Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å øke bevisstheten om tarmkreftscreening i amerikanske indianske samfunn (AIC-DC)

31. august 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

En amerikansk indiansk samfunnsengasjert tilnærming for å øke diagnostisk koloskopi

Denne studien fokuserer utelukkende på amerikanske indianere innenfor sine samfunn for å fremme helseutjevning og adressere et kritisk helseprioritet for stammene. Amerikanske indianerpopulasjoner opplever noen av de høyeste dødsratene for tykktarmskreft (CRC) i landet. Ved å gjennomføre forskning innenfor disse samfunnene, tar denne studien sikte på å forbedre tidlig oppdagelse, forebygging og behandlingsstrategier skreddersydd til deres spesifikke behov. Funnene vil bidra til å utvikle målrettede tiltak for å redusere CRC-ulikheter og forbedre helseutfallene for amerikanske indianere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie har som mål å fylle hull i diagnostisk oppfølging for amerikanske urfolk (AI) ved å identifisere barrierer og fasilitatorer for å motta diagnostiske koloskopier, med fokus på sosiale helsedeterminanter (SDOH). Innsikter fra dette vil veilede en implementeringsvitenskapelig (IS) studie som evaluerer en CRC-screeningnavigatør-ledet intervensjon for å forbedre tilgang. Det primære resultatet er den årlige prosentvise endringen i AI-voksne (alder 45-75) med positive avføringsbaserte screeninger som fullfører en diagnostisk koloskopi innen 60 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

446

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Amerikanske indianere (AI) i alderen 45–75 år med positive avføringsprøver som blir vellykket veiledet til diagnostisk koloskopi innen 60 dager.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkludering for pasientintervjuer: Amerikansk-indianske menn og kvinner som er kvalifisert for tjenester ved OKCIC og IHS-fasiliteter. Amerikansk-indianske menn og kvinner i alderen 45 til 75 år som er kvalifisert for screening mot tykktarmskreft.
  • Inkludering for helsepersonell-/ansatte-/lederintervjuer: Voksne (18 til 80 år gamle) som er ansatt ved den deltakende klinikken.
  • Inkludering for omsorgsperson-/samfunnsmedlemsintervjuer: Voksne i alderen 18 år og over som er omsorgspersoner for pasienter som er kvalifisert for CRC-screening. Samfunnsmedlemmer som er 18 år og over.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludering for pasientintervjuer: Ikke-amerikansk-indianske menn og kvinner og amerikansk-indianske menn og kvinner som ikke er i den nødvendige aldersgruppen for CRC-screening.
  • Ekskludering for helsepersonell-/ansatte-/lederintervjuer: Ansatte under 18 år eller personer som ikke er ansatt ved de deltakende klinikkene.
  • Ekskludering for omsorgspersoner/samfunnsmedlemmer: Personer under 18 år, ikke omsorgsperson for en pasient som er kvalifisert for CRC-screening. Personer under 18 år og ikke medlem av samfunnet der de deltakende klinikkene er lokalisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amerikanske indianere som trenger diagnostisk koloskopi etter et positivt avføringsbasert screening.
I år 1 vil baseline-andelen av pasienter som trenger diagnostisk koloskopi (etter et initialt positivt avføringsbasert screening) som mottar den innen 30 dager, 60 dager og 90 dager over de 12 månedene i år 1 beregnes, med 60-dagers fullføring som hovedfokus. Funnene vil bli analysert etter aldersgruppe, kjønn, geografisk bostedssted ved bruk av Rural-Urban Continuum Codes (RUCCs),91 helseforsikringsdekningstatus og klinikk.
Annen: Intervensjon ledet av navigator
Navigator vil gjennomgå den foreslåtte implementeringsplanen med allmennleger, klinikkansatte og administratorer for å adressere hvordan diagnostisk koloskopi kan integreres sømløst i klinikkens samlede drift.
tilbyder/personale/ledelse
Ansatte over 18 år eller personer som ikke er ansatt ved de deltakende klinikkene vil få utdelt 32-punkts Change Process Capability Questionnaire (CPCQ). CPCQ måler praksisens beredskap til å håndtere systemendringene som trengs for å implementere evidensbaserte anbefalinger ved å inkorporere elementer identifisert av et panel med implementeringsledere som de viktigste organisatoriske faktorene og strategiene. Tre til seks personer per sted vil fullføre før- og etter-CPCQ-er: 1-2 prosjektforkjemperklinikere; 1-2 sykepleiere; 1-2 administrativt personale (f.eks. kontorsjef).
omsorgspersoner/samfunnsmedlemmer
50 intervjuer med helsepersonell/samfunnsmedlemmer vil bli gjennomført for å utvikle strategier som adresserer potensielle barrierer og fasilitatorer for diagnostisk oppfølging innen hvert ITU-miljø ved bruk av en Navigator-ledet intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av en klinisk intervensjon på utfall av diagnostisk testing for tykktarmskreft
Tidsramme: 4 år
Måler prosentandelen av pasienter med positivt skjermbilde som blir vellykket veiledet til diagnostisk koloskopi innen 60 dager. Studien vil bruke en Hybrid Type 2 pretest/posttest-design. En pretest-pilot (40 pasienter på tvers av alle steder) vil informere fullskala implementering, fullført i år 2 innen seks måneder. Fullskala implementering (252 pasienter) vil kjøre fra år 2, måned 7 til år 4, måned 6, og vurdere pragmatisk effektivitet og implementeringsresultater.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIC-DC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere