Concienciación sobre el Cribado Colorrectal en las Comunidades de Nativos Americanos (AIC-DC)
31 de agosto de 2026 actualizado por: University of Oklahoma
Un Enfoque de Participación Comunitaria de Nativos Americanos para Aumentar la Colonoscopia Diagnóstica
Este estudio se centra exclusivamente en personas indígenas americanas dentro de sus comunidades para mejorar la equidad en salud y abordar una prioridad de salud tribal crítica.
Las poblaciones indígenas americanas experimentan algunas de las tasas de mortalidad por cáncer colorrectal (CCR) más altas del país.
Al realizar investigaciones dentro de estas comunidades, este estudio tiene como objetivo mejorar las estrategias de detección temprana, prevención y tratamiento adaptadas a sus necesidades específicas.
Los hallazgos ayudarán a desarrollar intervenciones específicas para reducir las disparidades en el CCR y mejorar los resultados de salud para las personas indígenas americanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio tiene como objetivo cerrar las brechas en el seguimiento diagnóstico para pacientes nativos americanos (AI) identificando las barreras y facilitadores para recibir colonoscopias diagnósticas, con un enfoque en los determinantes sociales de la salud (SDOH).
Las conclusiones de este estudio guiarán un estudio de ciencia de la implementación (IS) que evaluará una intervención dirigida por un Navegador de Detección de CCR para mejorar el acceso.
El resultado principal es el cambio porcentual anual en adultos nativos americanos (edades 45-75) con pruebas de heces positivas que completan una colonoscopia diagnóstica en un plazo de 60 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
446
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Doescher, MD, MSPH
- Número de teléfono: 05-271-4808
- Correo electrónico: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos nativos americanos (NA) de 45 a 75 años con pruebas de heces positivas que son derivados exitosamente a colonoscopia diagnóstica en un plazo de 60 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inclusión para entrevistas con pacientes: Hombres y mujeres nativos americanos elegibles para servicios en instalaciones de OKCIC e IHS. Hombres y mujeres nativos americanos de 45 a 75 años que sean elegibles para el cribado de cáncer colorrectal.
- Inclusión para entrevistas con proveedores/personal/liderazgo: Adultos (de 18 a 80 años) empleados por la clínica participante.
- Inclusión para entrevistas con cuidadores/miembros de la comunidad: Adultos de 18 años o más que sean cuidadores de pacientes elegibles para el cribado de CCR. Miembros de la comunidad de 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- Exclusión para entrevistas con pacientes: Hombres y mujeres no nativos americanos y hombres y mujeres nativos americanos que no estén en el rango de edad requerido para cribados de CCR.
- Exclusión para entrevistas con proveedores/personal/liderazgo: Empleados menores de 18 años o personas no empleadas por las clínicas participantes.
- Exclusión para cuidadores/miembros de la comunidad: Personas menores de 18 años, que no sean cuidadores de un paciente elegible para cribado de CCR. Personas menores de 18 años y que no sean miembros de la comunidad donde se encuentran las clínicas participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Indios americanos que necesitan colonoscopia diagnóstica tras una prueba de heces positiva.
En el año 1; se calculará la proporción basal de pacientes que necesitan una colonoscopia diagnóstica (después de una prueba inicial positiva en heces) que la reciben dentro de los 30 días, 60 días y 90 días durante los 12 meses del Año 1, siendo la finalización a los 60 días el objetivo principal.
Los hallazgos se analizarán por grupo de edad, género, ubicación de residencia geográfica utilizando los Códigos de Continuo Rural-Urbano (RUCCs),91 estado de cobertura de seguro de salud y clínica.
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Navigator revisará el plan de implementación propuesto con los PCPs, el personal de la clínica y los administradores para abordar cómo la colonoscopia diagnóstica puede integrarse sin problemas en las operaciones generales de la clínica.
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proveedor/personal/liderazgo
Los empleados mayores de 18 años o las personas no empleadas por las clínicas participantes recibirán el Cuestionario de Capacidad de Proceso de Cambio de 32 ítems (CPCQ).
El CPCQ mide la preparación de la práctica para gestionar los cambios del sistema necesarios para implementar recomendaciones basadas en la evidencia mediante la incorporación de ítems identificados por un panel de líderes en implementación como los factores y estrategias organizacionales más importantes.
De tres a seis individuos por centro completarán los CPCQ previos y posteriores: 1-2 médicos campeones del proyecto; 1-2 personal de enfermería; 1-2 personal administrativo (por ejemplo, gerente de oficina).
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cuidadores/miembros de la comunidad
Se recopilarán 50 entrevistas con proveedores/comunidad para desarrollar estrategias que aborden las posibles barreras y facilitadores del seguimiento diagnóstico en cada entorno de UCI mediante una intervención dirigida por un Navegador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de una intervención clínica en los resultados de las pruebas de diagnóstico del CCR
Periodo de tiempo: 4 años
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Mide el porcentaje de pacientes con cribado positivo que son derivados con éxito a una colonoscopia diagnóstica dentro de los 60 días.
El estudio utilizará un diseño híbrido de tipo 2 pretest/posttest.
Un piloto pretest (40 pacientes en todos los centros) servirá para informar la implementación a gran escala, completada en el Año 2 dentro de seis meses.
La implementación a gran escala (252 pacientes) se llevará a cabo desde el Año 2, Mes 7 hasta el Año 4, Mes 6, evaluando la efectividad pragmática y los resultados de implementación.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIC-DC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .