Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kozłka lekarskiego i rumianku na lęk dzieci w gabinecie stomatologicznym.

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ kozłka lekarskiego i rumianku na lęk stomatologiczny u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę i porównanie skuteczności ekstraktu z rumianku oraz ekstraktu z kozłka lekarskiego w redukcji lęku stomatologicznego u zdrowych pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 10 lat poddawanych ekstrakcji zęba.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednej z interwencji ziołowych lub placebo przed ekstrakcją.
Lęk stomatologiczny będzie oceniany za pomocą zwalidowanych skal oceny lęku oraz parametrów fizjologicznych.
Badanie to ma na celu zbadanie bezpiecznego, łatwego w zastosowaniu i skutecznego podejścia do zarządzania zachowaniem dziecka oraz redukcji lęku stomatologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk stomatologiczny u dzieci jest powszechnym problemem, który może negatywnie wpływać na zdrowie jamy ustnej, zachowanie i ogólne samopoczucie. Chociaż istnieją różne strategie farmakologiczne i niefarmakologiczne w celu radzenia sobie z lękiem stomatologicznym u dzieci, wciąż istnieje potrzeba podejść, które są bezpieczne, dostępne i praktyczne do rutynowego stosowania klinicznego. Interwencje ziołowe, takie jak rumianek i kozłek lekarski, wykazały działanie przeciwlękowe i uspokajające w innych warunkach medycznych, ale ich porównawcza skuteczność w redukcji lęku stomatologicznego u dzieci nie została w pełni zbadana.

To randomizowane badanie kontrolowane bada potencjał tych ekstraktów ziołowych w redukcji lęku u dzieci w wieku 6-10 lat poddawanych prostemu usunięciu zęba. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, otrzymując przed zabiegiem albo rumianek, kozłek lekarski, albo placebo. Lęk będzie oceniany za pomocą wielu uzupełniających się metod: przyjaznej dla dziecka skali samoopisowej, skali zachowania ocenianej przez obserwatora oraz pomiarów fizjologicznych, w tym ciśnienia krwi i tętna.

Łącząc te narzędzia oceny, badanie zapewnia kompleksową ocenę zarówno psychologicznych, jak i fizjologicznych aspektów lęku stomatologicznego. Wyniki dostarczą wglądu w to, czy te ekstrakty ziołowe mogą bezpiecznie i skutecznie redukować lęk stomatologiczny, kierując stomatologów dziecięcych we wdrażaniu naturalnych interwencji w celu poprawy doświadczeń stomatologicznych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Syria
      • Damascus, Syria
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

1. Zdrowe dzieci bez chorób ogólnoustrojowych ani psychicznych.
2. Dzieci w wieku 6-10 lat.
4. Dzieci z pozytywnym zachowaniem według skali oceny zachowania Frankl.

5. Dzieci wymagające prostego ekstrakcji zębów górnych mlecznych trzonowych w znieczuleniu miejscowym.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci, których rodzice odmówili udziału w badaniu.
  2. Dzieci niechętne do przyjmowania jakichkolwiek ekstraktów ziołowych.
  3. Dzieci z historią nadwrażliwości na rumianek lub kozłek lekarski.
  4. Dzieci, które przyjmowały jakiekolwiek leki uspokajające, przeciwlękowe lub przeciwbólowe w ciągu ostatnich 8 godzin przed leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Woda
Inny: Woda (Placebo)
Uczestnicy otrzymają niewielką ilość wody 30 minut przed znieczuleniem miejscowym i ekstrakcją zęba.
Eksperymentalny: Ekstrakt z kozłka lekarskiego
Suplement diety: Ekstrakt z kozłka lekarskiego
Uczestnicy otrzymają 1 ml płynnego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., 1000 mg/ml), rozcieńczonego w małej ilości soku jabłkowego, 30 minut przed znieczuleniem miejscowym i ekstrakcją zęba.
Eksperymentalny: Ekstrakt z rumianku
Suplement diety: Ekstrakt z rumianku
Uczestnicy otrzymają 2 ml płynnego ekstraktu z kwiatów rumianku niemieckiego (Matricaria recutita, 2400 mg/2 ml), rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody, 30 minut przed znieczuleniem miejscowym i ekstrakcją zęba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłoszony poziom lęku dentystycznego
Ramy czasowe: Przed podaniem ekstraktu ziołowego - po 30 minutach od spożycia - po 5 minutach od znieczulenia miejscowego - bezpośrednio po ekstrakcji.
Lęk dentystyczny będzie oceniany za pomocą Animated Emoji Scale (AES); skali składającej się z pięciu wyrazów twarzy (emotikonów) ocenianych od 1 (brak lęku) do 5 (wysoki lęk).
Przed podaniem ekstraktu ziołowego - po 30 minutach od spożycia - po 5 minutach od znieczulenia miejscowego - bezpośrednio po ekstrakcji.
Niezgłoszony przez pacjenta poziom lęku stomatologicznego
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu stomatologicznego: 1. podczas znieczulenia miejscowego (od wprowadzenia igły do jej wyjęcia) 2. podczas ekstrakcji (od początkowego zastosowania kleszczy do całkowitego usunięcia zęba)
Lęk stomatologiczny zostanie oceniony przy użyciu Skali Oceny Zachowania Houpta, przez niezależnego zewnętrznego obserwatora na podstawie nagrań wideo.
W trakcie zabiegu stomatologicznego: 1. podczas znieczulenia miejscowego (od wprowadzenia igły do jej wyjęcia) 2. podczas ekstrakcji (od początkowego zastosowania kleszczy do całkowitego usunięcia zęba)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja fizjologiczna na lęk dentystyczny - Tętno
Ramy czasowe: Przed podaniem ekstraktu ziołowego - po 30 minutach od spożycia - po 5 minutach od znieczulenia miejscowego
Tętno będzie mierzone za pomocą elektronicznego cyfrowego monitora ciśnienia krwi z mankietem przeznaczonym dla dzieci
Przed podaniem ekstraktu ziołowego - po 30 minutach od spożycia - po 5 minutach od znieczulenia miejscowego
Fizjologiczna reakcja na lęk dentystyczny - Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem ekstraktu ziołowego - po 30 minutach od spożycia - po 5 minutach od znieczulenia miejscowego
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe będzie mierzone za pomocą elektronicznego cyfrowego monitora ciśnienia krwi z mankietem przeznaczonym dla dzieci
Przed podaniem ekstraktu ziołowego - po 30 minutach od spożycia - po 5 minutach od znieczulenia miejscowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Pedo-7-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj