Ossigeno Supplementare e Desaturazioni di Ossigeno nelle Colonscopie

Le procedure di sedazione come le colonscopie prevedono la somministrazione di farmaci ai pazienti che riducono la consapevolezza e il dolore senza una completa perdita di coscienza. Un effetto collaterale di questi farmaci è la depressione respiratoria, in cui la respirazione del paziente diventa più superficiale e meno frequente. Un altro effetto collaterale è l'ostruzione parziale o completa delle vie aeree da parte del tessuto delle vie aeree, che inibisce il flusso di ossigeno ai polmoni. Quando un paziente sperimenta una significativa depressione respiratoria o ostruzione delle vie aeree, potrebbe non ricevere un adeguato apporto di ossigeno, il che può comportare una bassa saturazione di ossigeno dell'emoglobina (SpO2), generalmente monitorata con una sonda su un dito. Ciò può portare a un'ossigenazione inadeguata dei tessuti o degli organi e, nei casi gravi, può causare danni permanenti agli organi o persino la morte.

L'approccio standard attuale per prevenire la desaturazione di ossigeno durante la sedazione procedurale è la terapia con ossigeno supplementare, solitamente somministrata tramite cannula nasale o maschera per ossigeno. Il metodo tradizionale è la terapia con ossigeno a flusso continuo, in cui viene fornito un flusso costante di ossigeno. La ricerca ha dimostrato che, sebbene questo migliori i livelli complessivi di saturazione di ossigeno durante la sedazione, la desaturazione di ossigeno e l'apnea si verificano ancora frequentemente.

Un dispositivo intelligente per la somministrazione di ossigeno approvato dalla FDA (Sovant, Dynasthetics LLC), relativamente nuovo sul mercato, offre un nuovo approccio alla somministrazione di ossigeno supplementare chiamato flusso sincronizzato, che eroga impulsi di ossigeno ad alto flusso a volume variabile solo quando il paziente inspira. I volumi degli impulsi si basano su una portata impostata e sulla frequenza respiratoria del paziente. La ricerca ha dimostrato che concentrazioni di ossigeno più elevate raggiungono i polmoni quando si utilizza la somministrazione a flusso sincronizzato rispetto alla somministrazione di ossigeno a flusso continuo, ma la ricerca deve ancora dimostrare che il flusso sincronizzato riduca gli eventi di desaturazione di ossigeno.

La ricerca ha dimostrato che la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), che prevede la direzione del flusso d'aria in una maschera aderente sulle narici e/o sulla bocca del paziente per mantenere aperte le vie aeree, riduce efficacemente la desaturazione di ossigeno e l'apnea quando somministrata con un ventilatore non invasivo. Tuttavia, i ventilatori non invasivi utilizzati per somministrare la terapia PAP sono costosi, ingombranti, richiedono una formazione speciale per essere utilizzati e spesso non sono disponibili nelle aree dell'ospedale dove si svolgono le procedure di sedazione, rendendo questo approccio meno pratico.

Abbiamo sviluppato un sistema CPAP più piccolo e a basso costo per la sedazione come funzionalità software aggiuntiva e monouso integrata nel dispositivo intelligente per la somministrazione di ossigeno approvato dalla FDA che somministra anche ossigeno supplementare a flusso continuo e sincronizzato (Sovant, Dynasthetics LLC). L'obiettivo dello studio è somministrare ossigeno supplementare ai pazienti sottoposti a colonscopia utilizzando questi tre diversi metodi di somministrazione (flusso continuo, flusso sincronizzato e terapia CPAP) e valutare le differenze negli eventi di desaturazione di ossigeno (SpO2 < 90%) e apnea (10 secondi o più senza respirazione). Ci proponiamo di valutare l'efficacia della somministrazione di ossigeno a flusso sincronizzato rispetto alla somministrazione di ossigeno a flusso continuo nel ridurre la desaturazione di ossigeno e l'apnea. Ci proponiamo inoltre di valutare se il nostro sistema CPAP compatto e a basso costo possa anche ridurre efficacemente la desaturazione di ossigeno e l'apnea rispetto alla pratica standard attuale della somministrazione a flusso continuo.