自己免疫疾患の前向き臨床・生物学的研究（Immun4Cureコホート） (Immun4Cure)

グループ1-関節リウマチ（RA）

2010年ACR/EULAR分類基準を満たす関節リウマチと診断された18歳以上の成人

生物学的：血液検査および主要な収集

絶食中に合計62.5 mLの血液を以下の採血管を使用して採取します：

• PAXGene Blood RNA Tube 2.5 mL 1本
• ヘパリン添加チューブ 6 mL 7本
• EDTAチューブ 6 mL 2本
• 乾燥チューブ 6 mL 1本

グループ1、2、3の通常ケアの一環として、およびグループ4の研究に特化して：

生物学的研究評価（尿および血液）：完全血球計算、血小板、HbA1c、網状赤血球、破砕赤血球、ハプトグロビン、イオン分析、トロポニン、NT-proBNP、カルシウム、CRP、クレアチニン、GFR、尿酸、フェリチン、CPK、空腹時血糖、アルブミン、血清蛋白電気泳動、総ビリルビン、γGT、ASAT、ALAT、PAL、TSH、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、B9、B12、HBV、HCV、HIV、CMV、EBV血清学、抗核抗体、DNA、ACPA、リウマチ因子、C3、C4、タンパク尿/クレアチニン尿、尿試験紙検査

生物学的：オプション収集

オプションの収集には以下が含まれます：

• 便サンプル（50 mL）
• 尿サンプル（50 mL）
• 唾液サンプル（2 mL）

他の：患者アンケート

グループ1から3の場合：自己記入式質問票により、病歴、併存疾患、有害物質への曝露、職業的曝露、心理的・臨床的要因、職業および世帯収入、生活習慣（喫煙・飲酒、薬物使用の可能性、性的活動）、不安とうつ、生涯を通じた環境要因（食事、身体活動、睡眠、避妊、日光曝露、汚染、騒音、緑地への近接性など）、3日間の食事記録などの要素が評価されます。

グループ4の場合：自己記入式質問票により、有害物質への曝露、職業的曝露、心理的・臨床的要因、職業および世帯収入、生活習慣（喫煙・飲酒、薬物使用の可能性、性的活動）、不安とうつ、生涯を通じた環境要因（食事、身体活動、睡眠、避妊、日光曝露、汚染、騒音、緑地への近接性など）、3日間の食事記録などの要素が評価されます。

他の：検査

グループ1-RA: 毛細血管顕微鏡検査およびオプションの滑膜微小生検 グループ2-SLE: 光干渉断層撮影（OCT）およびオプションの皮膚生検およびオプションの毛細血管顕微鏡検査 グループ3-SSc: 毛細血管顕微鏡検査およびオプションの皮膚生検 グループ4: 光干渉断層撮影（OCT）および毛細血管顕微鏡検査 オプションの皮膚生検およびオプションの滑膜微小生検

グループ 2-全身性エリテマトーデス（SLE）

2019年ACR/EULAR分類基準を満たす全身性エリテマトーデスの診断を受けた18歳以上の成人

生物学的：血液検査および主要な収集

絶食中に合計62.5 mLの血液を以下の採血管を使用して採取します：

• PAXGene Blood RNA Tube 2.5 mL 1本
• ヘパリン添加チューブ 6 mL 7本
• EDTAチューブ 6 mL 2本
• 乾燥チューブ 6 mL 1本

グループ1、2、3の通常ケアの一環として、およびグループ4の研究に特化して：

生物学的研究評価（尿および血液）：完全血球計算、血小板、HbA1c、網状赤血球、破砕赤血球、ハプトグロビン、イオン分析、トロポニン、NT-proBNP、カルシウム、CRP、クレアチニン、GFR、尿酸、フェリチン、CPK、空腹時血糖、アルブミン、血清蛋白電気泳動、総ビリルビン、γGT、ASAT、ALAT、PAL、TSH、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、B9、B12、HBV、HCV、HIV、CMV、EBV血清学、抗核抗体、DNA、ACPA、リウマチ因子、C3、C4、タンパク尿/クレアチニン尿、尿試験紙検査

生物学的：オプション収集

オプションの収集には以下が含まれます：

• 便サンプル（50 mL）
• 尿サンプル（50 mL）
• 唾液サンプル（2 mL）

他の：患者アンケート

グループ1から3の場合：自己記入式質問票により、病歴、併存疾患、有害物質への曝露、職業的曝露、心理的・臨床的要因、職業および世帯収入、生活習慣（喫煙・飲酒、薬物使用の可能性、性的活動）、不安とうつ、生涯を通じた環境要因（食事、身体活動、睡眠、避妊、日光曝露、汚染、騒音、緑地への近接性など）、3日間の食事記録などの要素が評価されます。

グループ4の場合：自己記入式質問票により、有害物質への曝露、職業的曝露、心理的・臨床的要因、職業および世帯収入、生活習慣（喫煙・飲酒、薬物使用の可能性、性的活動）、不安とうつ、生涯を通じた環境要因（食事、身体活動、睡眠、避妊、日光曝露、汚染、騒音、緑地への近接性など）、3日間の食事記録などの要素が評価されます。

他の：検査

グループ1-RA: 毛細血管顕微鏡検査およびオプションの滑膜微小生検 グループ2-SLE: 光干渉断層撮影（OCT）およびオプションの皮膚生検およびオプションの毛細血管顕微鏡検査 グループ3-SSc: 毛細血管顕微鏡検査およびオプションの皮膚生検 グループ4: 光干渉断層撮影（OCT）および毛細血管顕微鏡検査 オプションの皮膚生検およびオプションの滑膜微小生検

グループ3-全身性強皮症（SSc）

2013年ACR/EULAR分類基準を満たす全身性強皮症の診断を受けた18歳以上の成人

生物学的：血液検査および主要な収集

絶食中に合計62.5 mLの血液を以下の採血管を使用して採取します：

• PAXGene Blood RNA Tube 2.5 mL 1本
• ヘパリン添加チューブ 6 mL 7本
• EDTAチューブ 6 mL 2本
• 乾燥チューブ 6 mL 1本

グループ1、2、3の通常ケアの一環として、およびグループ4の研究に特化して：

生物学的研究評価（尿および血液）：完全血球計算、血小板、HbA1c、網状赤血球、破砕赤血球、ハプトグロビン、イオン分析、トロポニン、NT-proBNP、カルシウム、CRP、クレアチニン、GFR、尿酸、フェリチン、CPK、空腹時血糖、アルブミン、血清蛋白電気泳動、総ビリルビン、γGT、ASAT、ALAT、PAL、TSH、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、B9、B12、HBV、HCV、HIV、CMV、EBV血清学、抗核抗体、DNA、ACPA、リウマチ因子、C3、C4、タンパク尿/クレアチニン尿、尿試験紙検査

生物学的：オプション収集

オプションの収集には以下が含まれます：

• 便サンプル（50 mL）
• 尿サンプル（50 mL）
• 唾液サンプル（2 mL）

他の：患者アンケート

グループ1から3の場合：自己記入式質問票により、病歴、併存疾患、有害物質への曝露、職業的曝露、心理的・臨床的要因、職業および世帯収入、生活習慣（喫煙・飲酒、薬物使用の可能性、性的活動）、不安とうつ、生涯を通じた環境要因（食事、身体活動、睡眠、避妊、日光曝露、汚染、騒音、緑地への近接性など）、3日間の食事記録などの要素が評価されます。

グループ4の場合：自己記入式質問票により、有害物質への曝露、職業的曝露、心理的・臨床的要因、職業および世帯収入、生活習慣（喫煙・飲酒、薬物使用の可能性、性的活動）、不安とうつ、生涯を通じた環境要因（食事、身体活動、睡眠、避妊、日光曝露、汚染、騒音、緑地への近接性など）、3日間の食事記録などの要素が評価されます。

他の：検査

グループ1-RA: 毛細血管顕微鏡検査およびオプションの滑膜微小生検 グループ2-SLE: 光干渉断層撮影（OCT）およびオプションの皮膚生検およびオプションの毛細血管顕微鏡検査 グループ3-SSc: 毛細血管顕微鏡検査およびオプションの皮膚生検 グループ4: 光干渉断層撮影（OCT）および毛細血管顕微鏡検査 オプションの皮膚生検およびオプションの滑膜微小生検

グループ4-健康な成人ボランティア（対照群）[2024-A0283...Immun4Cure | PDF]

自己免疫疾患を示唆する症状がなく、確定診断された自己免疫疾患の第一度近親者家族歴がない18歳以上の成人

生物学的：血液検査および主要な収集

絶食中に合計62.5 mLの血液を以下の採血管を使用して採取します：

• PAXGene Blood RNA Tube 2.5 mL 1本
• ヘパリン添加チューブ 6 mL 7本
• EDTAチューブ 6 mL 2本
• 乾燥チューブ 6 mL 1本

グループ1、2、3の通常ケアの一環として、およびグループ4の研究に特化して：

生物学的研究評価（尿および血液）：完全血球計算、血小板、HbA1c、網状赤血球、破砕赤血球、ハプトグロビン、イオン分析、トロポニン、NT-proBNP、カルシウム、CRP、クレアチニン、GFR、尿酸、フェリチン、CPK、空腹時血糖、アルブミン、血清蛋白電気泳動、総ビリルビン、γGT、ASAT、ALAT、PAL、TSH、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、B9、B12、HBV、HCV、HIV、CMV、EBV血清学、抗核抗体、DNA、ACPA、リウマチ因子、C3、C4、タンパク尿/クレアチニン尿、尿試験紙検査

生物学的：オプション収集

オプションの収集には以下が含まれます：

• 便サンプル（50 mL）
• 尿サンプル（50 mL）
• 唾液サンプル（2 mL）

他の：患者アンケート

グループ1から3の場合：自己記入式質問票により、病歴、併存疾患、有害物質への曝露、職業的曝露、心理的・臨床的要因、職業および世帯収入、生活習慣（喫煙・飲酒、薬物使用の可能性、性的活動）、不安とうつ、生涯を通じた環境要因（食事、身体活動、睡眠、避妊、日光曝露、汚染、騒音、緑地への近接性など）、3日間の食事記録などの要素が評価されます。

グループ4の場合：自己記入式質問票により、有害物質への曝露、職業的曝露、心理的・臨床的要因、職業および世帯収入、生活習慣（喫煙・飲酒、薬物使用の可能性、性的活動）、不安とうつ、生涯を通じた環境要因（食事、身体活動、睡眠、避妊、日光曝露、汚染、騒音、緑地への近接性など）、3日間の食事記録などの要素が評価されます。

他の：検査

グループ1-RA: 毛細血管顕微鏡検査およびオプションの滑膜微小生検 グループ2-SLE: 光干渉断層撮影（OCT）およびオプションの皮膚生検およびオプションの毛細血管顕微鏡検査 グループ3-SSc: 毛細血管顕微鏡検査およびオプションの皮膚生検 グループ4: 光干渉断層撮影（OCT）および毛細血管顕微鏡検査 オプションの皮膚生検およびオプションの滑膜微小生検

マルチオミクスバイオマーカーのAUC-ROC判別性能

自己免疫疾患（AID）を有する成人患者に共通する多層オミクスアプローチ（ゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、エピトランスクリプトミクス、免疫学、メタボロミクス）を用いて測定したバイオマーカーの判別力（AUC-ROC）を、AIDを有さない成人と比較したもの。

多オミクスおよび空間免疫プロファイリングによる病態生理学的メカニズムの特徴付け

血液および組織サンプル（滑膜、皮膚、その他利用可能な生検を含む）からの免疫シグネチャーを分析し、自己免疫疾患全体における疾患特異的パターンとその識別能力を決定します。 免疫細胞、特にマクロファージを単離し、シングルセルベースの空間解析を用いてプロファイリングします。 サンプルは、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、エピトランスクリプトミクス、免疫学的、代謝学的分析を含むマルチオミクス特性評価を受け、疾患特異的な分子および細胞シグネチャーを同定します。