Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhøjet opmærksomhed om kolorektal screening i amerikanske indianske samfund (AIC-DC)

8. maj 2026 opdateret af: University of Oklahoma

En amerikansk indiansk fællesskabsengageret tilgang til at øge diagnostisk koloskopi

Denne undersøgelse fokuserer udelukkende på amerikanske indianere i deres lokalsamfund for at forbedre sundhedslighed og adressere en kritisk stamme-sundhedsprioritet. Amerikanske indianer-befolkninger har nogle af de højeste kolorektal cancer (CRC) dødelighedsrater i nationen. Ved at gennemføre forskning inden for disse lokalsamfund sigter denne undersøgelse mod at forbedre tidlig opdagelse, forebyggelse og behandlingsstrategier skræddersyet til deres specifikke behov. Resultaterne vil hjælpe med at udvikle målrettede indgreb for at reducere CRC-uligheder og forbedre sundhedsresultater for amerikanske indianere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse har til formål at lukke huller i den diagnostiske opfølgning for amerikanske indianere (AI) ved at identificere barrierer og faciliteter for at modtage diagnostiske koloskopier, med fokus på sociale sundhedsdeterminanter (SDOH). Indsigter fra dette vil guide en implementeringsvidenskabs (IS) undersøgelse, der evaluerer en CRC-screening-navigator-ledet intervention for at forbedre adgangen. Det primære resultat er den årlige procentvise ændring i AI-voksne (aldre 45-75) med positive afføringsbaserede screeninger, som gennemfører en diagnostisk koloskopi inden for 60 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

446

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikanske indianere (AI) i alderen 45-75 år med positive afføringsbaserede screeninger, som med succes navigeres til diagnostisk koloskopi inden for 60 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusion til patientinterviews: Amerikanske indianermænd og -kvinder, der er berettigede til ydelser ved OKCIC og IHS-faciliteter. Amerikanske indianermænd og -kvinder i alderen 45 til 75 år, der er berettigede til screening for tyktarmskræft.
  • Inklusion til behandler-/personale-/ledelsesinterviews: Voksne (18 til 80 år gamle), der er ansat i den deltagende klinik.
  • Inklusion til omsorgsperson-/samfundsmedlemsinterviews: Voksne på 18 år og derover, der er omsorgspersoner for patienter, der er berettigede til tyktarmskræftscreening. Samfundsmedlemmer, der er 18 år og derover.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusion fra patientinterviews: Ikke-amerikanske indianermænd og -kvinder samt amerikanske indianermænd og -kvinder, der ikke er i den krævede aldersgruppe til tyktarmskræftscreening.
  • Eksklusion fra behandler-/personale-/ledelsesinterviews: Medarbejdere under 18 år eller personer, der ikke er ansat i de deltagende klinikker.
  • Eksklusion fra omsorgspersoner/samfundsmedlemmer: Personer under 18 år, der ikke er omsorgsperson for en patient, der er berettiget til tyktarmskræftscreening. Personer under 18 år, der ikke er medlem af det samfund, hvor de deltagende klinikker er placeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amerikanske indianere, der har brug for en diagnostisk koloskopi efter en positiv afføringsbaseret screening.
I år 1 vil baseline-andelen af patienter, der har brug for en diagnostisk koloskopi (efter et indledende positivt afføringsbaseret screening), som modtager den inden for 30 dage, 60 dage og 90 dage over de 12 måneder i år 1, blive beregnet, hvor 60-dages færdiggørelse er det primære fokus. Resultaterne vil blive analyseret efter aldersgruppe, køn, geografisk bopæl ved hjælp af Rural-Urban Continuum Codes (RUCCs),91 sundhedsforsikringsdækningsstatus og klinik.
Andet: Navigator-led intervention
Navigatoren vil gennemgå den foreslåede implementeringsplan med PCP'er, klinikpersonale og administratorer for at adressere, hvordan diagnostisk koloskopi kan indpasses problemfrit i den samlede klinikdrift.
udbyder/personale/ledelse
Ansatte over 18 år eller personer, der ikke er ansat i de deltagende klinikker, vil få uddelt 32-punkts Change Process Capability Questionnaire (CPCQ). CPCQ måler praksisens parathed til at håndtere de systemændringer, der er nødvendige for at implementere evidensbaserede anbefalinger ved at inkorporere punkter, som et panel af implementeringsledere har identificeret som de vigtigste organisatoriske faktorer og strategier. Tre til seks personer pr. sted vil udfylde for- og efter-CPCQ'er: 1-2 projektchampion-klinikere; 1-2 sygeplejepersonale; 1-2 administrativt personale (f.eks. kontorleder).
omsorgspersoner/samfundsmedlemmer
50 provider-/samfundsinterviews vil blive indsamlet for at udvikle strategier, der adresserer potentielle barrierer og faciliteter for diagnostisk opfølgning inden for hver ITU-ramme ved hjælp af en Navigator-ledet intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af en klinisk intervention på resultater af diagnostiske test for kolorektal cancer
Tidsramme: 4 år
Måler andelen af screen-positive patienter, der med succes er blevet henvist til diagnostisk koloskopi inden for 60 dage. Studiet vil anvende en Hybrid Type 2 prøve-/efterprøvedesign. En forhåndstestpilot (40 patienter på tværs af alle centre) vil danne grundlag for fuldskala implementering, som afsluttes i år 2 inden for seks måneder. Fuldskala implementering (252 patienter) vil køre fra år 2, måned 7 til år 4, måned 6, og vurdere pragmatisk effektivitet og implementeringsresultater.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIC-DC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer (CRC)

Kliniske forsøg med Navigator-led intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner