- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07515729
Tietoisuuden lisääminen suolistosyövän seulonnasta Amerikan alkuperäiskansojen yhteisöissä (AIC-DC)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Amerikkalaisen intiaaniyhteisön osallistava lähestymistapa diagnoosikolonoskopian lisäämiseksi
Tämä tutkimus keskittyy yksinomaan Amerikan alkuperäiskansojen yksilöihin heidän yhteisöissään parantaakseen terveyden tasa-arvoa ja kohdatakseen kriittisen heimoterveyden prioriteetin.
Amerikan alkuperäiskansojen väestöillä on yksi maan korkeimmista paksu- ja peräsuolensyövän (CRC) kuolleisuusluvuista.
Suorittamalla tutkimusta näissä yhteisöissä tämä tutkimus pyrkii parantamaan varhaista havaitsemista, ehkäisyä ja hoitostrategioita, jotka on räätälöity heidän erityistarpeisiinsa.
Tulokset auttavat kehittämään kohdennettuja interventioita CRC-eriarvoisuuksien vähentämiseksi ja Amerikan alkuperäiskansojen yksilöiden terveystulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on sulkea diagnostisten seurantakokeiden aukot amerikanintiaani (AI) potilailla tunnistamalla esteet ja mahdollistajat diagnostisten kolonoskopioiden saamiselle, keskittyen terveyden sosiaalisiin määrittäjiin (SDOH). Näistä saadut oivallukset ohjaavat toteutustieteen (IS) tutkimusta, joka arvioi CRC-seulontanavigaattorin johtamaa interventiota parantaakseen pääsyä. Ensisijainen lopputulos on vuotuinen prosentuaalinen muutos AI-aikuisilla (ikä 45–75) positiivisilla ulostenäytteillä, jotka suorittavat diagnostisen kolonoskopian 60 päivän kuluessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
446
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Doescher, MD, MSPH
- Puhelinnumero: 05-271-4808
- Sähköposti: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Amerikan intiaani (AI) -taustaiset 45–75-vuotiaat aikuiset, joilla on positiivinen ulostenäyte seulonta ja jotka onnistuneesti ohjataan diagnostiseen kolonoskopiaan 60 päivän kuluessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttäminen potilashaastatteluihin: Amerikan alkuperäiskansojen miehet ja naiset, jotka ovat oikeutettuja palveluihin OKCIC- ja IHS-laitoksissa. Amerikan alkuperäiskansojen miehet ja naiset 45–75-vuotiaat, jotka ovat oikeutettuja paksusuolen syövän seulontaan.
- Sisällyttäminen hoitajien/personaalin/johtamisen haastatteluihin: Aikuiset (18–80-vuotiaat), jotka ovat osallistuvan klinikan työntekijöitä.
- Sisällyttäminen hoitajien/yhteisön jäsenten haastatteluihin: 18 vuotta täyttäneet aikuiset, jotka ovat paksusuolen syövän seulontaan oikeutettujen potilaiden hoitajia. Yhteisön jäsenet, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkeminen potilashaastatteluista: Ei-amerikan alkuperäiskansojen miehet ja naiset sekä amerikan alkuperäiskansojen miehet ja naiset, jotka eivät ole paksusuolen syövän seulontojen vaaditussa ikäryhmässä.
- Poissulkeminen hoitajien/personaalin/johtamisen haastatteluista: Alle 18-vuotiaat työntekijät tai henkilöt, jotka eivät ole osallistuvien klinikoiden työntekijöitä.
- Poissulkeminen hoitajilta/yhteisön jäseniltä: Alle 18-vuotiaat henkilöt, jotka eivät ole paksusuolen syövän seulontaan oikeutettujen potilaiden hoitajia. Alle 18-vuotiaat henkilöt, jotka eivät ole osallistuvien klinikoiden sijaintipaikkakunnan yhteisön jäseniä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amerikan alkuperäiskansojen edustajat, jotka tarvitsevat diagnoosikolonoskopian positiivisen ulostenäytteen perusteella.
Vuonna 1; lasketaan potilaiden perusprosentti, jotka tarvitsevat diagnoosikolonoskopian (alkuisen positiivisen ulostenäytteen jälkeen) ja saavat sen 30, 60 ja 90 päivän kuluessa vuoden 1 12 kuukauden aikana, pääpainon ollessa 60 päivän suorittamisessa.
Tuloksia analysoidaan ikäryhmän, sukupuolen, maantieteellisen asuinpaikan (käyttäen maaseutu-kaupunki-jatkumokoodeja (RUCC)),91 terveysvakuutuskattavuuden tilan ja klinikan mukaan.
|
Navigator käy läpi ehdotetun toteutussuunnitelman perusterveydenhuollon lääkäreiden, klinikan henkilöstön ja hallinnon kanssa selvittääkseen, kuinka diagnoosikolonoskopia voidaan sulauttaan saumattomasti koko klinikan toimintaan.
|
|
tarjoaja/henkilökunta/johto
Työntekijät, jotka ovat yli 18-vuotiaita tai henkilöt, joita ei ole palkattu osallistuviin klinikoihin, saavat 32-kohdaisen Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) -kyselyn.
CPCQ mittaa käytännön valmiutta hallita järjestelmämuutoksia, joita tarvitaan tutkimustietoon perustuvien suositusten toteuttamiseksi sisällyttämällä kohdat, jotka toteutusjohtajien paneeli on tunnistanut tärkeimmiksi organisaatio- ja strategiatekijöiksi.
Kolme kuuteen henkilöä per paikka täyttävät ennen ja jälkeen CPCQ-kyselyt: 1-2 projektin edistävä kliinikko; 1-2 hoitohenkilöstö; 1-2 hallintohenkilöstö (esim. toimistopäällikkö).
|
|
|
hoitajat/yhteisön jäsenet
50 terveydenhuollon tarjoajan/yhteisöhaastattelua kerätään strategioiden kehittämiseksi, jotka käsittelevät mahdollisia esteitä ja edistäjiä diagnostiselle jatkoseurannalle kussakin ITU-ympäristössä käyttäen Navigator-johtoista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen interventioiden vaikutukset CRC-diagnostiikkatestien tuloksiin
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Mittaa näytöpositiivisten potilaiden prosenttiosuuden, jotka onnistuneesti ohjataan diagnoosikolonoskopiaan 60 päivän kuluessa.
Tutkimuksessa käytetään Hybrid Type 2 -pretest/posttest-suunnittelua.
Pretest-pilotointi (40 potilasta kaikilla tutkimuspaikoilla) antaa tietoa täysimittaisesta toteutuksesta, joka valmistuu vuoden 2 kuluessa kuuden kuukauden sisällä.
Täysimittainen toteutus (252 potilasta) suoritetaan vuoden 2 kuukaudesta 7 vuoden 4 kuukauteen 6 saakka, arvioiden käytännön vaikuttavuutta ja toteutustuloksia.
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIC-DC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .