Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka medvetenheten om tarmcancerscreening i amerikanska indiansamhällen (AIC-DC)

31 augusti 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma

En amerikansk indiansk gemenskapsengagerad metod för att öka diagnostisk koloskopi

Denna studie fokuserar uteslutande på amerikanska indianer inom deras samhällen för att främja hälsorättvisa och hantera en kritisk stamhälsoprioritet.
Befolkningar av amerikanska indianer upplever några av de högsta dödlighetstalen för kolorektalcancer (CRC) i nationen.
Genom att genomföra forskning inom dessa samhällen syftar denna studie till att förbättra tidig upptäckt, förebyggande och behandlingsstrategier skräddarsydda för deras specifika behov.
Resultaten kommer att hjälpa till att utveckla målmedvetna insatser för att minska CRC-ojämlikheter och förbättra hälsoutfall för amerikanska indianer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie syftar till att minska luckorna i diagnostisk uppföljning för amerikanska indianer (AI) genom att identifiera hinder och möjligheter för att genomgå diagnostiska koloskopier, med fokus på sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH). Insikter från detta kommer att vägleda en implementeringsvetenskaplig (IS) studie som utvärderar en CRC-screeningnavigator-ledd intervention för att förbättra tillgången. Det primära resultatet är den årliga procentuella förändringen hos AI-vuxna (45-75 år) med positiva stolprovsscreeningar som genomgår en diagnostisk koloskopi inom 60 dagar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

446

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Amerikansk-indianska (AI) vuxna i åldern 45–75 år med positiva avföringsbaserade screeningar som framgångsrikt navigeras till diagnostisk koloskopi inom 60 dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusion för patientintervjuer: Amerikanska indianmän och -kvinnor som är berättigade till tjänster på OKCIC och IHS-anläggningar. Amerikanska indianmän och -kvinnor i åldern 45 till 75 år som är berättigade till screening för tjock- och ändtarmscancer.
  • Inklusion för vårdgivar-/personal-/ledningsintervjuer: Vuxna (18 till 80 år) som är anställda vid den deltagande kliniken.
  • Inklusion för vårdgivar-/samhällsmedlemsintervjuer: Vuxna från 18 år och uppåt som är vårdgivare för patienter som är berättigade till CRC-screening. Samhällsmedlemmar som är 18 år och äldre.

Exklusionskriterier:

  • Exklusion för patientintervjuer: Icke-amerikanska indianmän och -kvinnor samt amerikanska indianmän och -kvinnor som inte är i den erforderliga åldersspannet för CRC-screening.
  • Exklusion för vårdgivar-/personal-/ledningsintervjuer: Anställda under 18 år eller personer som inte är anställda vid de deltagande klinikerna.
  • Exklusion för vårdgivare/samhällsmedlemmar: Personer under 18 år, inte vårdgivare för en patient som är berättigad till CRC-screening. Personer under 18 år och inte medlem i det samhälle där de deltagande klinikerna finns.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Amerikanska indianer som behöver diagnostisk koloskopi efter ett positivt resultat från en avföringsbaserad screening.
Under år 1 kommer baslinjeandelen patienter som behöver diagnostisk koloskopi (efter ett initialt positivt stolprovsscreening) och får den inom 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar under de 12 månaderna av år 1 att beräknas, där 60-dagarsuppfyllelsen är det primära fokuset. Resultaten kommer att analyseras efter åldersgrupp, kön, geografisk bostadsort med hjälp av Rural-Urban Continuum Codes (RUCCs),91 hälsoförsäkringstäckningsstatus och klinik.
Övrig: Navigator-ledd intervention
Navigator kommer att granska den föreslagna implementeringsplanen med primärvårdsläkare, klinikpersonal och administratörer för att ta upp hur diagnostisk kolonoskopi smidigt kan integreras i klinikens övergripande verksamhet.
leverantör/personal/ledarskap
Personal över 18 år eller personer som inte är anställda vid de deltagande klinikerna kommer att få 32-punkts Change Process Capability Questionnaire (CPCQ). CPCQ mäter praktikens beredskap att hantera de systemförändringar som krävs för att implementera evidensbaserade rekommendationer genom att inkludera punkter som en panel av implementeringsledare identifierat som de viktigaste organisatoriska faktorerna och strategierna. Tre till sex individer per plats kommer att fylla i CPCQ före och efter: 1-2 projektchampion-kliniker; 1-2 sjuksköterskor; 1-2 admin. personal (t.ex., kontorschef).
vårdgivare/samhällsmedlemmar
50 intervjuer med vårdgivare/samhället kommer att samlas in för att utveckla strategier som adresserar potentiella hinder och underlättare för diagnostisk uppföljning inom varje ITU-miljö med hjälp av en Navigator-ledd intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av en klinisk intervention på resultaten av diagnostisk testning för CRC
Tidsram: 4 år
Mäter andelen skärmpositiva patienter som framgångsrikt navigerats till diagnostisk koloskopi inom 60 dagar. Studien kommer att använda en Hybrid Type 2 pretest/posttest-design. En pretest-pilot (40 patienter på alla platser) kommer att informera fullskalig implementering, slutförd under år 2 inom sex månader. Fullskalig implementering (252 patienter) kommer att pågå från år 2, månad 7 till år 4, månad 6, och bedömer pragmatisk effektivitet och implementeringsresultat.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbetspartners

Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIC-DC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera