Aumentar a Consciencialização sobre o Rastreio Colorretal nas Comunidades Indígenas Americanas (AIC-DC)
31 de agosto de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Uma Abordagem de Envolvimento Comunitário de Índios Americanos para Aumentar a Colonoscopia de Diagnóstico
Este estudo concentra-se exclusivamente em indivíduos indígenas americanos nas suas comunidades para promover a equidade em saúde e abordar uma prioridade crítica de saúde tribal.
As populações indígenas americanas apresentam algumas das taxas de mortalidade por cancro colorretal (CCR) mais elevadas do país.
Ao realizar investigação dentro destas comunidades, este estudo visa melhorar as estratégias de deteção precoce, prevenção e tratamento adaptadas às suas necessidades específicas.
Os resultados ajudarão a desenvolver intervenções direcionadas para reduzir as disparidades no CCR e melhorar os resultados de saúde para indivíduos indígenas americanos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nosso estudo visa colmatar lacunas no seguimento diagnóstico de doentes indígenas americanos (AI) através da identificação de barreiras e facilitadores para a realização de colonoscopias de diagnóstico, com foco nos determinantes sociais da saúde (SDOH).
As conclusões deste estudo orientarão um estudo de ciência da implementação (IS) que avalia uma intervenção liderada por um Navegador de Rastreio do CCR para melhorar o acesso.
O resultado primário é a percentagem anual de alteração em adultos AI (idades 45-75) com rastreios positivos baseados em fezes que completam uma colonoscopia de diagnóstico no prazo de 60 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
446
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark Doescher, MD, MSPH
- Número de telefone: 05-271-4808
- E-mail: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos índios americanos (AI) com idades entre 45 e 75 anos com rastreios baseados em fezes positivos que são encaminhados com sucesso para colonoscopia diagnóstica dentro de 60 dias.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Inclusão para entrevistas com pacientes: Homens e Mulheres Índios Americanos elegíveis para serviços nas instalações da OKCIC e IHS. Homens e Mulheres Índios Americanos com idades entre 45 e 75 anos que são elegíveis para rastreio do cancro colorretal.
- Inclusão para entrevistas com profissionais de saúde/pessoal/liderança: Adultos (18 a 80 anos) que são empregados pela clínica participante.
- Inclusão para entrevistas com cuidadores/membros da comunidade: Adultos com 18 anos ou mais que são cuidadores de pacientes elegíveis para rastreio de CCR. Membros da comunidade com 18 anos ou mais.
Critérios de Exclusão:
- Exclusão para entrevistas com pacientes: Homens e Mulheres não Índios Americanos e Homens e Mulheres Índios Americanos que não estão na faixa etária exigida para rastreios de CCR.
- Exclusão para entrevistas com profissionais de saúde/pessoal/liderança: Funcionários com menos de 18 anos ou pessoas não empregadas pelas clínicas participantes.
- Exclusão para cuidadores/membros da comunidade: Pessoas com menos de 18 anos, que não são cuidadoras de um paciente elegível para rastreio de CCR. Pessoas com menos de 18 anos e que não são membros da comunidade onde as clínicas participantes estão localizadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Americanos indígenas que necessitam de colonoscopia diagnóstica após um rastreio positivo baseado em fezes.
No ano 1; será calculada a proporção de referência de doentes que necessitam de uma colonoscopia de diagnóstico (após um rastreio inicial positivo baseado em amostras de fezes) e que a recebem no prazo de 30 dias, 60 dias e 90 dias, ao longo dos 12 meses do Ano 1, sendo a conclusão em 60 dias o foco principal.
Os resultados serão analisados por grupo etário, género, localização geográfica de residência utilizando os Códigos do Continuum Rural-Urbano (RUCCs),91 estado de cobertura de seguro de saúde e clínica.
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O Navigator irá rever o plano de implementação proposto com os MGFs, o pessoal clínico e os administradores para abordar como a colonoscopia de diagnóstico pode integrar-se suavemente nas operações gerais da clínica.
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fornecedor/funcionários/liderança
Os funcionários com mais de 18 anos ou pessoas não empregadas pelas clínicas participantes receberão o Questionário de Capacidade de Processo de Mudança de 32 itens (CPCQ).
O CPCQ mede a prontidão da prática para gerir as alterações do sistema necessárias para implementar recomendações baseadas em evidências, incorporando itens identificados por um painel de líderes de implementação como os fatores e estratégias organizacionais mais importantes.
Três a seis indivíduos por local completarão os CPCQs pré e pós: 1-2 clínicos campeões do projeto; 1-2 funcionários de enfermagem; 1-2 funcionários administrativos (por exemplo, gestor de escritório).
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cuidadores/membros da comunidade
50 entrevistas a prestadores/comunidades serão recolhidas para desenvolver estratégias que abordem potenciais barreiras e facilitadores ao seguimento diagnóstico dentro de cada ambiente de UTI, utilizando uma intervenção liderada por um Navegador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos de uma intervenção clínica nos resultados dos testes de diagnóstico do CCR
Prazo: 4 anos
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Mede a percentagem de pacientes com rastreio positivo que são encaminhados com sucesso para colonoscopia diagnóstica no prazo de 60 dias.
O estudo utilizará um desenho híbrido tipo 2 pré-teste/pós-teste.
Um piloto pré-teste (40 pacientes em todos os locais) informará a implementação em larga escala, concluída no Ano 2 dentro de seis meses.
A implementação em larga escala (252 pacientes) decorrerá do Ano 2, Mês 7 até ao Ano 4, Mês 6, avaliando a eficácia pragmática e os resultados da implementação.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIC-DC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .