アメリカ先住民コミュニティにおける大腸癌スクリーニングの意識向上 (AIC-DC)
2026年8月31日 更新者：University of Oklahoma
アメリカ先住民コミュニティ参加型アプローチによる診断的結腸内視鏡検査の増加
この研究は、健康の公平性を高め、重要な部族の健康優先課題に対処するために、コミュニティ内のアメリカンインディアンの個人に焦点を当てています。
アメリカンインディアンの集団は、国内で最も高い大腸がん（CRC）死亡率の一部を経験しています。
これらのコミュニティ内で研究を実施することにより、この研究は彼らの特定のニーズに合わせた早期発見、予防、治療戦略の改善を目指しています。
この調査結果は、CRCの格差を減らし、アメリカンインディアンの個人の健康成果を改善するためのターゲットを絞った介入策の開発に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、健康の社会的決定要因（SDOH）に焦点を当て、診断的大腸内視鏡検査を受ける上での障壁と促進要因を特定することで、アメリカ先住民（AI）患者の診断的フォローアップにおけるギャップを埋めることです。
この知見は、アクセス向上を目的とした大腸がん検診ナビゲーター主導の介入を評価する実施科学（IS）研究を導く指針となります。
主要評価項目は、便潜血検査で陽性となったAI成人（45〜75歳）が60日以内に診断的大腸内視鏡検査を完了する年間変化率です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
446
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark Doescher, MD, MSPH
- 電話番号：05-271-4808
- メール：SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
45歳から75歳までのアメリカンインディアン（AI）の成人で、便検査で陽性反応が出て、60日以内に診断的結腸内視鏡検査に適切に案内された方。
説明
選定基準：
- 患者インタビューの選定基準：OKCICおよびIHS施設でサービスを受ける資格のあるアメリカ先住民の男女。大腸がん検診の対象となる45歳から75歳のアメリカ先住民の男女。
- 医療提供者／スタッフ／リーダーシップインタビューの選定基準：参加クリニックに雇用されている成人（18歳から80歳）。
- 介護者／コミュニティメンバーインタビューの選定基準：大腸がん検診の対象となる患者の介護者である18歳以上の成人。18歳以上のコミュニティメンバー。
除外基準：
- 患者インタビューの除外基準：アメリカ先住民以外の男女、および大腸がん検診の年齢範囲に該当しないアメリカ先住民の男女。
- 医療提供者／スタッフ／リーダーシップインタビューの除外基準：18歳未満の従業員、または参加クリニックに雇用されていない人々。
- 介護者／コミュニティメンバーの除外基準：18歳未満の人々、大腸がん検診の対象となる患者の介護者ではない人々。18歳未満で、参加クリニックが所在するコミュニティのメンバーではない人々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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陽性の便検査に基づいて診断的結腸内視鏡検査が必要なアメリカ先住民。
1年目において、便検査で陽性反応が出た後、診断用大腸内視鏡検査が必要な患者のうち、30日以内、60日以内、90日以内に検査を受けた割合をベースラインとして計算し、特に60日以内の検査完了率を主要評価項目とします。
調査結果は、年齢層、性別、農村・都市連続コード（RUCCs）91を用いた地理的居住地、健康保険の加入状況、およびクリニック別に分析されます。
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ナビゲーターは、診断的結腸鏡検査が全体のクリニック業務に円滑に適合する方法について、PCP、クリニックスタッフ、および管理者と提案された実施計画を検討します。
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プロバイダー／スタッフ／リーダーシップ
18歳以上の従業員、または参加クリニックに雇用されていない人には、32項目の変化プロセス能力質問票（CPCQ）が配布されます。
CPCQは、実施リーダーのパネルによって最も重要な組織的要因および戦略として特定された項目を組み込むことで、エビデンスに基づく推奨事項を実施するために必要なシステム変更を管理するための実践準備度を測定します。
各サイトあたり3〜6名がCPCQの事前・事後調査を完了します：1〜2名のプロジェクトチャンピオン臨床医、1〜2名の看護スタッフ、1〜2名の管理スタッフ（例：オフィスマネージャー）。
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介護者/コミュニティメンバー
各ITU設定において、ナビゲーター主導の介入を用いて診断フォローアップに対する潜在的障壁と促進要因に対処する戦略を開発するために、50件のプロバイダー／コミュニティインタビューが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床介入による大腸がん（CRC）診断検査結果への影響
時間枠：4年
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スクリーニング陽性患者のうち、60日以内に診断用大腸内視鏡検査へ適切に誘導された患者の割合を測定します。
本研究では、ハイブリッドタイプ2の事前テスト／事後テストデザインを採用します。 事前テストパイロット（全サイト合計40名の患者）は本格実施に向けた情報を提供し、2年目の6か月以内に完了します。 本格実施（252名の患者）は2年目7か月から4年目6か月まで実施され、実践的な有効性と実施アウトカムを評価します。 |
4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Doescher, MD, MSPH、University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。