Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Baldrian och Kamomill på barns ångest på tandläkarmottagningen.

28 augusti 2026 uppdaterad av: Damascus University

Effekten av Valeriana och Kamomill på Pediatrisk Dental Ångest: En Randomiserad Kontrollerad Studie

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att utvärdera och jämföra effektiviteten av kamomilextrakt och valerianaextrakt för att minska tandläkarskräck hos friska pediatriska patienter i åldern 6 till 10 år som genomgår tandextraktion. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att få en av de örtbaserade interventionerna eller ett placebo före extraktionen. Tandläkarskräck kommer att bedömas med hjälp av validerade skattningsskalor för ångest och fysiologiska parametrar. Denna studie syftar till att utforska ett säkert, lätt att applicera och effektivt tillvägagångssätt för att hantera barns beteende och minska tandläkarskräck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dental ångest hos barn är ett vanligt problem som kan påverka munhälsan, beteendet och det övergripande välbefinnandet negativt. Även om det finns olika farmakologiska och icke-farmakologiska strategier för att hantera pediatrisk tandvårdsångest, finns det fortfarande ett behov av metoder som är säkra, tillgängliga och praktiska för rutinmässig klinisk användning. Växtbaserade interventioner, som kamomill och valeriana, har visat anxiolytiska och sedativa effekter i andra medicinska sammanhang, men deras jämförande effektivitet för att minska tandvårdsångest hos barn har inte fullständigt studerats.

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker potentialen hos dessa växtbaserade extrakt att minska ångest hos barn i åldern 6-10 år som genomgår enkel täckextraktion. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper, där de får antingen kamomill, valeriana eller en placebo före behandlingen. Ångest kommer att bedömas med flera kompletterande metoder: en barnvänlig självrapporteringsskala, en observatörsbedömd beteendeskala och fysiologiska mått inklusive blodtryck och hjärtfrekvens.

Genom att kombinera dessa bedömningsverktyg ger studien en omfattande utvärdering av både psykologiska och fysiologiska aspekter av tandvårdsångest. Resultaten kommer att ge insikter om dessa växtbaserade extrakt kan minska tandvårdsångest på ett säkert och effektivt sätt, vilket vägleder pediatriska tandläkare i att implementera naturliga interventioner för att förbättra barns tandvårdsupplevelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Damascus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Friska barn utan systemiska eller psykiska sjukdomar. 2. Barn i åldern 6-10 år. 4. Barn med positivt beteende enligt Frankls beteendeskattningsskala.

5. Barn som behöver enkel extraktion av övre mjölktänder under lokalbedövning.

Exklusionskriterier:

  1. Barn vars föräldrar vägrade delta i studien.
  2. Barn som inte var villiga att inta något av de örtbaserade extrakten.
  3. Barn med tidigare känd överkänslighet mot kamomill eller valerian.
  4. Barn som tagit något lugnande, ångestdämpande eller smärtstillande läkemedel inom de senaste 8 timmarna före behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vatten
Deltagarna kommer att få en liten mängd vatten 30 minuter före lokalbedövning och tandextraktion.
Experimentell: Valerianextrakt
Deltagarna kommer att få 1 mL av flytande extrakt av vänderot (Valeriana officinalis L., 1000 mg/mL), utspätt i en liten mängd äppeljuice, 30 minuter före lokalbedövning och tandutdragning.
Experimentell: Kamomillextrakt
Deltagarna kommer att få 2 ml tysk kamomillblomvätskeextrakt (Matricaria recutita, 2400 mg/2 mL), utspätt i en liten mängd vatten, 30 minuter före lokalbedövning och tandextraktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad tandvårdsångestnivå
Tidsram: Innan administration av örtextrakt - efter 30 minuter från intag - efter 5 minuter från lokalbedövning - omedelbart efter extraktion.
Dental ångest kommer att bedömas med Animerade Emoji-skalan (AES); en skala som består av fem ansiktsuttryck (emojis) poängsatta från 1 (ingen ångest) till 5 (hög ångest).
Innan administration av örtextrakt - efter 30 minuter från intag - efter 5 minuter från lokalbedövning - omedelbart efter extraktion.
Icke-självrapporterad grad av tandvårdsångest
Tidsram: Under hela tandbehandlingen: 1. under lokalbedövning (från nålinfästning tills nålen dras ut) 2. under extraktion (från den första användningen av tång tills tanden är helt borttagen)
Dental ångest kommer att bedömas med hjälp av Houpt Behavior Rating Scale, av en oberoende extern observatör baserat på videoinspelningar.
Under hela tandbehandlingen: 1. under lokalbedövning (från nålinfästning tills nålen dras ut) 2. under extraktion (från den första användningen av tång tills tanden är helt borttagen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk respons på tandvårdsångest - Hjärtfrekvens
Tidsram: Före administration av växtextrakt - efter 30 minuter från intag - efter 5 minuter från lokalbedövning
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med en elektronisk digital blodtrycksmätare med ett manschett avsett för barn
Före administration av växtextrakt - efter 30 minuter från intag - efter 5 minuter från lokalbedövning
Fysiologisk respons på tandläkarskräck - Blodtryck
Tidsram: Före administration av örtextrakt – efter 30 minuter från intag – efter 5 minuter från lokalbedövning
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en elektronisk digital blodtrycksmätare med en mansett som är utformad för barn
Före administration av örtextrakt – efter 30 minuter från intag – efter 5 minuter från lokalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juman Hayo, DDS, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera