.
Pendant toute la procédure dentaire : 1. pendant l'anesthésie locale (de l'insertion de l'aiguille jusqu'au retrait de l'aiguille) 2. pendant l'extraction (de l'application initiale des pinces jusqu'à l'extraction complète de la dent)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse physiologique à l'anxiété dentaire - Fréquence cardiaque
Délai: Avant l'administration d'extrait à base de plantes - après 30 minutes de l'ingestion - après 5 minutes de l'anesthésie locale
La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre électronique numérique avec un brassard conçu pour les enfants
Avant l'administration d'extrait à base de plantes - après 30 minutes de l'ingestion - après 5 minutes de l'anesthésie locale
Réponse physiologique à l'anxiété dentaire - Pression artérielle
Délai: Avant l'administration d'extrait à base de plantes - après 30 minutes de l'ingestion - après 5 minutes de l'anesthésie locale
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre électronique numérique avec un brasset conçu pour les enfants
Avant l'administration d'extrait à base de plantes - après 30 minutes de l'ingestion - après 5 minutes de l'anesthésie locale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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