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Aumentare la Consapevolezza dello Screening del Colorettale nelle Comunità dei Nativi Americani (AIC-DC)

8 maggio 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Un Approccio di Coinvolgimento della Comunità dei Nativi Americani per Aumentare le Colonscopie Diagnostiche

Questo studio si concentra esclusivamente sugli individui nativi americani all'interno delle loro comunità per promuovere l'equità sanitaria e affrontare una priorità sanitaria tribale cruciale. Le popolazioni native americane registrano alcuni dei tassi di mortalità per cancro del colon-retto (CRC) più elevati della nazione. Conducendo ricerche all'interno di queste comunità, questo studio mira a migliorare le strategie di rilevazione precoce, prevenzione e trattamento adattate alle loro esigenze specifiche. I risultati aiuteranno a sviluppare interventi mirati per ridurre le disparità nel CRC e migliorare gli esiti sanitari per gli individui nativi americani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio mira a colmare le lacune nel follow-up diagnostico per i pazienti nativi americani (AI) identificando le barriere e i facilitatori per ricevere colonscopie diagnostiche, con un focus sui determinanti sociali della salute (SDOH). Le intuizioni di questo studio guideranno uno studio di scienza dell'implementazione (IS) che valuterà un intervento guidato da un navigatore dello screening per il cancro del colon-retto (CRC) per migliorare l'accesso. Il risultato primario è la variazione percentuale annuale negli adulti AI (di età 45-75) con screening fecali positivi che completano una colonscopia diagnostica entro 60 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

446

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti nativi americani (AI) di età compresa tra 45 e 75 anni con screening basati sulle feci positivi che vengono indirizzati con successo a una colonscopia diagnostica entro 60 giorni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Inclusione per le interviste ai pazienti: Uomini e donne nativi americani idonei ai servizi presso le strutture OKCIC e IHS. Uomini e donne nativi americani di età compresa tra 45 e 75 anni che sono idonei per lo screening del cancro colorettale.
  • Inclusione per le interviste a fornitori/personale/leadership: Adulti (dai 18 agli 80 anni) impiegati presso la clinica partecipante.
  • Inclusione per le interviste a caregiver/membri della comunità: Adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono caregiver di pazienti idonei per lo screening del cancro colorettale. Membri della comunità di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Esclusione per le interviste ai pazienti: Uomini e donne non nativi americani e uomini e donne nativi americani che non rientrano nella fascia di età richiesta per lo screening del cancro colorettale.
  • Esclusione per le interviste a fornitori/personale/leadership: Dipendenti di età inferiore a 18 anni o persone non impiegate presso le cliniche partecipanti.
  • Esclusione per caregiver/membri della comunità: Persone di età inferiore a 18 anni, non caregiver di un paziente idoneo per lo screening del cancro colorettale. Persone di età inferiore a 18 anni e non membri della comunità in cui si trovano le cliniche partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indiani americani che necessitano di una colonscopia diagnostica dopo uno screening positivo basato sulle feci.
Nel primo anno; verrà calcolata la proporzione di base dei pazienti che necessitano di colonscopia diagnostica (dopo uno screening iniziale positivo basato sulle feci) che la ricevono entro 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni durante i 12 mesi del primo anno, con il completamento entro 60 giorni come obiettivo primario. I risultati saranno analizzati per gruppo di età, genere, ubicazione geografica di residenza utilizzando i Codici di Continuità Rurale-Urbana (RUCC),91 stato di copertura assicurativa sanitaria e clinica.
Altro: Intervento guidato dal navigatore
Il Navigator esaminerà il piano di implementazione proposto con i medici di base, il personale clinico e gli amministratori per affrontare come la colonscopia diagnostica possa integrarsi agevolmente nelle operazioni complessive della clinica.
fornitore/personale/leadership
Ai dipendenti di età superiore ai 18 anni o alle persone non impiegate presso le cliniche partecipanti verrà somministrato il questionario Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) a 32 item. Il CPCQ misura la preparazione della pratica a gestire i cambiamenti del sistema necessari per implementare raccomandazioni basate su prove, incorporando elementi identificati da un gruppo di leader dell'implementazione come i fattori organizzativi e le strategie più importanti. Tre-sei individui per sito completeranno i CPCQ pre e post: 1-2 clinici campioni del progetto; 1-2 personale infermieristico; 1-2 personale amministrativo (ad esempio, responsabile dell'ufficio).
caregivers/community members
Saranno raccolte 50 interviste con fornitori/comunità per sviluppare strategie che affrontino potenziali barriere e facilitatori al follow-up diagnostico in ciascun contesto ITU utilizzando un intervento guidato da un Navigator.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di un intervento clinico sugli esiti dei test diagnostici per il CRC
Lasso di tempo: 4 anni
Misura la percentuale di pazienti risultati positivi allo screening che vengono indirizzati con successo a una colonscopia diagnostica entro 60 giorni. Lo studio utilizzerà un disegno ibrido di tipo 2 pre-test/post-test. Un pilota pre-test (40 pazienti in tutti i siti) informerà l'implementazione su larga scala, completata nel secondo anno entro sei mesi. L'implementazione su larga scala (252 pazienti) si svolgerà dal settimo mese del secondo anno al sesto mese del quarto anno, valutando l'efficacia pragmatica e i risultati dell'implementazione.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Collaboratori

Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIC-DC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale (CRC)

Prove cliniche su Intervento guidato dal navigatore

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