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提高美洲原住民社区对结直肠癌筛查的认识 (AIC-DC)

2026年8月31日 更新者:University of Oklahoma

一种美国印第安社区参与式方法,用于提高诊断性结肠镜检查率

本研究专门针对美国印第安人社区内的个体,旨在促进健康公平并解决关键的部落健康优先事项。 美国印第安人群体的结直肠癌(CRC)死亡率在全国范围内属于最高水平。 通过在社区内开展研究,本研究致力于改进早期检测、预防和治疗策略,以更好地满足其特定需求。 研究结果将有助于制定有针对性的干预措施,以减少结直肠癌的差异,并改善美国印第安人的健康结局。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

我们的研究旨在通过识别接受诊断性结肠镜检查的障碍和促进因素,重点关注健康的社会决定因素(SDOH),以缩小美洲印第安人(AI)患者在诊断随访方面的差距。 从这些见解中得出的结论将指导一项实施科学(IS)研究,评估由结直肠癌筛查导航员主导的干预措施,以改善可及性。 主要结果是每年完成诊断性结肠镜检查的AI成年人(年龄45-75岁)中,在60天内完成诊断性结肠镜检查的百分比变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

446

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在45-75岁之间、粪便筛查呈阳性、并在60天内成功安排诊断性结肠镜检查的美洲印第安人(AI)成年人。

描述

纳入标准:

  • 患者访谈纳入标准:符合OKCIC和IHS机构服务资格的美洲印第安男性及女性。 年龄在45至75岁之间且符合结直肠癌筛查资格的美洲印第安男性及女性。
  • 医护人员/工作人员/领导层访谈纳入标准:受雇于参与诊所的成年人(18至80岁)。
  • 照护者/社区成员访谈纳入标准:年龄在18岁及以上且为符合CRC筛查资格患者提供照护的成年人。 年龄在18岁及以上的社区成员。

排除标准:

  • 患者访谈排除标准:非美洲印第安男性及女性,以及年龄不符合CRC筛查要求的美洲印第安男性及女性。
  • 医护人员/工作人员/领导层访谈排除标准:年龄小于18岁的雇员或非参与诊所雇佣的人员。
  • 照护者/社区成员排除标准:年龄小于18岁,且非符合CRC筛查资格患者的照护者。 年龄小于18岁,且非参与诊所所在社区的成员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
需要进行诊断性结肠镜检查的美国印第安人,基于粪便筛查结果为阳性。
在第1年;将计算在12个月期间内,需要诊断性结肠镜检查(在初步粪便筛查阳性后)的患者中,在30天、60天和90天内接受检查的基线比例,其中60天完成率是主要关注点。 研究结果将按年龄组、性别、使用城乡连续代码(RUCCs)的地理居住位置、医疗保险覆盖状况和诊所进行分析。
Navigator将与PCPs、诊所工作人员和管理人员一起审查拟议的实施计划,以解决诊断性结肠镜检查如何顺畅地融入整体诊所运营。
提供商/员工/领导层
年满18周岁以上的员工或非参与诊所雇用的个人将获得32项变革过程能力问卷(CPCQ)。 CPCQ通过纳入实施领导小组确定的最重要的组织因素和策略项目,衡量实践准备情况以管理系统变革,从而实施基于证据的建议。 每个站点将有3至6人完成CPCQ前后测试:1-2名项目倡导临床医生;1-2名护理人员;1-2名行政人员(例如,办公室经理)。
照顾者/社区成员
将收集50次提供者/社区访谈,以制定策略,通过导航员主导的干预措施,解决每个ITU环境中诊断随访的潜在障碍和促进因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床干预对结直肠癌诊断检测结果的影响
大体时间:4年
测量在60天内成功引导筛查阳性患者完成诊断性结肠镜检查的百分比。 本研究将采用混合型2预测试/后测试设计。 预测试试点(所有中心共40名患者)将为全面实施提供参考,于第二年内六个月完成。 全面实施(252名患者)将从第二年第七个月运行至第四年第六个月,评估实际有效性和实施结果。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Doescher, MD, MSPH、University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年6月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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