Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Valerian og Kamille på barns angst hos tannlegen.

28. august 2026 oppdatert av: Damascus University

Effekten av Baldrian og Kamille på Pediatrisk Tannlegeangst: En Randomisert Kontrollert Studie

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere og sammenligne effektiviteten av kamilleekstrakt og valerianeekstrakt i å redusere tannlegeangst hos friske pediatriske pasienter i alderen 6 til 10 år som gjennomgår tanntrekning. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de urtemedisinerte intervensjonene eller et placebo før trekningen. Tannlegeangst vil bli vurdert ved bruk av validerte angstvurderingsskalaer og fysiologiske parametere. Denne studien søker å utforske en trygg, enkel å bruke og effektiv tilnærming for å håndtere barns atferd og redusere tannlegeangst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannlegeangst hos barn er et vanlig problem som kan påvirke munnhelse, atferd og generell velvære negativt. Selv om ulike farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier eksisterer for å håndtere pediatrisk tannlegeangst, er det fortsatt behov for tilnærminger som er trygge, tilgjengelige og praktiske for rutinemessig klinisk bruk. Urtebaserte tiltak, som kamille og valeriana, har vist angstlindrende og beroligende effekter i andre medisinske sammenhenger, men deres sammenlignende effektivitet i å redusere tannlegeangst hos barn er ikke fullt ut studert.

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker potensialet til disse urteekstraktene for å redusere angst hos barn i alderen 6-10 år som gjennomgår enkel tanntrekking. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper, og vil motta enten kamille, valeriana eller et placebo før behandling. Angst vil bli vurdert ved hjelp av flere komplementære metoder: en barnvennlig selvrapporteringsskala, en observatørvurdert atferdsskala, og fysiologiske mål inkludert blodtrykk og hjertefrekvens.

Ved å kombinere disse vurderingsverktøyene gir studien en omfattende evaluering av både psykologiske og fysiologiske aspekter ved tannlegeangst. Funnene vil gi innsikt i om disse urteekstraktene kan redusere tannlegeangst trygt og effektivt, og veilede pediatriske tannleger i implementering av naturlige tiltak for å forbedre barns tannlegeopplevelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Damascus, Syria
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Friske barn uten systemiske eller psykiske sykdommer. 2. Barn i alderen 6-10 år. 4. Barn med positiv adferd i henhold til Frankls adferdsvurderingsskala.

5. Barn som trenger en enkel ekstraksjon av øvre melketenner under lokalbedøvelse.

Eksklusjonskriterier:

  1. Barn hvis foreldre nektet å delta i studien.
  2. Barn som ikke var villige til å innta noen av de urtemedisinske ekstraktene.
  3. Barn med tidligere overfølsomhet mot kamille eller valeriana.
  4. Barn som hadde tatt sedative, angstdempende eller smertestillende medisiner innen de siste 8 timene før behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vann
Deltakerne vil motta en liten mengde vann 30 minutter før lokalbedøvelse og tanntrekking.
Eksperimentell: Valerianekstrakt
Deltakerne vil motta 1 mL flytende uttrekk av valeriarot (Valeriana officinalis L., 1000 mg/mL), fortynnet i en liten mengde eplejuice, 30 minutter før lokalbedøvelse og tanntrekking.
Eksperimentell: Kamilleekstrakt
Deltakerne vil motta 2 ml tysk kamilleblomst flytende ekstrakt (Matricaria recutita, 2400 mg/2 mL), fortynnet i en liten mengde vann, 30 minutter før lokalbedøvelse og tanntrekking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert grad av tannbehandlingsangst
Tidsramme: Før tilføring av urteekstrakt - etter 30 minutter fra inntak - etter 5 minutter fra lokalbedøvelse - umiddelbart etter ekstraksjon.
Dental anxiety vil bli vurdert ved bruk av Animated Emoji Scale (AES); en skala som består av fem ansiktsuttrykk (emojier) poengsatt fra 1 (ingen angst) til 5 (høy angst).
Før tilføring av urteekstrakt - etter 30 minutter fra inntak - etter 5 minutter fra lokalbedøvelse - umiddelbart etter ekstraksjon.
Ikke-selvmeldt nivå av tannlegeangst
Tidsramme: Hele tannlegeprosedyren: 1. under lokalbedøvelse (fra nåleinnstikking til nåletrekking) 2. under ekstraksjon (fra første påføring av tang til fullstendig tanntrekking)
Dental angst vil bli vurdert ved bruk av Houpt atferdsvurderingsskala, av en uavhengig ekstern observatør basert på videoopptak.
Hele tannlegeprosedyren: 1. under lokalbedøvelse (fra nåleinnstikking til nåletrekking) 2. under ekstraksjon (fra første påføring av tang til fullstendig tanntrekking)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk respons på dental angst - Hjertefrekvens
Tidsramme: Før administrering av urteekstrakt - etter 30 minutter fra inntak - etter 5 minutter fra lokalbedøvelse
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av en elektronisk digital blodtrykksmåler med en mansjett designet for barn
Før administrering av urteekstrakt - etter 30 minutter fra inntak - etter 5 minutter fra lokalbedøvelse
Fysiologisk respons på dentalangst - Blodtrykk
Tidsramme: Før administrering av planteekstrakt - etter 30 minutter fra inntak - etter 5 minutter fra lokalbedøvelse
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en elektronisk digital blodtrykksmåler med en mansjett designet for barn
Før administrering av planteekstrakt - etter 30 minutter fra inntak - etter 5 minutter fra lokalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere