치과 진료실에서 어린이 불안에 대한 발레리안과 카모마일의 영향.
2026년 8월 28일 업데이트: Damascus University
발레리안과 카모마일이 소아 치과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 임상시험은 6세에서 10세 사이의 건강한 소아 환자에서 치아 발치를 받는 동안 치과 불안을 줄이는 데 카모마일 추출물과 발레리안 추출물의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 발치 전에 약초 치료 중 하나 또는 위약을 무작위로 받게 됩니다.
치과 불안은 검증된 불안 평가 척도와 생리학적 매개변수를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 아동의 행동을 관리하고 치과 불안을 줄이기 위한 안전하고 적용하기 쉬우며 효과적인 접근 방식을 탐구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
아이들의 치과 불안은 구강 건강, 행동 및 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 흔한 문제입니다. 소아 치과 불안을 관리하기 위해 다양한 약리학적 및 비약리학적 전략이 존재하지만, 일상적인 임상 사용에 안전하고 접근 가능하며 실용적인 접근 방식은 여전히 필요합니다. 카모마일과 발레리안과 같은 허브 중재는 다른 의료 환경에서 항불안 및 진정 효과를 보여주었지만, 아이들의 치과 불안을 줄이는 데 있어 상대적 효과는 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
이 무작위 대조 시험은 단순 치아 발치를 받는 6-10세 아동의 불안을 줄이는 데 있어 이러한 허브 추출물의 잠재력을 조사합니다. 참가자는 치료 전에 카모마일, 발레리안 또는 위약 중 하나를 받는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 불안은 어린이 친화적 자가 보고 척도, 관찰자 평가 행동 척도 및 혈압 및 심박수를 포함한 생리학적 측정을 포함한 여러 보완적 방법을 사용하여 평가됩니다.
이러한 평가 도구를 결합함으로써, 이 연구는 치과 불안의 심리적 및 생리적 측면 모두에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다. 연구 결과는 이러한 허브 추출물이 안전하고 효과적으로 치과 불안을 줄일 수 있는지에 대한 통찰력을 제공하여, 소아 치과 의사가 아이들의 치과 경험을 개선하기 위해 자연적 중재를 시행하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 전신적 또는 정신적 질환이 없는 건강한 어린이. 2. 만 6-10세 어린이. 4. Frankl 행동 평가 척도에 따라 긍정적인 행동을 보이는 어린이.
5. 국소 마취하에 상악 유구치 단순 발치가 필요한 어린이.
제외 기준:
- 연구 참여를 부모가 거부한 어린이.
- 어떤 한약 추출물도 섭취하기를 원하지 않는 어린이.
- 카모마일 또는 발레리안에 대한 과민반응 이력이 있는 어린이.
- 치료 전 최근 8시간 이내에 진정제, 항불안제 또는 진통제를 복용한 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 물
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참가자들은 국소 마취와 발치 30분 전에 소량의 물을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 발레리안 추출물
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참가자는 국소 마취 및 치아 발치 30분 전에 사과 주스 소량에 희석된 발레리안 뿌리 액체 추출물(Valeriana officinalis L., 1000 mg/mL) 1 mL를 복용하게 됩니다.
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실험적: 캐모마일 추출물
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참가자들은 국소 마취와 치아 발치 30분 전에 소량의 물에 희석된 독일 카모마일 꽃 액체 추출물(Matricaria recutita, 2400 mg/2 mL) 2 ml를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 치과 불안 수준
기간: 허브 추출물 투여 전 - 섭취 후 30분 - 국소 마취 후 5분 - 발치 직후.
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치과 불안은 Animated Emoji Scale (AES)을 사용하여 평가됩니다; 이 척도는 1(불안 없음)에서 5(심한 불안)까지 점수가 매겨지는 다섯 가지 얼굴 표정(이모지)으로 구성됩니다.
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허브 추출물 투여 전 - 섭취 후 30분 - 국소 마취 후 5분 - 발치 직후.
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비자기 보고된 치과 불안 수준
기간: 치과 시술 전 과정에서: 1. 국소 마취 시 (바늘 삽입부터 바늘 제거까지) 2. 발치 시 (발치용 기구 최초 적용부터 완전한 치아 제거까지)
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치과 불안은 동영상 녹화를 기반으로 한 독립적인 외부 관찰자가 Houpt 행동 평가 척도를 사용하여 평가합니다.
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치과 시술 전 과정에서: 1. 국소 마취 시 (바늘 삽입부터 바늘 제거까지) 2. 발치 시 (발치용 기구 최초 적용부터 완전한 치아 제거까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 불안에 대한 생리적 반응 - 심박수
기간: 허브 추출물 투여 전 - 섭취 후 30분 - 국소 마취 후 5분
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심박수는 어린이용 슬리브가 장착된 전자식 디지털 혈압계를 사용하여 측정됩니다
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허브 추출물 투여 전 - 섭취 후 30분 - 국소 마취 후 5분
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치과 불안에 대한 생리적 반응 - 혈압
기간: 허브 추출물 투여 전 - 섭취 후 30분 - 국소 마취 후 5분
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수축기 및 이완기 혈압은 어린이용 슬리브가 장착된 전자식 디지털 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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허브 추출물 투여 전 - 섭취 후 30분 - 국소 마취 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saadatmand S, Zohroudi F, Tangestani H. The Effect of Oral Chamomile on Anxiety: A Systematic Review of Clinical Trials. Clin Nutr Res. 2024 Apr 23;13(2):139-147. doi: 10.7762/cnr.2024.13.2.139. eCollection 2024 Apr.
- Chaves PFP, Hocayen PAS, Dallazen JL, de Paula Werner MF, Iacomini M, Andreatini R, Cordeiro LMC. Chamomile tea: Source of a glucuronoxylan with antinociceptive, sedative and anxiolytic-like effects. Int J Biol Macromol. 2020 Dec 1;164:1675-1682. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2020.08.039. Epub 2020 Aug 11.
- Pinheiro ML, Alcantara CE, de Moraes M, de Andrade ED. Valeriana officinalis L. for conscious sedation of patients submitted to impacted lower third molar surgery: A randomized, double-blind, placebo-controlled split-mouth study. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Apr;6(2):109-14. doi: 10.4103/0975-7406.129176.
- Zampieri VC, Goncalves IL, Lira AL, Zeni J, Backes GT, Hsu AKW. Exploring the Effects of a Calming Herbal Tea Blend on Perioperative Anxiety: A Randomized Clinical Trial. J Med Food. 2025 Mar;28(3):266-271. doi: 10.1089/jmf.2024.0170. Epub 2024 Nov 8.
- Gromball J, Beschorner F, Wantzen C, Paulsen U, Burkart M. Hyperactivity, concentration difficulties and impulsiveness improve during seven weeks' treatment with valerian root and lemon balm extracts in primary school children. Phytomedicine. 2014 Jul-Aug;21(8-9):1098-103. doi: 10.1016/j.phymed.2014.04.004. Epub 2014 May 15.
- Velasquez ACA, Tsuji M, Dos Santos Cordeiro L, Petinati MFP, Rebellato NLB, Sebastiani AM, da Costa DJ, Scariot R. Effects of Passiflora incarnata and Valeriana officinalis in the control of anxiety due to tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2024 Sep;28(3):1313-1320. doi: 10.1007/s10006-024-01259-6. Epub 2024 May 14.
- Farah GJ, Ferreira GZ, Danieletto-Zanna CF, Luppi CR, Jacomacci WP. Assessment of Valeriana officinalis l. (Valerian) for Conscious Sedation of Patients During the Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized, Split-Mouth, Double-Blind, Crossover Study. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1796.e1-1796.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.05.003. Epub 2019 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Pedo-7-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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