Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение осведомленности о скрининге колоректального рака в сообществах коренных американцев (AIC-DC)

31 августа 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Подход с вовлечением индейского сообщества США для увеличения числа диагностических колоноскопий

Это исследование сосредоточено исключительно на представителях коренных американцев в их общинах, чтобы повысить справедливость в сфере здравоохранения и решить критически важную проблему здоровья племен.
Среди коренного населения Америки наблюдаются одни из самых высоких показателей смертности от колоректального рака (КРР) в стране.
Проводя исследования в этих общинах, данное исследование направлено на улучшение стратегий раннего выявления, профилактики и лечения, адаптированных к их конкретным потребностям.
Полученные результаты помогут разработать целевые вмешательства для сокращения неравенства в показателях КРР и улучшения состояния здоровья представителей коренных американцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование направлено на устранение пробелов в диагностическом наблюдении за пациентами из числа американских индейцев (AI) путем выявления барьеров и факторов, способствующих получению диагностических колоноскопий, с акцентом на социальные детерминанты здоровья (SDOH). Выводы из этого исследования послужат основой для исследования в области внедрения (IS), оценивающего вмешательство под руководством навигатора по скринингу CRC для улучшения доступа. Основным результатом является ежегодное процентное изменение среди взрослых AI (в возрасте 45-75 лет) с положительными результатами скрининга на основе анализа кала, которые проходят диагностическую колоноскопию в течение 60 дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

446

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mark Doescher, MD, MSPH
  • Номер телефона: 05-271-4808
  • Электронная почта: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Американские индейцы (AI) в возрасте 45–75 лет с положительными результатами скрининга на основе анализа кала, которые успешно направлены на диагностическую колоноскопию в течение 60 дней.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для интервью с пациентами: Мужчины и женщины из числа американских индейцев, имеющие право на услуги в учреждениях OKCIC и IHS. Мужчины и женщины из числа американских индейцев в возрасте от 45 до 75 лет, которые имеют право на скрининг колоректального рака.
  • Критерии включения для интервью с врачами/персоналом/руководством: Взрослые (от 18 до 80 лет), работающие в участвующей клинике.
  • Критерии включения для интервью с опекунами/членами сообщества: Взрослые в возрасте 18 лет и старше, являющиеся опекунами пациентов, имеющих право на скрининг CRC. Члены сообщества в возрасте 18 лет и старше.

Критерии исключения:

  • Критерии исключения для интервью с пациентами: Мужчины и женщины, не являющиеся американскими индейцами, и мужчины и женщины из числа американских индейцев, не входящие в требуемый возрастной диапазон для скрининга CRC.
  • Критерии исключения для интервью с врачами/персоналом/руководством: Сотрудники моложе 18 лет или лица, не работающие в участвующих клиниках.
  • Критерии исключения для опекунов/членов сообщества: Лица моложе 18 лет, не являющиеся опекунами пациентов, имеющих право на скрининг CRC. Лица моложе 18 лет и не являющиеся членами сообщества, в котором расположены участвующие клиники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Американские индейцы, нуждающиеся в диагностической колоноскопии после положительного результата скрининга на основе анализа кала.
В течение 1-го года; будет рассчитана исходная доля пациентов, нуждающихся в диагностической колоноскопии (после первоначального положительного результата скрининга на основе анализа кала), которые проходят ее в течение 30 дней, 60 дней и 90 дней за 12 месяцев 1-го года, при этом основное внимание будет уделяться завершению в течение 60 дней. Результаты будут проанализированы по возрастным группам, полу, географическому месту проживания с использованием Кодов континуума «сельская местность–город» (Rural-Urban Continuum Codes, RUCCs), статусу медицинского страхования и клинике.
Другой: Интервенция под руководством навигатора
Навигатор обсудит предложенный план внедрения с врачами первичного звена, персоналом и администрацией клиники, чтобы определить, как диагностическая колоноскопия может быть плавно интегрирована в общую работу клиники.
поставщик/персонал/руководство
Сотрудники старше 18 лет или лица, не работающие в участвующих клиниках, получат 32-пунктную анкету по оценке способности к изменениям (CPCQ). CPCQ измеряет готовность практики к управлению системными изменениями, необходимыми для внедрения рекомендаций, основанных на доказательствах, путем включения пунктов, которые группа руководителей внедрения определила как наиболее важные организационные факторы и стратегии. От трех до шести человек на каждом объекте заполнят CPCQ до и после: 1-2 врача-координатора проекта; 1-2 сотрудника медсестринского персонала; 1-2 административных сотрудника (например, офис-менеджер).
опекуны/члены сообщества
50 интервью с поставщиками услуг/представителями сообщества будут собраны для разработки стратегий, направленных на устранение потенциальных барьеров и использование факторов, способствующих диагностическому последующему наблюдению в каждой настройке ИТО с использованием вмешательства под руководством навигатора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты клинического вмешательства на результаты диагностического тестирования колоректального рака
Временное ограничение: 4 года
Измеряет процент пациентов с положительным результатом скрининга, успешно направленных на диагностическую колоноскопию в течение 60 дней. Исследование будет использовать гибридный дизайн типа 2 с предварительным и последующим тестированием. Пилотное предварительное тестирование (40 пациентов на всех площадках) определит масштабную реализацию, завершаемую на втором году в течение шести месяцев. Полномасштабная реализация (252 пациента) будет проходить с 7-го месяца второго года по 6-й месяц четвертого года, оценивая прагматическую эффективность и результаты внедрения.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIC-DC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться