Bewustwording over darmkankerscreening in Amerikaans-Indiaanse gemeenschappen vergroten (AIC-DC)
31 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Een door de Amerikaans-Indiase gemeenschap geëngageerde benadering om diagnostische colonoscopie te bevorderen
Dit onderzoek richt zich uitsluitend op Amerikaanse Indianen binnen hun gemeenschappen om gezondheidsequiteit te bevorderen en een cruciale tribale gezondheidsprioriteit aan te pakken.
Amerikaanse Indianenpopulaties ervaren enkele van de hoogste sterftecijfers door colorectale kanker (CRC) in het land.
Door onderzoek binnen deze gemeenschappen uit te voeren, streeft dit onderzoek ernaar vroege detectie, preventie en behandelstrategieën te verbeteren die zijn afgestemd op hun specifieke behoeften.
De bevindingen zullen helpen bij het ontwikkelen van gerichte interventies om CRC-dispariteiten te verminderen en de gezondheidsresultaten voor Amerikaanse Indianen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie heeft als doel om hiaten in de diagnostische opvolging voor Amerikaanse Indianen (AI) patiënten te dichten door barrières en bevorderende factoren voor het ondergaan van diagnostische colonoscopieën te identificeren, met een focus op sociale determinanten van gezondheid (SDOH).
Inzichten hieruit zullen een implementatiewetenschap (IS) studie sturen die een door een CRC-screeningnavigator geleide interventie evalueert om de toegang te verbeteren.
De primaire uitkomstmaat is de jaarlijkse procentuele verandering in volwassen AI (leeftijd 45-75) met positieve ontlastingstests die binnen 60 dagen een diagnostische colonoscopie voltooien.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
446
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mark Doescher, MD, MSPH
- Telefoonnummer: 05-271-4808
- E-mail: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Amerikaanse Indianen (AI) volwassenen van 45-75 jaar met positieve ontlastingsscreenings die succesvol binnen 60 dagen naar een diagnostische colonoscopie worden begeleid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusie voor patiënteninterviews: Indiaanse mannen en vrouwen die in aanmerking komen voor diensten bij OKCIC en IHS-faciliteiten. Indiaanse mannen en vrouwen van 45 tot 75 jaar die in aanmerking komen voor darmkankerscreening.
- Inclusie voor de zorgverlener/personeel/leiderschapsinterviews: Volwassenen (18 tot 80 jaar) die in dienst zijn van de deelnemende kliniek.
- Inclusie voor mantelzorger/gemeenschapslidinterviews: Volwassenen van 18 jaar en ouder die mantelzorger zijn voor patiënten die in aanmerking komen voor darmkankerscreening. Gemeenschapsleden die 18 jaar en ouder zijn.
Exclusiecriteria:
- Exclusie voor patiënteninterviews: Niet-Indiase mannen en vrouwen en Indiaanse mannen en vrouwen die niet in de vereiste leeftijdsrange voor darmkankerscreening vallen.
- Exclusie voor zorgverlener/personeel/leiderschapsinterviews: Medewerkers jonger dan 18 jaar of personen niet in dienst van de deelnemende klinieken.
- Exclusie voor mantelzorgers/gemeenschapsleden: Personen jonger dan 18 jaar, geen mantelzorger voor een patiënt die in aanmerking komt voor darmkankerscreening. Personen jonger dan 18 jaar en geen lid van de gemeenschap waar de deelnemende klinieken zich bevinden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Amerikaanse indianen die een diagnostische colonoscopie nodig hebben na een positieve ontlastingstest.
In jaar 1; de initiële proportie van patiënten die een diagnostische colonoscopie nodig hebben (na een initieel positieve stoelgangtest) die deze binnen 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen ontvangen gedurende de 12 maanden van Jaar 1 zal worden berekend, waarbij de 60-dagen voltooiing de primaire focus is.
Bevindingen zullen worden geanalyseerd op leeftijdsgroep, geslacht, geografische woonlocatie met behulp van Rural-Urban Continuum Codes (RUCCs),91 ziektekostenverzekeringsdekkingstatus, en kliniek.
|
Navigator zal het voorgestelde implementatieplan met PCP's, kliniekpersoneel en beheerders bespreken om aan te pakken hoe diagnostische colonoscopie soepel kan worden ingepast in de algemene kliniekoperaties.
|
|
aanbieder/personeel/leiderschap
Medewerkers ouder dan 18 jaar of mensen die niet in dienst zijn van de deelnemende klinieken zullen de 32-item Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) ontvangen.
De CPCQ meet de praktijkbereidheid om de systeemveranderingen te beheren die nodig zijn om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde aanbevelingen te implementeren, door items op te nemen die door een panel van implementatieleiders zijn geïdentificeerd als de belangrijkste organisatorische factoren en strategieën.
Drie tot zes personen per locatie zullen voor- en na-CPCQ's invullen: 1-2 projectchampion clinici; 1-2 verpleegkundig personeel; 1-2 administratief personeel (bijv., kantoorbeheerder).
|
|
|
verzorgers/gemeenschapsleden
Er zullen 50 interviews met zorgverleners/gemeenschappen worden afgenomen om strategieën te ontwikkelen die mogelijke belemmeringen en faciliterende factoren voor diagnostische follow-up binnen elke ITU-setting aanpakken, met behulp van een Navigator-geleide interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van een klinische interventie op de resultaten van CRC-diagnostische tests
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Meet het percentage scherm-positieve patiënten dat succesvol is doorverwezen naar een diagnostische colonoscopie binnen 60 dagen.
De studie zal gebruik maken van een Hybrid Type 2 pretest/posttest ontwerp.
Een pretest pilot (40 patiënten op alle locaties) zal de grootschalige implementatie informeren, voltooid in Jaar 2 binnen zes maanden.
Grootschalige implementatie (252 patiënten) zal lopen van Jaar 2, Maand 7 tot Jaar 4, Maand 6, waarbij pragmatische effectiviteit en implementatieresultaten worden beoordeeld.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIC-DC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .