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少年犯罪者向け矯正管理の実現可能性試験

2026年6月24日 更新者:Shahmeen Noor、University of the Punjab

少年犯罪者に対する矯正管理の実現可能性試験

この臨床試験の目的は、矯正施設に収容されている少年に対して、構造化された矯正管理介入を実行可能な形で実施できるかどうかを学ぶことです。 また、この集団において研究手順が首尾よく遂行できるかどうかも評価します。

主な研究課題は以下の通りです:

  1. 参加者を効果的に募集し、維持し、関与させることができ、介入が適切な治療者の遵守と完全な結果データ収集をもって許容できる形で実施できるか?
  2. 介入は予備的な有効性を示すか? 研究者は、実験(介入)群と標準的な施設管理を受ける対照群を比較し、介入が実際に実施可能であり、結果に初期の変化が関連しているかどうかを確認します。

参加者は以下のことを行います:

  1. 介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられる
  2. ベースライン(介入前)および介入後に評価を完了する
  3. 構造化された介入セッションに参加する(実験群に割り当てられた場合)
  4. 感情的および行動的困難、心理的資本、犯罪思考スタイル、精神保健サービス利用に対する態度、感情調節、および道徳的乖離を評価する標準化された自己報告尺度を完了する

調査の概要

詳細な説明

本研究は、矯正施設に居住する少年犯罪者に対する構造化された矯正管理計画の実施実用性を評価するために設計された並行群ランダム化実施可能性試験です。 本研究では合計30名の参加者を募集し、実験的介入群または通常の施設管理を受ける対照群のいずれかに1:1の割合で無作為に割り付けます。

本試験の主要目的は、介入の実施可能性を評価することです。 この実施可能性研究の主要アウトカムには、募集の実現可能性、保持/完了率、参加者の遵守状況、介入の忠実度、および介入の受容性が含まれます。

二次的探索的目的には、少年更生に関連する心理的・行動的アウトカムに対する介入の予備的効果の推定が含まれます。 これらのアウトカムは、標準化された自己報告式測定尺度を用いて、ベースライン(介入前)と介入完了直後(介入後)の2つの時点で測定されます。

実験群に割り付けられた参加者は、週2回実施される15回のグループセッションから構成される構造化された矯正管理計画を受けます。各セッションは約90〜120分間続きます。 介入は資格を持つ心理学者によって実施され、約7〜8週間にわたります。 プログラムは、認知行動戦略、感情調整トレーニング、道徳的推論演習、アイデンティティ発達要素、および将来展望計画を組み込んだ構造化されたプロトコルに従います。 セッションには、治療的グループ環境における構造化された議論、ガイド付き内省、スキルリハーサル、および行動的責任活動が含まれます。

対照群に割り付けられた参加者は、研究期間中、矯正施設によって提供される標準的な施設管理と日常サービスを引き続き受けます。 適格な参加者は、施設記録を通じて特定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • District Jail, Lahore
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 11歳から17歳の少年院在院者の男性
  2. 現在、矯正施設に居住していること
  3. ウルドゥー語を理解し、グループセッションに参加できること
  4. 十分な説明に基づく同意が得られること

除外基準:

  1. 緊急または集中的な臨床治療を必要とする重度の精神疾患の存在
  2. 介入への参加能力を制限する重大な認知障害または発達障害
  3. 現在、他の構造化された心理的または行動的介入を受けていること
  4. 施設スタッフまたは研究者の判断により、安全な参加を妨げる医学的または行動的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:少年犯罪者に対する矯正管理
この群に割り当てられた参加者は、約7~8週間にわたってグループ形式で実施される構造化された矯正管理計画を受けます。 介入は週2回で実施される15回のセッションからなり、各セッションは90~120分間続きます。 このプログラムは訓練を受けた心理学者によって実施され、認知行動療法、感情調整トレーニング、道徳的推論、アイデンティティ発達、将来計画を組み込んだ構造化されたマニュアルに従います。 セッションには、少年犯罪者の心理的および行動的機能の改善を目的とした、ガイド付きディスカッション、スキル構築演習、行動活動、振り返り課題が含まれます。

少年は、窃盗、暴力行為、器物損壊、そして場合によっては暴力や性的犯罪、薬物関連活動などのより深刻な行為を含む、有害または非行行為への関与に寄与する心理的、感情的、行動的な困難に直面することが多い。 多くの場合、衝動性の制御、感情の調整の困難さ、道徳的離脱、自身の行動の結果を理解する難しさに苦しんでいます。

この構造化された治療的介入は、15回のグループセッションを通じて、収容中の少年の心理的回復を支援することを目的としています。 このプログラムは、感情の認識、感情の調整、認知の再構築、責任感、共感、行動の結果の理解、同意の認識、アイデンティティの発達、再発防止、そして社会復帰を促進するための将来の計画を対象としています。

介入なし:標準的施設管理(対照)
この群に割り当てられた参加者は、研究期間中、矯正施設が提供する標準的な施設管理と日常サービスを引き続き受けます。 構造化された心理的介入や追加の治療プログラムは、研究の一部として導入されません。 参加者は、実験群と同じ時点でベースライン評価と介入後評価を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集率
時間枠:ベースラインから介入後まで(約7-8週間)
募集率は、研究への参加に同意した適格参加者の割合として定義されます。 これは、ベースライン時の募集段階で計算され、パーセンテージとして報告され、介入への参加者登録の実現可能性を反映します。
ベースラインから介入後まで(約7-8週間)
保持率
時間枠:ベースラインから介入後まで(約7~8週間)
保持率は、研究に残留し介入後評価を完了した参加者の割合として定義されます。 この結果は、ベースラインから介入後(約7~8週間)まで評価され、時間の経過に伴う参加者の関与を維持する能力を示す割合として報告されます。
ベースラインから介入後まで(約7~8週間)
参加者の遵守
時間枠:ベースラインから介入後(約7~8週間)
参加者の遵守度は、セッション出席率で測定され、合計15回のセッションのうち出席したセッション数として計算されます。 これはパーセンテージで表されることもあり、介入期間(7~8週間)を通じて評価され、プログラムへの参加者の関与度を示します。
ベースラインから介入後(約7~8週間)
介入忠実度
時間枠:ベースラインから介入後(約7~8週間)まで
介入の忠実度は、確立されたプロトコルに従って介入が実施される程度を評価するために、構造化された忠実度チェックリストを使用して評価されます。 忠実度スコアはパーセンテージとして報告され、研究期間を通じた介入実施の一貫性と質を反映します。
ベースラインから介入後(約7~8週間)まで
介入の受容性
時間枠:ベースラインから介入後まで(約7-8週間)
介入後の受容性は、介入受容性尺度(Acceptability of Intervention Measure)を用いて評価されます。これは4項目の自己報告尺度で、1(完全に同意しない)から5(完全に同意する)までの5段階リッカート尺度で評価され、合計スコアの範囲は4から20となります。
高いスコアは、介入に対する認識された受容性が高いことを示します。
ベースラインから介入後まで(約7-8週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの感情・行動面の困難(SDQ)の変化
時間枠:ベースラインから介入後まで(約7〜8週間)
ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ・アンケート(SDQ)を用いて評価しました。SDQは、情緒的症状、行為の問題、多動性、仲間関係の問題、向社会的行動を測定する25項目の自己報告式尺度です。 合計困難度スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど情緒的および行動的問題が大きいことを示します。
ベースラインから介入後まで(約7〜8週間)
ベースラインからの心理的資本(APS)の変化
時間枠:ベースラインから介入後まで(約7~8週間)
心理的資本は、Anila Psychological Capital Scale(34項目の自己報告式尺度)を用いて評価されます。この尺度はレジリエンス、希望、自己効力感、楽観性を測定します。 各項目はリッカート尺度で評価され、総合スコアは34から170の範囲になります。 スコアが高いほど心理的資本が高い(つまり、より良い結果)ことを示します。 ベースラインからの変化は、介入前から介入後(約7~8週間)にかけて評価されます。
ベースラインから介入後まで(約7~8週間)
ベースラインからの犯罪思考様式(JCTSI)の変化
時間枠:ベースラインから介入後まで(約7~8週間)
犯罪思考様式は、52項目から成る自己報告式尺度である「少年犯罪思考様式インベントリ」を用いて評価されます。この尺度は以下の3つの下位尺度で構成されています:少年社会的疎外尺度(18項目)、少年正当化尺度(19項目)、少年支配尺度(15項目)。 すべての項目は、1(強く反対)から5(強く同意)までの5段階リッカート尺度で評価されます。 下位尺度のスコア範囲は、社会的疎外が18~90、正当化が19~95、支配が15~75であり、合計スコアの範囲は52~260です。 高いスコアは、不適応的な犯罪思考のレベルが高いことを示します(すなわち、より悪い結果)。 ベースラインからの変化は、介入前から介入後(約7~8週間)にかけて評価されます。
ベースラインから介入後まで(約7~8週間)
ベースラインからの感情制御(ERQ)の変化
時間枠:ベースラインから介入後(約7〜8週間)
感情制御は、感情制御質問票(Emotion Regulation Questionnaire)を用いて評価されます。これは、認知再評価(6項目)と表現抑制(4項目)という2つの独立したサブスケールからなる10項目の自己報告式尺度です。 各項目は、1(強く反対する)から7(強く同意する)までの7段階リッカート尺度で評価されます。 サブスケールのスコアは別々に計算され、認知再評価のスコアは6〜42、表現抑制のスコアは4〜28の範囲となります。 認知再評価のスコアが高いほど適応的な感情制御の使用が大きい(すなわち、より良い結果)ことを示し、一方、表現抑制のスコアが高いほど適応性の低い戦略の使用が大きい(すなわち、より悪い結果)ことを示します。 ベースラインからの変化は、介入前から介入後(約7〜8週間)まで評価されます。
ベースラインから介入後(約7〜8週間)
ベースラインからの道徳的免責(MDSA)の変化
時間枠:ベースラインから介入後(約7~8週間)
道徳的離脱は、青少年の有害な行動を正当化するために使用される認知的メカニズムを評価するために設計された24項目の自己報告尺度である「青少年向け道徳的離脱尺度」を使用して評価されます。 項目は「まったく同意しない」から「常に同意する」までの5段階リッカート尺度で評価され、合計スコアの範囲は24から120となります。 スコアが高いほど、道徳的離脱のレベルが高い(つまり、より悪い結果)ことを示します。 ベースラインからの変化は、介入前から介入後(約7〜8週間)にかけて評価されます。
ベースラインから介入後(約7~8週間)
Change from Baseline in Attitudes Toward Seeking Mental Health Services
時間枠:From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
The Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services (IASMHS), developed by Mackenzie et al. (2004), is a 24-item self-report measure designed to assess attitudes toward seeking professional mental health services. The scale evaluates attitudes across three domains: Psychological Openness, Help-Seeking Propensity, and Indifference to Stigma. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (disagree) to 4 (agree). The total score ranges from 0 to 96. Each of the three subscales consists of 8 items and yields scores ranging from 0 to 32. Higher scores reflect more favorable attitudes toward seeking mental health services
From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月11日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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