Genomförbarhetsstudie av ett korrektionssystem för unga lagöverträdare
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om en strukturerad Correctional Management-intervention kan genomföras praktiskt med frihetsberövade ungdomar i en kriminalvårdsanstalt. Den kommer också att utvärdera om forskningsprocedurerna kan genomföras framgångsrikt med denna population.
De huvudsakliga frågor som den syftar att besvara är:
- Kan deltagarna rekryteras, behållas och engageras effektivt, och kan interventionen levereras acceptabelt med adekvat terapeuteföljsamhet och fullständig insamling av resultatdata?
- Visar interventionen preliminär effektivitet? Forskare kommer att jämföra en experimentell (interventions)grupp med en kontrollgrupp som får standardinstitutionell hantering för att se om interventionen kan levereras praktiskt och är förknippad med initiala förändringar i utfall.
Deltagarna kommer att:
- Slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen
- Genomföra utvärderingar vid baslinje (före interventionen) och efter interventionen
- Delta i strukturerade interventionssessioner (om de tilldelas den experimentella gruppen)
- Genomföra standardiserade självrapporteringsmätningar som bedömer emotionella och beteendemässiga svårigheter, psykologiskt kapital, kriminella tänkesätt, attityder till att söka psykisk hälsovård, känsloreglering och moralisk distansering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en parallellgruppsrandomiserad genomförbarhetsstudie som är utformad för att utvärdera genomförbarheten av att implementera en strukturerad Korrektionshanteringsplan för unga lagöverträdare som bor i en korrektionsinstitutionell miljö. Studien kommer att rekrytera totalt 30 deltagare, som slumpmässigt kommer att fördelas i ett förhållande 1:1 till antingen en experimentell interventionsgrupp eller en kontrollgrupp som får rutinmässig institutionell hantering.
Det primära målet med studien är att bedöma genomförbarheten av att implementera interventionen. De primära utfallsmåtten i denna genomförbarhetsstudie inkluderar rekryteringsgenomförbarhet, kvarhållande/slutgiltig deltagandefrekvens, deltagarnas följsamhet, interventionsfidelitet och interventionsacceptans.
Sekundära explorativa mål inkluderar att uppskatta preliminära effekter av interventionen på psykologiska och beteendemässiga utfall som är relevanta för ungdomsrehabilitering. Dessa utfall kommer att mätas med standardiserade självrapporteringsinstrument som administreras vid två tidpunkter: baslinje (före intervention) och omedelbart efter avslutad intervention (efter intervention).
Deltagare som tilldelats experimentgruppen kommer att få en strukturerad Korrektionshanteringsplan som består av 15 gruppbaserade sessioner som ges två gånger i veckan, där varje session varar ungefär 90 till 120 minuter. Interventionen kommer att genomföras av en kvalificerad psykolog och kommer att spänna över ungefär 7-8 veckor. Programmet följer ett strukturerat protokoll som inkluderar kognitiv-beteendestrategier, träning i känsloreglering, moraliska resonemangsövningar, identitetsutvecklingskomponenter och framtidsinriktad planering. Sessionerna inkluderar strukturerade diskussioner, guidad reflektion, färdighetsträning och ansvarsutkrävande beteendeaktiviteter inom en terapeutisk gruppmiljö.
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att fortsätta att få standardiserad institutionell hantering och rutinmässiga tjänster som tillhandahålls av korrektionsanstalten under studieperioden. Behöriga deltagare kommer att identifieras genom institutionella register.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- District Jail, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga unga lagöverträdare i åldern 11 till 17 år
- För närvarande bosatta i en kriminalvårdsanstalt
- Kan förstå urdu och delta i gruppbaserade sessioner
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Förekomst av ett allvarligt psykiatriskt tillstånd som kräver omedelbar eller intensiv klinisk behandling
- Betydande kognitiv nedsättning eller utvecklingsstörning som begränsar förmågan att delta i interventionen
- För närvarande deltar i en annan strukturerad psykologisk eller beteendemässig intervention
- Medicinskt eller beteendemässigt tillstånd som skulle störa säker deltagande, enligt bedömning av institutionspersonal eller forskaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Korrigerande hantering för unga lagöverträdare
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få en strukturerad Korrektionshanteringsplan som levereras i gruppformat under ungefär 7-8 veckor.
Interventionen består av 15 sessioner som genomförs två gånger i veckan, där varje session varar 90-120 minuter.
Programmet levereras av en utbildad psykolog och följer en strukturerad manual som inkluderar kognitiv-beteendetekniker, emotionell regleringsträning, moraliskt resonemang, identitetsutveckling och framtidsplanering.
Sessionerna inkluderar vägledda diskussioner, färdighetsbyggande övningar, beteendeaktiviteter och reflekterande uppgifter som syftar till att förbättra psykologisk och beteendemässig funktion bland unga lagöverträdare.
|
Ungdomar möter ofta en rad psykologiska, emotionella och beteendemässiga svårigheter som bidrar till deras engagemang i skadliga eller brottsliga beteenden som stöld, fysiska slagsmål, egendomsbrott och i vissa fall allvarligare handlingar inklusive vålds- eller sexualbrott och drogrelaterade aktiviteter. Många kämpar med impulsivitet, svårigheter att reglera sina känslor, moralisk distansering och svårigheter att förstå konsekvenserna av sina handlingar. Denna strukturerade terapeutiska intervention syftar till att stödja psykologisk rehabilitering av internerade ungdomar genom 15 gruppbaserade sessioner. Programmet riktar in sig på emotionell medvetenhet, känsloreglering, kognitiv omstrukturering, ansvarstagande, empati, förståelse för beteendekonsekvenser, medvetenhet om samtycke, identitetsutveckling, återfallsförebyggande och framtidsplanering för att främja återintegrering. |
|
Inget ingripande: Standardiserad institutionshantering (Kontroll)
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att fortsätta att få standardinstitutionell hantering och rutintjänster som tillhandahålls av anstalten under studiens varaktighet.
Ingen strukturerad psykologisk intervention eller ytterligare terapeutiskt program kommer att införas som en del av studien.
Deltagare kommer att genomföra baslinje- och efterinterventionsbedömningar vid samma tidpunkter som experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Från baslinjen till efter interventionen (cirka 7–8 veckor)
|
Rekryteringsfrekvensen kommer att definieras som andelen berättigade deltagare som ger informerat samtycke att delta i studien.
Detta kommer att beräknas under rekryteringsfasen vid baslinjen och rapporteras som en procentandel, vilket återspeglar genomförbarheten av att rekrytera deltagare till interventionen.
|
Från baslinjen till efter interventionen (cirka 7–8 veckor)
|
|
Kvarhållningsgrad
Tidsram: Från baslinjen till efter interventionen (ungefär 7-8 veckor)
|
Retentionsgrad kommer att definieras som andelen deltagare som förblir i studien och fullföljer utvärderingen efter interventionen.
Detta resultat kommer att bedömas från baslinje till efter intervention (cirka 7-8 veckor) och rapporteras som en procentandel, vilket indikerar förmågan att upprätthålla deltagarnas engagemang över tid.
|
Från baslinjen till efter interventionen (ungefär 7-8 veckor)
|
|
Deltagarföljsamhet
Tidsram: Från baslinjen till efter interventionen (cirka 7-8 veckor)
|
Deltagarnas följsamhet kommer att mätas genom närvaro vid sessioner, beräknat som antalet sessioner deltagaren varit med på av totalt 15 sessioner.
Detta kan också uttryckas i procent och kommer att bedömas under hela interventionsperioden (7–8 veckor), vilket ger en indikation på deltagarnas engagemang i programmet.
|
Från baslinjen till efter interventionen (cirka 7-8 veckor)
|
|
Interventionsfidelity
Tidsram: Från baslinjen till efter interventionen (ungefär 7-8 veckor)
|
Interventionens trohet kommer att utvärderas med hjälp av en strukturerad trohetschecklista för att bedöma i vilken utsträckning interventionen levereras i enlighet med den etablerade protokollet.
Troghetspoäng kommer att rapporteras i procent, vilket speglar konsekvensen och kvaliteten på interventionens genomförande under hela studieperioden
|
Från baslinjen till efter interventionen (ungefär 7-8 veckor)
|
|
Acceptabilitet av interventionen
Tidsram: Från baslinje till efter intervention (cirka 7-8 veckor)
|
Acceptabilitet kommer att bedömas efter interventionen med hjälp av Acceptability of Intervention Measure, en självrapporteringsskala med 4 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (helt oenig) till 5 (helt enig), vilket ger ett totalt poängintervall från 4 till 20.
Högre poäng indikerar större upplevd acceptabilitet av interventionen.
|
Från baslinje till efter intervention (cirka 7-8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i emotionella och beteendemässiga svårigheter (SDQ)
Tidsram: Från baslinjen till efter interventionen (cirka 7-8 veckor)
|
Utvärderades med hjälp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som mäter emotionella symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet, problem med kamrater och prosocialt beteende.
Totala svårighetsvärden sträcker sig från 0 till 40, där högre värden indikerar större emotionella och beteendemässiga problem.
|
Från baslinjen till efter interventionen (cirka 7-8 veckor)
|
|
Förändring från baseline i psykologiskt kapital (APS)
Tidsram: Från baslinje till efter intervention (ungefär 7-8 veckor)
|
Psykologiskt kapital kommer att bedömas med hjälp av Anila Psychological Capital Scale, en självrapporteringsskala med 34 punkter som mäter resiliens, hopp, själveffektivitet och optimism.
Varje punkt bedöms på en Likert-skala, med totalpoäng som sträcker sig från 34 till 170.
Högre poäng indikerar större psykologiskt kapital (dvs. ett bättre utfall).
Förändring från baslinjen kommer att utvärderas från före till efter interventionen (cirka 7–8 veckor).
|
Från baslinje till efter intervention (ungefär 7-8 veckor)
|
|
Förändring från baseline i kriminella tankestilar (JCTSI)
Tidsram: Från baslinjen till efter interventionen (cirka 7-8 veckor)
|
Kriminala tankestilar kommer att bedömas med hjälp av Juvenile Criminal Thinking Styles Inventory, ett självrapporteringsinstrument med 52 frågor som består av tre delskalor: Juvenile Social Alienation Scale (18 frågor), Juvenile Vindication Scale (19 frågor) och Juvenile Domination Scale (15 frågor).
Alla frågor bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).
Delskalevärdena varierar från 18 till 90 för social alienation, 19 till 95 för vindication och 15 till 75 för domination, medan totalskalan varierar från 52 till 260.
Högre poäng indikerar högre nivåer av maladaptiv kriminell tänkning (dvs. ett sämre utfall).
Förändring från baslinjen kommer att bedömas från före intervention till efter intervention (cirka 7-8 veckor).
|
Från baslinjen till efter interventionen (cirka 7-8 veckor)
|
|
Förändring från baseline i emotionell reglering (ERQ)
Tidsram: Från baslinjen till efter interventionen (ungefär 7–8 veckor)
|
Emotionell reglering kommer att bedömas med hjälp av Emotion Regulation Questionnaire, ett 10-punkts självrapporteringsinstrument som består av två oberoende subskalor: Kognitiv Omvärdering (6 punkter) och Expressiv Suppression (4 punkter).
Varje punkt bedöms på en 7-gradig Likertskala från 1 (instämmer inte alls) till 7 (instämmer helt).
Subskalor beräknas separat, där Kognitiv Omvärdering har poäng mellan 6 och 42 och Expressiv Suppression har poäng mellan 4 och 28.
Högre poäng på Kognitiv Omvärdering indikerar större användning av adaptiv emotionell reglering (dvs. ett bättre utfall), medan högre poäng på Expressiv Suppression indikerar större användning av en mindre adaptiv strategi (dvs. ett sämre utfall).
Förändring från baslinjen kommer att utvärderas från före intervention till efter intervention (cirka 7–8 veckor).
|
Från baslinjen till efter interventionen (ungefär 7–8 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i moralisk distansering (MDSA)
Tidsram: Från baslinjen till efter interventionen (ungefär 7-8 veckor)
|
Moraliskt avståndande kommer att bedömas med hjälp av Moral Disengagement Scale for Adolescents, ett självrapporteringsinstrument med 24 frågor som är utformat för att bedöma kognitiva mekanismer som används för att rättfärdiga skadligt beteende bland ungdomar.
Frågorna bedöms på en 5-gradig Likert-skala med svarsalternativ från "Instämmer inte alls" till "Instämmer alltid", vilket ger en totalskala från 24 till 120.
Högre poäng indikerar högre nivåer av moraliskt avståndande (dvs. ett sämre utfall).
Förändring från baslinjen kommer att bedömas från före till efter intervention (ungefär 7-8 veckor).
|
Från baslinjen till efter interventionen (ungefär 7-8 veckor)
|
|
Change from Baseline in Attitudes Toward Seeking Mental Health Services
Tidsram: From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
|
The Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services (IASMHS), developed by Mackenzie et al. (2004), is a 24-item self-report measure designed to assess attitudes toward seeking professional mental health services.
The scale evaluates attitudes across three domains: Psychological Openness, Help-Seeking Propensity, and Indifference to Stigma.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (disagree) to 4 (agree).
The total score ranges from 0 to 96.
Each of the three subscales consists of 8 items and yields scores ranging from 0 to 32.
Higher scores reflect more favorable attitudes toward seeking mental health services
|
From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- No. D/28/FIMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .