Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Baldrian og Kamille på Børns Angst på Tandlægeklinikken.

8. juni 2026 opdateret af: Damascus University

Effekten af Baldrian og Kamille på Børnetandlægeangst: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af kamilleekstrakt og baldrianekstrakt i reduktionen af tandlægeskræk hos raske pædiatriske patienter i alderen 6 til 10 år, som skal have trukket en tand ud. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af de urtemedicinske interventioner eller et placebo før ekstraktionen. Tandlægeskræk vil blive vurderet ved hjælp af validerede angstvurderingsskalaer og fysiologiske parametre. Denne undersøgelse søger at udforske en sikker, nem at anvende og effektiv tilgang til at håndtere barnets adfærd og reducere tandlægeskræk.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeskræk hos børn er et almindeligt problem, der kan påvirke mundsundheden, adfærden og det generelle velvære negativt. Mens der findes forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier til at håndtere børnetandlægeskræk, er der stadig behov for tilgange, der er sikre, tilgængelige og praktiske til rutinemæssig klinisk brug. Urtekur, såsom kamille og baldrian, har vist angstdæmpende og beroligende effekter i andre medicinske sammenhænge, men deres sammenlignende effektivitet i at reducere tandlægeskræk hos børn er ikke fuldt ud undersøgt.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger potentialet af disse urtekstrakter til at reducere angst hos børn i alderen 6-10 år, der gennemgår simpel tandudtrækning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper, der får enten kamille, baldrian eller et placebo før behandling. Angst vil blive vurderet ved hjælp af flere komplementære metoder: en børnevenlig selvrapporteringsskala, en observatørvurderet adfærdsskala og fysiologiske målinger, herunder blodtryk og puls.

Ved at kombinere disse vurderingsværktøjer giver undersøgelsen en omfattende evaluering af både psykologiske og fysiologiske aspekter af tandlægeskræk. Resultaterne vil give indsigt i, om disse urtekstrakter kan reducere tandlægeskræk sikkert og effektivt, og guide børnetandlæger i implementeringen af naturlige indgreb for at forbedre børns tandlægeoplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Raske børn uden systemiske eller mentale sygdomme. 2. Børn i alderen 6-10 år. 4. Børn med positiv adfærd ifølge Frankls adfærdsvurderingsskala.

5. Børn, der kræver en simpel ekstraktion af øvre primære molarer under lokalbedøvelse.

Eksklusionskriterier:

  1. Børn, hvis forældre nægtede at deltage i studiet.
  2. Børn, der ikke var villige til at indtage nogen af de urtekstrakter.
  3. Børn med en historie med overfølsomhed over for kamille eller baldrian.
  4. Børn, der havde taget nogen beroligende, angstdæmpende eller smertestillende medicin inden for de sidste 8 timer før behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Vand
Andet: Vand (Placebo)
Deltagerne vil modtage en lille mængde vand 30 minutter før lokalbedøvelse og tandudtrækning.
Eksperimentel: Valerian-ekstrakt
Kosttilskud: Baldrianekstrakt
Deltagerne vil modtage 1 mL flydende ekstrakt af baldrianrod (Valeriana officinalis L., 1000 mg/mL), fortyndet i en lille mængde æblejuice, 30 minutter før lokalbedøvelse og tandudtrækning.
Eksperimentel: Kamilleekstrakt
Kosttilskud: Kamilleekstrakt
Deltagerne vil modtage 2 ml tysk kamilleblomst flydende ekstrakt (Matricaria recutita, 2400 mg/2 mL), fortyndet i en lille mængde vand, 30 minutter før lokalbedøvelse og tandudtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret niveau for tandlægeskræk
Tidsramme: Før administration af planteekstrakt - 30 minutter efter indtagelse - 5 minutter efter lokalbedøvelse - umiddelbart efter ekstraktion.
Dentalt angst vil blive vurderet ved hjælp af Animated Emoji Scale (AES); en skala, der består af fem ansigtsudtryk (emoji) scoret fra 1 (ingen angst) til 5 (høj angst).
Før administration af planteekstrakt - 30 minutter efter indtagelse - 5 minutter efter lokalbedøvelse - umiddelbart efter ekstraktion.
Ikke-selvrapporteret tandlægeskrammelsesniveau
Tidsramme: I løbet af tandbehandlingen: 1. under lokalbedøvelse (fra nålestik indtil nåletrækning) 2. under ekstraktion (fra den første anvendelse af tang indtil fuldstændig tandfjernelse)
Dentalangst vil blive vurderet ved hjælp af Houpt Behavior Rating Scale, af en uafhængig ekstern observatør baseret på videooptagelser.
I løbet af tandbehandlingen: 1. under lokalbedøvelse (fra nålestik indtil nåletrækning) 2. under ekstraktion (fra den første anvendelse af tang indtil fuldstændig tandfjernelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk reaktion på tandlægeskræk - Hjertefrekvens
Tidsramme: Før administration af planteekstrakt - efter 30 minutter fra indtagelse - efter 5 minutter fra lokalbedøvelse
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af en elektronisk digital blodtryksmåler med en manchet designet til børn
Før administration af planteekstrakt - efter 30 minutter fra indtagelse - efter 5 minutter fra lokalbedøvelse
Fysiologisk respons på tandlægeskræk - Blodtryk
Tidsramme: Før administration af planteekstrakt - efter 30 minutter fra indtagelse - efter 5 minutter fra lokalbedøvelse
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en elektronisk digital blodtryksmåler med en manchet designet til børn
Før administration af planteekstrakt - efter 30 minutter fra indtagelse - efter 5 minutter fra lokalbedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Pedo-7-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst, tandlæge

Kliniske forsøg med Baldrianekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner