Влияние валерианы и ромашки на тревожность детей в стоматологической клинике.
28 августа 2026 г. обновлено: Damascus University
Влияние валерианы и ромашки на детскую стоматологическую тревожность: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку и сравнение эффективности экстракта ромашки и экстракта валерианы в снижении стоматологической тревожности у здоровых пациентов педиатрического возраста от 6 до 10 лет, проходящих удаление зуба.
Участники будут случайным образом распределены для получения одного из растительных вмешательств или плацебо перед удалением.
Стоматологическая тревожность будет оцениваться с использованием валидированных шкал оценки тревожности и физиологических параметров.
Это исследование направлено на изучение безопасного, простого в применении и эффективного подхода к управлению поведением детей и снижению стоматологической тревожности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Детская стоматологическая тревожность — распространённая проблема, которая может негативно влиять на здоровье полости рта, поведение и общее благополучие. Хотя существуют различные фармакологические и нефармакологические стратегии для управления стоматологической тревожностью у детей, по-прежнему необходимы подходы, которые являются безопасными, доступными и практичными для рутинного клинического использования. Растительные вмешательства, такие как ромашка и валериана, продемонстрировали анксиолитический и седативный эффекты в других медицинских условиях, но их сравнительная эффективность в снижении стоматологической тревожности у детей ещё не полностью изучена.
Это рандомизированное контролируемое исследование изучает потенциал этих растительных экстрактов для снижения тревожности у детей в возрасте 6–10 лет, переносящих простое удаление зуба. Участники будут случайным образом распределены в одну из трёх групп, получая либо ромашку, либо валериану, либо плацебо перед лечением. Тревожность будет оцениваться с использованием нескольких дополнительных методов: удобной для детей шкалы самоотчёта, шкалы поведения, оцениваемой наблюдателем, и физиологических показателей, включая артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Сочетая эти инструменты оценки, исследование обеспечивает всестороннюю оценку как психологических, так и физиологических аспектов стоматологической тревожности. Результаты дадут представление о том, могут ли эти растительные экстракты безопасно и эффективно снижать стоматологическую тревожность, направляя детских стоматологов во внедрении натуральных вмешательств для улучшения стоматологического опыта детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирия
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. Здоровые дети без системных или психических заболеваний. 2. Дети в возрасте 6-10 лет. 4. Дети с положительным поведением согласно шкале оценки поведения Франкла.
5. Дети, которым требуется простое удаление верхних молочных моляров под местной анестезией.
Критерии исключения:
- Дети, чьи родители отказались от участия в исследовании.
- Дети, которые не желали принимать какие-либо растительные экстракты.
- Дети с историей гиперчувствительности к ромашке или валериане.
- Дети, принимавшие любые седативные, анксиолитические или обезболивающие препараты в течение последних 8 часов до лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода
|
Участники получат небольшое количество воды за 30 минут до местной анестезии и удаления зуба.
|
|
Экспериментальный: Экстракт валерианы
|
Участники получат 1 мл жидкого экстракта корня валерианы (Valeriana officinalis L., 1000 мг/мл), разбавленного небольшим количеством яблочного сока, за 30 минут до местной анестезии и удаления зуба.
|
|
Экспериментальный: Экстракт ромашки
|
Участники получат 2 мл жидкого экстракта цветков немецкой ромашки (Matricaria recutita, 2400 мг/2 мл), разведенного в небольшом количестве воды, за 30 минут до местной анестезии и удаления зуба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стоматологической тревожности по самоотчету
Временное ограничение: До введения растительного экстракта - через 30 минут после приема - через 5 минут после местной анестезии - сразу после экстракции.
|
Тревожность при лечении зубов будет оцениваться с использованием Шкалы анимированных эмодзи (AES); шкалы, состоящей из пяти выражений лица (эмодзи), оцененных от 1 (отсутствие тревожности) до 5 (высокая тревожность).
|
До введения растительного экстракта - через 30 минут после приема - через 5 минут после местной анестезии - сразу после экстракции.
|
|
Уровень стоматологической тревожности, не основанный на самоотчете
Временное ограничение: На протяжении всей стоматологической процедуры: 1. во время местной анестезии (от введения иглы до её извлечения) 2. во время удаления (от первоначального наложения щипцов до полного удаления зуба)
|
Тревожность при стоматологических вмешательствах будет оцениваться по Шкале оценки поведения Хаупта независимым внешним наблюдателем на основе видеозаписей.
|
На протяжении всей стоматологической процедуры: 1. во время местной анестезии (от введения иглы до её извлечения) 2. во время удаления (от первоначального наложения щипцов до полного удаления зуба)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая реакция на дентальную тревожность - Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До введения растительного экстракта - через 30 минут после приема - через 5 минут после местной анестезии
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью электронного цифрового тонометра с манжетой, предназначенной для детей
|
До введения растительного экстракта - через 30 минут после приема - через 5 минут после местной анестезии
|
|
Физиологическая реакция на стоматологическую тревожность - Артериальное давление
Временное ограничение: До введения растительного экстракта - через 30 минут после приема - через 5 минут после местной анестезии
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью электронного цифрового тонометра с манжетой, предназначенной для детей
|
До введения растительного экстракта - через 30 минут после приема - через 5 минут после местной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saadatmand S, Zohroudi F, Tangestani H. The Effect of Oral Chamomile on Anxiety: A Systematic Review of Clinical Trials. Clin Nutr Res. 2024 Apr 23;13(2):139-147. doi: 10.7762/cnr.2024.13.2.139. eCollection 2024 Apr.
- Chaves PFP, Hocayen PAS, Dallazen JL, de Paula Werner MF, Iacomini M, Andreatini R, Cordeiro LMC. Chamomile tea: Source of a glucuronoxylan with antinociceptive, sedative and anxiolytic-like effects. Int J Biol Macromol. 2020 Dec 1;164:1675-1682. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2020.08.039. Epub 2020 Aug 11.
- Pinheiro ML, Alcantara CE, de Moraes M, de Andrade ED. Valeriana officinalis L. for conscious sedation of patients submitted to impacted lower third molar surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled split-mouth study. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Apr;6(2):109-14. doi: 10.4103/0975-7406.129176.
- Zampieri VC, Goncalves IL, Lira AL, Zeni J, Backes GT, Hsu AKW. Exploring the Effects of a Calming Herbal Tea Blend on Perioperative Anxiety: A Randomized Clinical Trial. J Med Food. 2025 Mar;28(3):266-271. doi: 10.1089/jmf.2024.0170. Epub 2024 Nov 8.
- Gromball J, Beschorner F, Wantzen C, Paulsen U, Burkart M. Hyperactivity, concentration difficulties and impulsiveness improve during seven weeks' treatment with valerian root and lemon balm extracts in primary school children. Phytomedicine. 2014 Jul-Aug;21(8-9):1098-103. doi: 10.1016/j.phymed.2014.04.004. Epub 2014 May 15.
- Velasquez ACA, Tsuji M, Dos Santos Cordeiro L, Petinati MFP, Rebellato NLB, Sebastiani AM, da Costa DJ, Scariot R. Effects of Passiflora incarnata and Valeriana officinalis in the control of anxiety due to tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2024 Sep;28(3):1313-1320. doi: 10.1007/s10006-024-01259-6. Epub 2024 May 14.
- Farah GJ, Ferreira GZ, Danieletto-Zanna CF, Luppi CR, Jacomacci WP. Assessment of Valeriana officinalis l. (Valerian) for Conscious Sedation of Patients During the Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized, Split-Mouth, Double-Blind, Crossover Study. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1796.e1-1796.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.05.003. Epub 2019 May 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Pedo-7-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .