Sensibilisation au dépistage du cancer colorectal dans les communautés amérindiennes (AIC-DC)
31 août 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
Une approche communautaire engagée des Amérindiens pour augmenter la coloscopie diagnostique
Cette étude se concentre exclusivement sur les individus amérindiens au sein de leurs communautés afin d'améliorer l'équité en matière de santé et de répondre à une priorité de santé tribale critique.
Les populations amérindiennes connaissent certains des taux de mortalité par cancer colorectal (CRC) les plus élevés du pays.
En menant des recherches au sein de ces communautés, cette étude vise à améliorer les stratégies de détection précoce, de prévention et de traitement adaptées à leurs besoins spécifiques.
Les résultats contribueront à développer des interventions ciblées pour réduire les disparités en matière de CRC et améliorer les résultats de santé pour les individus amérindiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude vise à combler les lacunes dans le suivi diagnostique pour les patients amérindiens (AI) en identifiant les obstacles et les facilitateurs à la réalisation de coloscopies diagnostiques, avec un accent sur les déterminants sociaux de la santé (SDOH).
Les enseignements de cette étude guideront une étude en science de la mise en œuvre (IS) évaluant une intervention menée par un navigateur de dépistage du CCR pour améliorer l'accès.
Le critère de jugement principal est le pourcentage de changement annuel chez les adultes amérindiens (âgés de 45 à 75 ans) avec des tests de dépistage fécal positifs qui réalisent une coloscopie diagnostique dans les 60 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
446
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Doescher, MD, MSPH
- Numéro de téléphone: 05-271-4808
- E-mail: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes amérindiens (AI) âgés de 45 à 75 ans avec des dépistages positifs basés sur les selles qui sont orientés avec succès vers une coloscopie diagnostique dans les 60 jours.
La description
Critères d'inclusion :
- Inclusion pour les entretiens avec les patients : Hommes et femmes amérindiens éligibles aux services des établissements OKCIC et IHS. Hommes et femmes amérindiens âgés de 45 à 75 ans éligibles au dépistage du cancer colorectal.
- Inclusion pour les entretiens avec les prestataires/employés/dirigeants : Adultes (18 à 80 ans) employés par la clinique participante.
- Inclusion pour les entretiens avec les aidants/membres de la communauté : Adultes de 18 ans et plus qui sont aidants de patients éligibles au dépistage du CCR. Membres de la communauté âgés de 18 ans et plus.
Critères d'exclusion :
- Exclusion pour les entretiens avec les patients : Hommes et femmes non amérindiens et hommes et femmes amérindiens qui ne sont pas dans la tranche d'âge requise pour les dépistages du CCR.
- Exclusion pour les entretiens avec les prestataires/employés/dirigeants : Employés de moins de 18 ans ou personnes non employées par les cliniques participantes.
- Exclusion pour les aidants/membres de la communauté : Personnes de moins de 18 ans, n'étant pas aidant d'un patient éligible au dépistage du CCR. Personnes de moins de 18 ans et non membres de la communauté où se trouvent les cliniques participantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Amérindiens nécessitant une coloscopie diagnostique après un dépistage positif basé sur les selles.
Au cours de la première année ; la proportion de référence de patients nécessitant une coloscopie diagnostique (après un dépistage fécal initial positif) qui la reçoivent dans les 30 jours, 60 jours et 90 jours sur les 12 mois de la première année sera calculée, l’achèvement dans les 60 jours étant l’objectif principal.
Les résultats seront analysés par groupe d’âge, sexe, lieu de résidence géographique en utilisant les codes du continuum rural-urbain (RUCC),91 statut de couverture d’assurance maladie et clinique.
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Navigator examinera le plan de mise en œuvre proposé avec les médecins de premier recours, le personnel clinique et les administrateurs pour aborder la manière dont la coloscopie diagnostique peut s'intégrer harmonieusement dans les opérations globales de la clinique.
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fournisseur/personnel/direction
Les employés âgés de plus de 18 ans ou les personnes non employées par les cliniques participantes recevront le Questionnaire de Capacité de Processus de Changement en 32 items (CPCQ).
Le CPCQ mesure la préparation des pratiques à gérer les changements de système nécessaires pour mettre en œuvre des recommandations fondées sur des preuves en intégrant les éléments identifiés par un panel de responsables de mise en œuvre comme les facteurs organisationnels et stratégies les plus importants.
Trois à six individus par site compléteront les CPCQ avant et après : 1-2 cliniciens champions du projet ; 1-2 membres du personnel infirmier ; 1-2 membres du personnel administratif (par exemple, gestionnaire de bureau).
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aidants naturels/membres de la communauté
50 entretiens avec des prestataires/communautés seront collectés pour élaborer des stratégies visant à aborder les obstacles et facilitateurs potentiels au suivi diagnostique dans chaque cadre USI en utilisant une intervention dirigée par un Navigateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets d'une intervention clinique sur les résultats des tests diagnostiques du cancer colorectal
Délai: 4 ans
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Mesure le pourcentage de patients dépistés positifs qui ont été orientés avec succès vers une coloscopie diagnostique dans les 60 jours.
L'étude utilisera un design hybride de type 2 avec prétest/posttest.
Un pilote de prétest (40 patients sur tous les sites) permettra d'éclairer la mise en œuvre à grande échelle, achevée en année 2 dans un délai de six mois.
La mise en œuvre à grande échelle (252 patients) se déroulera de l'année 2, mois 7 à l'année 4, mois 6, évaluant l'efficacité pragmatique et les résultats de mise en œuvre.
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4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIC-DC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .