大腸内視鏡検査における補助酸素と酸素飽和度低下

大腸内視鏡検査などの鎮静処置では、意識を完全に失わせることなく、意識と痛みを軽減する薬剤を患者に投与します。 これらの薬剤の副作用の一つが呼吸抑制であり、患者の呼吸が浅く頻度が少なくなります。 もう一つの副作用は、気道組織による気道の部分的または完全な閉塞で、肺への酸素の流れを妨げます。 患者が著しい呼吸抑制や気道閉塞を経験すると、十分な酸素を受け取れなくなり、一般的に指にプローブを装着してモニターするヘモグロビン酸素飽和度（SpO2）の低下を引き起こす可能性があります。 これにより組織や臓器への酸素供給が不十分になり、重症例では永久的な臓器損傷や死に至ることもあります。

処置中鎮静時の酸素飽和度低下を防ぐ現在の標準的アプローチは、通常ネーザルカニューレや酸素マスクを通じて行われる補助酸素療法です。 従来の方法は持続流酸素療法で、一定の流量の酸素が供給されます。 研究により、これは鎮静中の全体的な酸素飽和度レベルを改善する一方で、酸素飽和度低下と無呼吸は依然として頻繁に発生することが示されています。

FDA承認のインテリジェント酸素供給デバイス（Sovant、Dynasthetics LLC）は比較的新しく市場に登場し、同期流と呼ばれる補助酸素供給の新たなアプローチを提供します。これは患者が吸気する時のみ高流量酸素の可変容量パルスを供給するものです。 パルスの容量は設定流量と患者の呼吸数に基づいています。 研究により、持続流酸素供給と比較して同期流供給を使用するとより高い酸素濃度が肺に到達することが示されていますが、同期流が酸素飽和度低下イベントを減少させるかどうかはまだ研究で実証されていません。

研究により、持続的気道陽圧（CPAP）療法は、非侵襲的換気装置で実施した場合、酸素飽和度低下と無呼吸を効果的に減少させることが示されています。この療法では、患者の鼻孔や口に密着したマスクに空気の流れを送り込んで気道を開存させます。 しかし、PAP療法を実施するために使用される非侵襲的換気装置は高価で大型であり、操作に特別な訓練を必要とし、鎮静処置が行われる病院のエリアではしばしば利用できないため、実用的とは言えません。

私たちは、FDA承認のインテリジェント酸素供給デバイス（持続流と同期流の補助酸素も供給するSovant、Dynasthetics LLC）に統合された追加ソフトウェア機能と使い捨て部品として、鎮静用の小型低コストCPAPシステムを開発しました。 この研究の目的は、大腸内視鏡検査患者にこれら3つの異なる投与方法（持続流、同期流、CPAP療法）を使用して補助酸素を投与し、酸素飽和度低下（SpO2 < 90%）と無呼吸（10秒以上の呼吸停止）イベントの違いを評価することです。 私たちは、持続流酸素供給と比較して同期流酸素供給が酸素飽和度低下と無呼吸を減少させる効果を評価することを目指しています。 また、現在の標準的な持続流供給と比較して、私たちのコンパクトで低コストなCPAPシステムも効果的に酸素飽和度低下と無呼吸を減少させることができるかどうかを評価することを目指しています。