Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování povědomí o screeningu kolorektálního karcinomu v komunitách amerických indiánů (AIC-DC)

8. května 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Komunitně angažovaný přístup amerických indiánů ke zvýšení počtu diagnostických kolonoskopií

Tato studie se výhradně zaměřuje na jedince amerických indiánů v jejich komunitách s cílem posílit zdravotní rovnost a řešit kritickou prioritu kmenového zdraví. Populace amerických indiánů vykazují jedny z nejvyšších úmrtností na kolorektální karcinom (CRC) v zemi. Prostřednictvím výzkumu v těchto komunitách si tato studie klade za cíl zlepšit strategie včasné detekce, prevence a léčby přizpůsobené jejich specifickým potřebám. Zjištění pomohou vyvinout cílené intervence ke snížení rozdílů v CRC a zlepšení zdravotních výsledků pro jedince amerických indiánů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie si klade za cíl uzavřít mezery v diagnostickém sledování u pacientů amerických indiánů (AI) identifikací překážek a faktorů usnadňujících provedení diagnostických kolonoskopií, se zaměřením na sociální determinanty zdraví (SDOH). Získané poznatky povedou studii implementační vědy (IS), která vyhodnotí intervenci vedenou navigátorem screeningu CRC za účelem zlepšení přístupu. Primárním výsledkem je roční procentuální změna u dospělých AI (ve věku 45–75 let) s pozitivním výsledkem vyšetření stolice, kteří dokončí diagnostickou kolonoskopii do 60 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

446

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Američtí indiáni (AI) ve věku 45–75 let s pozitivním testem stolice, kteří jsou úspěšně nasměrováni k diagnostické kolonoskopii do 60 dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení pro rozhovory s pacienty: Američtí indiánští muži a ženy, kteří jsou způsobilí pro služby v zařízeních OKCIC a IHS. Američtí indiánští muži a ženy ve věku 45 až 75 let, kteří jsou způsobilí pro screening kolorektálního karcinomu.
  • Zařazení pro rozhovory s poskytovateli/personálem/vedením: Dospělí (18 až 80 let) zaměstnaní v účastnické klinice.
  • Zařazení pro rozhovory s pečovateli/členy komunity: Dospělí ve věku 18 a více let, kteří jsou pečovateli pacientů způsobilých pro screening CRC. Členové komunity ve věku 18 a více let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučení pro rozhovory s pacienty: Muži a ženy, kteří nejsou američtí indiáni, a američtí indiánští muži a ženy, kteří nejsou v požadovaném věkovém rozmezí pro screening CRC.
  • Vyloučení pro rozhovory s poskytovateli/personálem/vedením: Zaměstnanci mladší 18 let nebo osoby nezaměstnané účastnickými klinikami.
  • Vyloučení pro pečovatele/členy komunity: Osoby mladší 18 let, které nejsou pečovateli pacientů způsobilých pro screening CRC. Osoby mladší 18 let, které nejsou členy komunity, kde se nacházejí účastnické kliniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Američtí indiáni potřebující diagnostickou kolonoskopii po pozitivním screeningu na bázi stolice.
V prvním roce; bude vypočítán základní podíl pacientů, kteří potřebují diagnostickou kolonoskopii (po prvotním pozitivním vyšetření stolice) a kteří ji podstoupí do 30 dnů, 60 dnů a 90 dnů během 12 měsíců prvního roku, přičemž hlavní důraz bude kladen na dokončení do 60 dnů. Zjištění budou analyzována podle věkové skupiny, pohlaví, geografické lokality bydliště pomocí kódů venkovsko-městského kontinua (RUCCs),91 statusu zdravotního pojištění a kliniky.
Jiný: Intervence vedená navigátorem
Navigátor bude s praktickými lékaři, klinickým personálem a administrátory projednávat navrhovaný implementační plán, aby vyřešil, jak lze diagnostickou kolonoskopii hladce začlenit do celkových klinických operací.
poskytovatel/personál/vedení
Zaměstnanci starší 18 let nebo osoby nezaměstnané v účastnických klinikách obdrží 32položkový dotazník Change Process Capability Questionnaire (CPCQ). CPCQ měří připravenost praxe na řízení systémových změn potřebných k implementaci doporučení založených na důkazech tím, že zahrnuje položky identifikované panelem implementačních lídrů jako nejdůležitější organizační faktory a strategie. Tři až šest jedinců na lokalitě vyplní před- a po- CPCQ: 1-2 projektoví šampionští klinici; 1-2 ošetřovatelský personál; 1-2 administrativní personál (např., office manager).
pečovatelé/členové komunity
Bude provedeno 50 rozhovorů s poskytovateli/pracovníky v komunitě, aby byly vyvinuty strategie řešící potenciální překážky a usnadňující faktory pro diagnostické sledování v každém nastavení ITU pomocí intervence vedené navigátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky klinického zákroku na výsledky diagnostického testování kolorektálního karcinomu
Časové okno: 4 roky
Měří procento pacientů s pozitivním screeningem, kteří byli úspěšně odesláni na diagnostickou kolonoskopii do 60 dnů.
Studie použije hybridní design typu 2 s pretestem/posttestem.
Pilotní pretest (40 pacientů na všech pracovištích) poskytne informace pro plné zavedení, které bude dokončeno ve 2. roce do šesti měsíců.
Plné zavedení (252 pacientů) bude probíhat od 2. roku, 7. měsíce do 4. roku, 6. měsíce, přičemž bude hodnocena pragmatická účinnost a výsledky implementace.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIC-DC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence vedená navigátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit