El Impacto de la Valeriana y la Manzanilla en la Ansiedad de los Niños en la Clínica Dental.
28 de agosto de 2026 actualizado por: Damascus University
El Efecto de la Valeriana y la Manzanilla en la Ansiedad Dental Pediátrica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia del extracto de manzanilla y el extracto de valeriana para reducir la ansiedad dental en pacientes pediátricos sanos de 6 a 10 años sometidos a extracción dental.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir una de las intervenciones herbales o un placebo antes de la extracción.
La ansiedad dental se evaluará mediante escalas de calificación de ansiedad validadas y parámetros fisiológicos.
Este estudio busca explorar un enfoque seguro, fácil de aplicar y eficaz para manejar el comportamiento infantil y reducir la ansiedad dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad dental en niños es un problema común que puede afectar negativamente la salud bucal, el comportamiento y el bienestar general. Aunque existen diversas estrategias farmacológicas y no farmacológicas para manejar la ansiedad dental pediátrica, aún se necesitan enfoques que sean seguros, accesibles y prácticos para el uso clínico rutinario. Las intervenciones herbales, como la manzanilla y la valeriana, han demostrado efectos ansiolíticos y sedantes en otros entornos médicos, pero su efectividad comparativa en la reducción de la ansiedad dental en niños no ha sido completamente estudiada.
Este ensayo controlado aleatorizado investiga el potencial de estos extractos herbales para reducir la ansiedad en niños de 6 a 10 años que se someten a una extracción dental simple. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos, recibiendo manzanilla, valeriana o un placebo antes del tratamiento. La ansiedad será evaluada utilizando múltiples métodos complementarios: una escala de autoinforme adaptada a niños, una escala de comportamiento calificada por observadores y medidas fisiológicas que incluyen presión arterial y frecuencia cardíaca.
Al combinar estas herramientas de evaluación, el estudio proporciona una evaluación integral de los aspectos psicológicos y fisiológicos de la ansiedad dental. Los hallazgos ofrecerán información sobre si estos extractos herbales pueden reducir la ansiedad dental de manera segura y efectiva, guiando a los odontólogos pediátricos en la implementación de intervenciones naturales para mejorar las experiencias dentales de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, Siria
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Niños sanos sin enfermedades sistémicas o mentales. 2. Niños de 6 a 10 años. 4. Niños con comportamiento positivo según la escala de calificación de comportamiento de Frankl.
5. Niños que requieren una extracción dental simple de molares primarios superiores bajo anestesia local.
Criterios de exclusión:
- Niños cuyos padres rechazaron participar en el estudio.
- Niños que no estaban dispuestos a ingerir cualquiera de los extractos herbales.
- Niños con antecedentes de hipersensibilidad a la manzanilla o la valeriana.
- Niños que habían tomado cualquier medicamento sedante, ansiolítico o analgésico en las últimas 8 horas antes del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Agua
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Los participantes recibirán una pequeña cantidad de agua 30 minutos antes de la anestesia local y la extracción del diente.
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Experimental: Extracto de valeriana
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Los participantes recibirán 1 mL de extracto líquido de raíz de valeriana (Valeriana officinalis L., 1000 mg/mL), diluido en una pequeña cantidad de zumo de manzana, 30 minutos antes de la anestesia local y la extracción dental.
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Experimental: Extracto de manzanilla
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Los participantes recibirán 2 ml de extracto líquido de flor de manzanilla alemana (Matricaria recutita, 2400 mg/2 mL), diluido en una pequeña cantidad de agua, 30 minutos antes de la anestesia local y la extracción dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad dental autodeclarado
Periodo de tiempo: Antes de la administración del extracto de hierbas - después de 30 minutos de la ingestión - después de 5 minutos de la anestesia local - inmediatamente después de la extracción.
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La ansiedad dental se evaluará mediante la Escala de Emoticonos Animados (AES), una escala que consta de cinco expresiones faciales (emoticonos) puntuadas del 1 (sin ansiedad) al 5 (ansiedad alta).
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Antes de la administración del extracto de hierbas - después de 30 minutos de la ingestión - después de 5 minutos de la anestesia local - inmediatamente después de la extracción.
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Nivel de ansiedad dental no autoinformado
Periodo de tiempo: A lo largo del procedimiento dental: 1. durante la anestesia local (desde la inserción de la aguja hasta su retirada) 2. durante la extracción (desde la aplicación inicial de los fórceps hasta la extracción completa del diente)
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La ansiedad dental se evaluará mediante la Escala de Calificación de Conducta de Houpt, por un observador externo independiente basándose en grabaciones de vídeo.
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A lo largo del procedimiento dental: 1. durante la anestesia local (desde la inserción de la aguja hasta su retirada) 2. durante la extracción (desde la aplicación inicial de los fórceps hasta la extracción completa del diente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta fisiológica a la ansiedad dental - Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes de la administración del extracto herbal - después de 30 minutos de la ingestión - después de 5 minutos de la anestesia local
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un monitor de presión arterial digital electrónico con un manguito diseñado para niños
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Antes de la administración del extracto herbal - después de 30 minutos de la ingestión - después de 5 minutos de la anestesia local
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Respuesta fisiológica a la ansiedad dental - Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de la administración del extracto herbal - después de 30 minutos de la ingestión - después de 5 minutos de la anestesia local
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando un monitor de presión arterial digital electrónico con un manguito diseñado para niños
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Antes de la administración del extracto herbal - después de 30 minutos de la ingestión - después de 5 minutos de la anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saadatmand S, Zohroudi F, Tangestani H. The Effect of Oral Chamomile on Anxiety: A Systematic Review of Clinical Trials. Clin Nutr Res. 2024 Apr 23;13(2):139-147. doi: 10.7762/cnr.2024.13.2.139. eCollection 2024 Apr.
- Chaves PFP, Hocayen PAS, Dallazen JL, de Paula Werner MF, Iacomini M, Andreatini R, Cordeiro LMC. Chamomile tea: Source of a glucuronoxylan with antinociceptive, sedative and anxiolytic-like effects. Int J Biol Macromol. 2020 Dec 1;164:1675-1682. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2020.08.039. Epub 2020 Aug 11.
- Pinheiro ML, Alcantara CE, de Moraes M, de Andrade ED. Valeriana officinalis L. for conscious sedation of patients submitted to impacted lower third molar surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled split-mouth study. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Apr;6(2):109-14. doi: 10.4103/0975-7406.129176.
- Zampieri VC, Goncalves IL, Lira AL, Zeni J, Backes GT, Hsu AKW. Exploring the Effects of a Calming Herbal Tea Blend on Perioperative Anxiety: A Randomized Clinical Trial. J Med Food. 2025 Mar;28(3):266-271. doi: 10.1089/jmf.2024.0170. Epub 2024 Nov 8.
- Gromball J, Beschorner F, Wantzen C, Paulsen U, Burkart M. Hyperactivity, concentration difficulties and impulsiveness improve during seven weeks' treatment with valerian root and lemon balm extracts in primary school children. Phytomedicine. 2014 Jul-Aug;21(8-9):1098-103. doi: 10.1016/j.phymed.2014.04.004. Epub 2014 May 15.
- Velasquez ACA, Tsuji M, Dos Santos Cordeiro L, Petinati MFP, Rebellato NLB, Sebastiani AM, da Costa DJ, Scariot R. Effects of Passiflora incarnata and Valeriana officinalis in the control of anxiety due to tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2024 Sep;28(3):1313-1320. doi: 10.1007/s10006-024-01259-6. Epub 2024 May 14.
- Farah GJ, Ferreira GZ, Danieletto-Zanna CF, Luppi CR, Jacomacci WP. Assessment of Valeriana officinalis l. (Valerian) for Conscious Sedation of Patients During the Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized, Split-Mouth, Double-Blind, Crossover Study. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1796.e1-1796.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.05.003. Epub 2019 May 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Pedo-7-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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