Podnoszenie świadomości na temat badań przesiewowych raka jelita grubego w społecznościach rdzennych Amerykanów (AIC-DC)
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Amerykańsko-Indiańskie podejście zaangażowania społeczności do zwiększania liczby diagnostycznych kolonoskopii
To badanie koncentruje się wyłącznie na osobach z plemion indiańskich w ich społecznościach, aby poprawić równość w zdrowiu i zająć się kluczowym priorytetem zdrowotnym plemienia.
Populacje Indian amerykańskich doświadczają jednych z najwyższych wskaźników śmiertelności z powodu raka jelita grubego (CRC) w kraju.
Prowadząc badania w tych społecznościach, to badanie ma na celu poprawę wczesnego wykrywania, profilaktyki i strategii leczenia dostosowanych do ich specyficznych potrzeb.
Wyniki pomogą opracować ukierunkowane interwencje w celu zmniejszenia różnic w CRC i poprawy wyników zdrowotnych dla osób z plemion indiańskich.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie ma na celu wypełnienie luk w diagnostycznej opiece kontrolnej u pacjentów rdzennie amerykańskich (AI) poprzez identyfikację barier i ułatwień w dostępie do diagnostycznych kolonoskopii, ze szczególnym uwzględnieniem społecznych determinantów zdrowia (SDOH).
Wnioski z tego badania posłużą jako podstawa dla badania z zakresu nauk o wdrażaniu (IS), oceniającego interwencję prowadzoną przez Nawigatora Badań Przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, mającą na celu poprawę dostępu.
Głównym rezultatem jest roczna zmiana procentowa wśród dorosłych rdzennie amerykańskich (w wieku 45-75 lat) z pozytywnym wynikiem badania kałowego, którzy wykonują diagnostyczną kolonoskopię w ciągu 60 dni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
446
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Doescher, MD, MSPH
- Numer telefonu: 05-271-4808
- E-mail: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Amerykańscy Indianie (AI) w wieku 45-75 lat z pozytywnymi wynikami badań stolcowych, którzy zostali skutecznie skierowani na diagnostyczną kolonoskopię w ciągu 60 dni.
Opis
Kryteria włączenia:
- Włączenie do wywiadów z pacjentami: Indianie amerykańscy mężczyźni i kobiety uprawnieni do usług w placówkach OKCIC i IHS. Indianie amerykańscy mężczyźni i kobiety w wieku od 45 do 75 lat, którzy są uprawnieni do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
- Włączenie do wywiadów z personelem medycznym/kadrą kierowniczą: Dorośli (od 18 do 80 lat) zatrudnieni w uczestniczącej przychodni.
- Włączenie do wywiadów z opiekunami/członkami społeczności: Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy są opiekunami pacjentów uprawnionych do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Członkowie społeczności w wieku 18 lat i starsi.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczenie z wywiadów z pacjentami: Nie-Indianie amerykańscy mężczyźni i kobiety oraz Indianie amerykańscy mężczyźni i kobiety, którzy nie mieszczą się w wymaganym przedziale wiekowym dla badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
- Wykluczenie z wywiadów z personelem medycznym/kadrą kierowniczą: Pracownicy poniżej 18 roku życia lub osoby niezatrudnione w uczestniczących przychodniach.
- Wykluczenie z wywiadów z opiekunami/członkami społeczności: Osoby poniżej 18 roku życia, które nie są opiekunami pacjentów uprawnionych do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Osoby poniżej 18 roku życia, które nie są członkami społeczności, w której znajdują się uczestniczące przychodnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Amerykańscy Indianie potrzebujący diagnostycznej kolonoskopii po pozytywnym badaniu kałowym.
W roku 1; wyjściowy odsetek pacjentów wymagających diagnostycznej kolonoskopii (po wstępnym pozytywnym badaniu kałowym), którzy ją otrzymają w ciągu 30 dni, 60 dni i 90 dni w ciągu 12 miesięcy Roku 1 zostanie obliczony, przy czym główny nacisk zostanie położony na realizację w ciągu 60 dni.
Wyniki zostaną przeanalizowane według grupy wiekowej, płci, lokalizacji zamieszkania geograficznego z użyciem kodów ciągłości wiejsko-miejskiej (RUCCs),91 statusu ubezpieczenia zdrowotnego oraz kliniki. |
Navigator przeanalizuje proponowany plan wdrożenia z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, personelem kliniki i administratorami, aby określić, jak diagnostyczna kolonoskopia może płynnie wpasować się w ogólne funkcjonowanie kliniki.
|
|
dostawca/pracownicy/kierownictwo
Pracownicy powyżej 18. roku życia lub osoby niezatrudnione w uczestniczących klinikach otrzymają 32-punktowy Kwestionariusz Zdolności Procesu Zmiany (CPCQ).
CPCQ mierzy gotowość praktyki do zarządzania zmianami systemowymi potrzebnymi do wdrożenia zaleceń opartych na dowodach, poprzez włączenie pozycji zidentyfikowanych przez panel liderów implementacji jako najważniejsze czynniki i strategie organizacyjne.
Trzy do sześciu osób na każdym stanowisku wypełni CPCQ przed i po: 1-2 klinicystów liderów projektu; 1-2 personel pielęgniarski; 1-2 personel administracyjny (np. kierownik biura).
|
|
|
opiekunowie/członkowie społeczności
Zostanie zebranych 50 wywiadów z dostawcami/ze społecznością, aby opracować strategie rozwiązujące potencjalne bariery i ułatwienia w zakresie diagnostycznej kontynuacji leczenia w każdym środowisku ITU, wykorzystując interwencję prowadzoną przez Nawigatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty interwencji klinicznej na wyniki diagnostyki CRC
Ramy czasowe: 4 lata
|
Mierzy odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem badań przesiewowych, którzy zostali skutecznie skierowani na diagnostyczną kolonoskopię w ciągu 60 dni.
Badanie wykorzysta hybrydowy projekt typu 2 z pomiarem przed i po teście.
Pilotażowy test wstępny (40 pacjentów we wszystkich ośrodkach) posłuży do przygotowania pełnego wdrożenia, które zostanie zakończone w 2 roku w ciągu sześciu miesięcy.
Pełne wdrożenie (252 pacjentów) będzie trwało od 7 miesiąca 2 roku do 6 miesiąca 4 roku, oceniając praktyczną skuteczność i wyniki wdrożenia.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIC-DC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .