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Studio di Fattibilità di una Gestione Correttiva per Minori Autori di Reato

2 aprile 2026 aggiornato da: Shahmeen Noor, University of the Punjab

Studio di Fattibilità di una Gestione Correttiva per Minorenni Autori di Reato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un intervento strutturato di Gestione Correzionale possa essere implementato in modo fattibile con minori detenuti in un istituto correzionale. Verrà inoltre valutato se le procedure di ricerca possano essere condotte con successo con questa popolazione.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  1. I partecipanti possono essere efficacemente reclutati, mantenuti e coinvolti, e l'intervento può essere erogato in modo accettabile con un'adeguata aderenza del terapeuta e una raccolta completa dei dati sugli esiti?
  2. L'intervento dimostra una preliminare efficacia? I ricercatori confronteranno un gruppo sperimentale (intervento) con un gruppo di controllo che riceve la gestione istituzionale standard per verificare se l'intervento possa essere erogato praticamente ed è associato a cambiamenti iniziali negli esiti.

I partecipanti:

  1. Saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo
  2. Completeranno valutazioni al basale (prima dell'intervento) e post-intervento
  3. Parteciperanno a sessioni di intervento strutturate (se assegnati al gruppo sperimentale)
  4. Completeranno misure standardizzate di autovalutazione che valutano difficoltà emotive e comportamentali, capitale psicologico, stili di pensiero criminale, atteggiamenti verso la ricerca di servizi di salute mentale, regolazione emotiva e disimpegno morale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione di fattibilità randomizzata a gruppi paralleli progettata per valutare la praticità di implementare un Piano di Gestione Correzionale strutturato per i giovani reclusi residenti in un contesto istituzionale correzionale. Lo studio recluterà un totale di 30 partecipanti, che verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a un gruppo di intervento sperimentale o a un gruppo di controllo che riceverà la gestione istituzionale di routine.

L'obiettivo primario della sperimentazione è valutare la fattibilità dell'implementazione dell'intervento. Gli esiti primari di questo studio di fattibilità includono la fattibilità del reclutamento, il tasso di ritenzione/completamento, l'adesione dei partecipanti, la fedeltà dell'intervento e l'accettabilità dell'intervento.

Gli obiettivi esplorativi secondari includono la stima degli effetti preliminari dell'intervento sugli esiti psicologici e comportamentali rilevanti per la riabilitazione dei giovani. Questi esiti verranno misurati utilizzando strumenti standardizzati di autovalutazione somministrati in due momenti: baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento).

I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno un Piano di Gestione Correzionale strutturato composto da 15 sessioni di gruppo erogate due volte a settimana, con ogni sessione della durata di circa 90-120 minuti. L'intervento sarà erogato da uno psicologo qualificato e si estenderà per circa 7-8 settimane. Il programma segue un protocollo strutturato che incorpora strategie cognitivo-comportamentali, training di regolazione emotiva, esercizi di ragionamento morale, componenti di sviluppo dell'identità e pianificazione dell'orientamento futuro. Le sessioni includono discussioni strutturate, riflessione guidata, esercitazioni di abilità e attività di responsabilità comportamentale all'interno di un setting di gruppo terapeutico.

I partecipanti assegnati al gruppo di controllo continueranno a ricevere la gestione istituzionale standard e i servizi di routine forniti dalla struttura correzionale durante il periodo di studio. I partecipanti idonei verranno identificati attraverso i registri istituzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • District Jail, Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Minorenni maschi di età compresa tra 11 e 17 anni
  2. Attualmente residenti in un istituto correzionale
  3. In grado di comprendere l'urdu e partecipare a sessioni di gruppo
  4. Fornire un assenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una condizione psichiatrica grave che richiede un trattamento clinico immediato o intensivo
  2. Significativo deficit cognitivo o condizione di sviluppo che limita la capacità di partecipare all'intervento
  3. Attualmente sottoposti a un altro intervento psicologico o comportamentale strutturato
  4. Condizione medica o comportamentale che interferirebbe con una partecipazione sicura, come determinato dal personale dell'istituto o dal ricercatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione Correttiva per Minorenni Autori di Reato
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un Piano di Gestione Correzzionale strutturato erogato in formato di gruppo per circa 7-8 settimane. L'intervento consiste in 15 sessioni condotte due volte a settimana, con ogni sessione della durata di 90-120 minuti. Il programma è erogato da uno psicologo formato e segue un manuale strutturato che incorpora tecniche cognitivo-comportamentali, training di regolazione emotiva, ragionamento morale, sviluppo dell'identità e pianificazione futura. Le sessioni includono discussioni guidate, esercizi di sviluppo delle competenze, attività comportamentali e compiti riflessivi mirati a migliorare il funzionamento psicologico e comportamentale tra i giovani delinquenti.
Comportamentale: Una Gestione Correzionale per Minori Autori di Reato

I giovani spesso affrontano una serie di difficoltà psicologiche, emotive e comportamentali che contribuiscono al loro coinvolgimento in comportamenti dannosi o delinquenziali come furti, risse fisiche, reati contro la proprietà e, in alcuni casi, atti più gravi tra cui reati violenti o sessuali e attività legate alla droga. Molti lottano con l'impulsività, difficoltà nel regolare le proprie emozioni, disimpegno morale e difficoltà nel comprendere le conseguenze delle proprie azioni.

Questo intervento terapeutico strutturato mira a supportare la riabilitazione psicologica dei giovani detenuti attraverso 15 sessioni di gruppo. Il programma si concentra sulla consapevolezza emotiva, la regolazione delle emozioni, la ristrutturazione cognitiva, la responsabilità, l'empatia, la comprensione delle conseguenze del comportamento, la consapevolezza del consenso, lo sviluppo dell'identità, la prevenzione delle ricadute e la pianificazione futura per promuovere il reinserimento.
Nessun intervento: Gestione Istituzionale Standard (Controllo)
I partecipanti assegnati a questo braccio continueranno a ricevere la gestione istituzionale standard e i servizi di routine forniti dalla struttura correzionale durante il periodo di studio.
Nessun intervento psicologico strutturato o programma terapeutico aggiuntivo sarà introdotto come parte dello studio.
I partecipanti completeranno le valutazioni basali e post-intervento negli stessi momenti temporali del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Reclutamento
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Il tasso di reclutamento sarà definito come la proporzione di partecipanti idonei che forniscono il consenso informato per partecipare allo studio.
Questo sarà calcolato durante la fase di reclutamento al basale e riportato come percentuale, riflettendo la fattibilità di arruolare partecipanti nell'intervento.
Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Tasso di Ritenzione
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Il tasso di ritenzione sarà definito come la proporzione di partecipanti che rimangono nello studio e completano la valutazione post-intervento.
Questo risultato sarà valutato dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane) e riportato come percentuale, indicando la capacità di mantenere il coinvolgimento dei partecipanti nel tempo.
Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Adesione del Partecipante
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
L'aderenza dei partecipanti sarà misurata tramite la frequenza alle sessioni, calcolata come numero di sessioni frequentate su un totale di 15 sessioni. Questo può anche essere espresso in percentuale e sarà valutato durante il periodo di intervento (7-8 settimane), fornendo un'indicazione dell'impegno dei partecipanti al programma.
Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Fedeltà dell'Intervento
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
La fedeltà dell'intervento sarà valutata utilizzando una checklist strutturata di fedeltà per valutare la misura in cui l'intervento viene erogato in conformità con il protocollo stabilito. I punteggi di fedeltà saranno riportati come percentuale, riflettendo la coerenza e la qualità dell'erogazione dell'intervento durante tutto il periodo di studio
Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
L'accettabilità sarà valutata dopo l'intervento utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento, una scala di autovalutazione a 4 item valutata su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 4 e 20. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di accettabilità dell'intervento.
Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle difficoltà emotive e comportamentali (SDQ)
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Valutato utilizzando il Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà (SDQ), una misura di autovalutazione di 25 item che valuta sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività, problemi con i pari e comportamento prosociale. I punteggi Totali delle Difficoltà vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiori problemi emotivi e comportamentali.
Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Variazione rispetto al basale nel Capitale Psicologico (APS)
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Il capitale psicologico sarà valutato utilizzando la Scala del Capitale Psicologico di Anila, una misura di autovalutazione di 34 item che valuta la resilienza, la speranza, l'autoefficacia e l'ottimismo. Ogni item è valutato su una scala Likert, con punteggi totali che vanno da 34 a 170. Punteggi più alti indicano un maggiore capitale psicologico (cioè, un risultato migliore). La variazione rispetto alla baseline sarà valutata dal pre-intervento al post-intervento (circa 7-8 settimane).
Dalla baseline al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Variazione rispetto al basale negli Stili di Pensiero Criminale (JCTSI)
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Gli stili di pensiero criminale saranno valutati utilizzando il Juvenile Criminal Thinking Styles Inventory, una misura di autovalutazione di 52 item composta da tre sottoscale: Juvenile Social Alienation Scale (18 item), Juvenile Vindication Scale (19 item) e Juvenile Domination Scale (15 item). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi delle sottoscale variano da 18 a 90 per l'alienazione sociale, da 19 a 95 per la giustificazione e da 15 a 75 per il dominio, mentre il punteggio totale varia da 52 a 260. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di pensiero criminale disadattivo (cioè un esito peggiore). Il cambiamento rispetto al basale sarà valutato dal pre-intervento al post-intervento (circa 7-8 settimane).
Dalla baseline al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Variazione rispetto al basale nella regolazione emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
La regolazione emotiva sarà valutata utilizzando il Questionario di Regolazione Emotiva, una misura di autovalutazione di 10 item che comprende due sottoscale indipendenti: Rivalutazione Cognitiva (6 item) e Soppressione Espressiva (4 item). Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi delle sottoscale sono calcolati separatamente, con i punteggi di Rivalutazione Cognitiva che vanno da 6 a 42 e i punteggi di Soppressione Espressiva che vanno da 4 a 28. Punteggi più alti in Rivalutazione Cognitiva indicano un maggiore uso della regolazione emotiva adattiva (cioè, un esito migliore), mentre punteggi più alti in Soppressione Espressiva indicano un maggiore uso di una strategia meno adattiva (cioè, un esito peggiore). Il cambiamento rispetto al basale sarà valutato dal pre-intervento al post-intervento (circa 7-8 settimane).
Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Cambiamento rispetto al Baseline nel Disimpegno Morale (MDSA)
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)
Il disimpegno morale sarà valutato utilizzando la Scala di Disimpegno Morale per Adolescenti, una misura di auto-segnalazione di 24 elementi progettata per valutare i meccanismi cognitivi utilizzati per giustificare comportamenti dannosi tra gli adolescenti. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con opzioni di risposta che vanno da "Per niente d'accordo" a "Sempre d'accordo", producendo un punteggio totale compreso tra 24 e 120. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di disimpegno morale (cioè un esito peggiore). La variazione rispetto al basale sarà valutata dall'intervento pre-intervento al post-intervento (circa 7-8 settimane).
Dal basale al post-intervento (circa 7-8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Punjab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. D/28/FIMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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