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Bewusstsein für Darmkrebsvorsorge in indigenen amerikanischen Gemeinschaften stärken (AIC-DC)

8. Mai 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Ein indianergemeinde-engagierter Ansatz zur Erhöhung der diagnostischen Koloskopie

Diese Studie konzentriert sich ausschließlich auf amerikanische Ureinwohner in ihren Gemeinschaften, um die gesundheitliche Chancengleichheit zu verbessern und eine kritische Priorität der Stammesgesundheit anzugehen. Amerikanische Ureinwohner haben einige der höchsten Sterblichkeitsraten durch Darmkrebs (CRC) in der Nation. Durch die Durchführung von Forschung in diesen Gemeinschaften zielt diese Studie darauf ab, Strategien zur Früherkennung, Prävention und Behandlung zu verbessern, die auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, gezielte Interventionen zu entwickeln, um die Ungleichheiten bei CRC zu verringern und die Gesundheit von amerikanischen Ureinwohnern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie zielt darauf ab, Lücken in der diagnostischen Nachsorge für amerikanische Ureinwohner (AI)-Patienten zu schließen, indem Barrieren und fördernde Faktoren für den Erhalt diagnostischer Koloskopien identifiziert werden, mit einem Fokus auf soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH). Erkenntnisse daraus werden eine Implementierungswissenschaft (IS)-Studie leiten, die eine von einem CRC-Screening-Navigator geführte Intervention zur Verbesserung des Zugangs evaluiert. Das primäre Ergebnis ist die jährliche prozentuale Veränderung bei erwachsenen AI-Patienten (Alter 45-75) mit positiven Stuhltests, die innerhalb von 60 Tagen eine diagnostische Koloskopie abschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

446

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Amerikanische Ureinwohner (AI) im Alter von 45 bis 75 Jahren mit positiven Stuhluntersuchungen, die innerhalb von 60 Tagen erfolgreich zu einer diagnostischen Koloskopie überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschluss für Patientenbefragungen: Amerikanische Ureinwohner (Männer und Frauen), die für Leistungen in OKCIC- und IHS-Einrichtungen berechtigt sind. Amerikanische Ureinwohner (Männer und Frauen) im Alter von 45 bis 75 Jahren, die für ein Darmkrebsscreening in Frage kommen.
  • Einschluss für Befragungen von Anbietern/Mitarbeitern/Führungskräften: Erwachsene (18 bis 80 Jahre), die bei der teilnehmenden Klinik angestellt sind.
  • Einschluss für Befragungen von Pflegepersonen/Gemeindemitgliedern: Erwachsene ab 18 Jahren, die Pflegepersonen für Patienten sind, die für ein Darmkrebsscreening in Frage kommen. Gemeindemitglieder ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss für Patientenbefragungen: Nicht-amerikanische Ureinwohner (Männer und Frauen) und amerikanische Ureinwohner (Männer und Frauen), die nicht in der erforderlichen Altersspanne für Darmkrebsscreenings liegen.
  • Ausschluss für Befragungen von Anbietern/Mitarbeitern/Führungskräften: Mitarbeiter unter 18 Jahren oder Personen, die nicht bei den teilnehmenden Kliniken angestellt sind.
  • Ausschluss für Pflegepersonen/Gemeindemitglieder: Personen unter 18 Jahren, die keine Pflegeperson für einen für Darmkrebsscreening in Frage kommenden Patienten sind. Personen unter 18 Jahren, die kein Mitglied der Gemeinschaft sind, in der sich die teilnehmenden Kliniken befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amerikanische Ureinwohner, die nach einem positiven Stuhltest eine diagnostische Koloskopie benötigen.
Im Jahr 1; der Basisanteil der Patienten, die eine diagnostische Koloskopie benötigen (nach einem anfänglich positiven Stuhltest), die diese innerhalb von 30 Tagen, 60 Tagen und 90 Tagen über die 12 Monate des Jahres 1 erhalten, wird berechnet, wobei die 60-Tage-Abschlussrate im Mittelpunkt steht. Die Ergebnisse werden nach Altersgruppe, Geschlecht, geografischem Wohnort unter Verwendung von Rural-Urban Continuum Codes (RUCCs),91 Krankenversicherungsstatus und Klinik analysiert.
Sonstiges: Navigator-geführte Intervention
Navigator wird den vorgeschlagenen Umsetzungsplan mit Hausärzten, Klinikpersonal und Administratoren überprüfen, um zu besprechen, wie die diagnostische Koloskopie nahtlos in den gesamten Klinikbetrieb integriert werden kann.
Anbieter/Personal/Führung
Mitarbeiter über 18 Jahren oder Personen, die nicht bei den teilnehmenden Kliniken angestellt sind, erhalten den 32-Punkte-Change Process Capability Questionnaire (CPCQ). Der CPCQ misst die Praxisbereitschaft, die für die Umsetzung evidenzbasierter Empfehlungen erforderlichen Systemänderungen zu bewältigen, indem er Punkte einbezieht, die von einem Gremium von Implementierungsleitern als die wichtigsten organisatorischen Faktoren und Strategien identifiziert wurden. Drei bis sechs Personen pro Standort werden Vor- und Nach-CPCQs ausfüllen: 1-2 Projekt-Champion-Kliniker; 1-2 Pflegepersonal; 1-2 Verwaltungsmitarbeiter (z. B. Büroleiter).
Pflegekräfte/Gemeindemitglieder
50 Interviews mit Anbietern/Gemeinschaften werden gesammelt, um Strategien zu entwickeln, die potenzielle Hindernisse und Förderfaktoren für die diagnostische Nachsorge in jedem ITU-Umfeld mithilfe einer Navigator-geführten Intervention adressieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer klinischen Intervention auf die Ergebnisse der CRC-Diagnostik
Zeitfenster: 4 Jahre
Misst den Prozentsatz der positiv getesteten Patienten, die innerhalb von 60 Tagen erfolgreich zur diagnostischen Koloskopie überwiesen wurden. Die Studie verwendet ein Hybrid-Typ-2-Pretest/Posttest-Design. Ein Pretest-Pilot (40 Patienten über alle Standorte hinweg) wird die groß angelegte Implementierung informieren, die im Jahr 2 innerhalb von sechs Monaten abgeschlossen wird. Die groß angelegte Implementierung (252 Patienten) läuft vom Jahr 2, Monat 7 bis Jahr 4, Monat 6 und bewertet die pragmatische Wirksamkeit und Implementierungsergebnisse.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIC-DC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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