Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kozlíku a heřmánku na úzkost dětí na zubní klinice.

8. června 2026 aktualizováno: Damascus University

Vliv Kozlíku a Heřmánku na Dětskou Dentální Úzkost: Randomizovaná Kontrolovaná Studie

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat účinnost heřmánkového extraktu a kozlíkového extraktu při snižování dentální úzkosti u zdravých pediatrických pacientů ve věku 6 až 10 let podstupujících extrakci zubu.
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby před extrakcí obdrželi jednu z bylinných intervencí nebo placebo.
Dentální úzkost bude hodnocena pomocí ověřených škál pro hodnocení úzkosti a fyziologických parametrů.
Tato studie se snaží prozkoumat bezpečný, snadno aplikovatelný a účinný přístup ke zvládání chování dítěte a snížení dentální úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dentální úzkost u dětí je běžný problém, který může negativně ovlivnit orální zdraví, chování a celkovou pohodu. Přestože existují různé farmakologické a nefarmakologické strategie pro zvládání dětské dentální úzkosti, stále je potřeba přístupů, které jsou bezpečné, dostupné a praktické pro rutinní klinické použití. Bylinné intervence, jako je heřmánek a kozlík lékařský, prokázaly anxiolytické a sedativní účinky v jiných medicínských oblastech, ale jejich srovnávací účinnost při snižování dentální úzkosti u dětí nebyla plně prostudována.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá potenciál těchto bylinných extraktů ke snížení úzkosti u dětí ve věku 6-10 let podstupujících jednoduchou extrakci zubu. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin, přičemž před zákrokem obdrží buď heřmánek, kozlík lékařský, nebo placebo. Úzkost bude hodnocena pomocí více doplňujících metod: dětské stupnice pro sebehodnocení, stupnice chování hodnocené pozorovatelem a fyziologické měření včetně krevního tlaku a srdeční frekvence.

Kombinací těchto hodnoticích nástrojů studie poskytuje komplexní hodnocení psychologických i fyziologických aspektů dentální úzkosti. Zjištění poskytnou poznatky o tom, zda tyto bylinné extrakty mohou bezpečně a účinně snižovat dentální úzkost, a pomohou pediatrickým zubařům při zavádění přírodních intervencí ke zlepšení dentálních zážitků dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Sýrie
      • Damascus, Sýrie
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé děti bez systémových nebo duševních onemocnění. 2. Děti ve věku 6-10 let. 4. Děti s pozitivním chováním podle hodnotící škály chování Frankl.

5. Děti vyžadující jednoduchou extrakci horních mléčných stoliček v místním znecitlivění.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Děti, jejichž rodiče odmítli účast ve studii.
  2. Děti, které nebyly ochotny požít žádný z bylinných extraktů.
  3. Děti s anamnézou přecitlivělosti na heřmánek nebo kozlík.
  4. Děti, které užily jakákoliv sedativa, anxiolytika nebo analgetika během posledních 8 hodin před léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda
Jiný: Voda (Placebo)
Účastníci obdrží malé množství vody 30 minut před místním znecitlivěním a extrakcí zubu.
Experimentální: Výtažek z kozlíku
Doplněk stravy: Kozlíkový extrakt
Účastníci obdrží 1 ml tekutého extraktu z kořene kozlíku lékařského (Valeriana officinalis L., 1000 mg/ml), naředěného v malém množství jablečné šťávy, 30 minut před místním znecitlivěním a extrakcí zubu.
Experimentální: Heřmánkový extrakt
Doplněk stravy: Heřmánkový extrakt
Účastníci obdrží 2 ml tekutého extraktu z květů heřmánku pravého (Matricaria recutita, 2400 mg/2 ml), zředěného v malém množství vody, 30 minut před lokální anestezií a extrakcí zubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň dentální úzkosti hlášená pacientem
Časové okno: Před podáním bylinného extraktu - po 30 minutách od požití - po 5 minutách od místní anestezie - bezprostředně po extrakci.
Dentální úzkost bude hodnocena pomocí Animated Emoji Scale (AES); škály, která se skládá z pěti výrazů obličeje (emodži) hodnocených od 1 (žádná úzkost) do 5 (vysoká úzkost).
Před podáním bylinného extraktu - po 30 minutách od požití - po 5 minutách od místní anestezie - bezprostředně po extrakci.
Úroveň zubního strachu, která není sebehlášená
Časové okno: Během stomatologického výkonu: 1. během lokální anestézie (od zavedení jehly až do jejího vytažení) 2. během extrakce (od počáteční aplikace kleští až do úplného odstranění zubu)
Dentální úzkost bude hodnocena pomocí Houptovy škály chování, nezávislým externím pozorovatelem na základě videozáznamů.
Během stomatologického výkonu: 1. během lokální anestézie (od zavedení jehly až do jejího vytažení) 2. během extrakce (od počáteční aplikace kleští až do úplného odstranění zubu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická reakce na dentální úzkost - Srdeční frekvence
Časové okno: Před podáním bylinného extraktu - po 30 minutách od požití - po 5 minutách od místní anestezie
Srdeční tep bude měřen pomocí elektronického digitálního tlakoměru s manžetou určenou pro děti
Před podáním bylinného extraktu - po 30 minutách od požití - po 5 minutách od místní anestezie
Fyziologická reakce na dentální úzkost - Krevní tlak
Časové okno: Před podáním bylinného extraktu - po 30 minutách od požití - po 5 minutách od lokální anestezie
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí elektronického digitálního tlakoměru s manžetou určenou pro děti
Před podáním bylinného extraktu - po 30 minutách od požití - po 5 minutách od lokální anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Pedo-7-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost, zubní

Klinické studie na Kozlíkový extrakt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit